Placebokontrolleret effektivitetsevaluering af det hydrolyserede kollagenpeptid hos voksne kvinder

Inklusionskriterier:

• Kvindelige frivillige i alderen mellem 35 og 60 år,
• Frivillige, der har normal fysisk undersøgelse ved screeningsbesøg,
• Frivillige, der har evnen til at kommunikere tilstrækkeligt med efterforskeren og er enige om at overholde undersøgelseskravene,
• Frivillige, som har normalt blodtryk og puls målt under stabiliserede forhold ved screeningsbesøget efter mindst 5 minutters hvile i liggende stilling: SBP inden for 100 til 140 mmHg, DBP inden for 60 til 90 mmHg og HR inden for 50 til 100 bpm mindst efter 5 minutters hvile,
• Frivillige, der har forståelse for undersøgelsen og indvilliger i at give et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Som har atopisk konstitution eller astma og/eller kendt allergi for biosyntetiske kollagenprodukter og/eller andre af produktets hjælpestoffer.
• Hvem har arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption.
• Som har brugt orale retinoider eller orale steroider i de 6 måneder forud for påbegyndelse af undersøgelsen.
• Som har brug af topiske retinoider, anti-rynke kosmetiske produkter, herunder retinol og/eller AHA, eller fugtrige kosmetiske produkter inden for 3 måneder forud for påbegyndelse af undersøgelsen.
• Som bruger hudplejeterapi ved hjælp af laser eller peeling inden for 3 måneder forud for påbegyndelse af undersøgelsen.
• Som har aktuel deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, eller deltagelse i enhver form for dermatologisk undersøgelse inden for 3 måneder.
• Som har nogen historie eller tilstedeværelse af klinisk relevans af kardiovaskulær, neurologisk, muskuloskeletal, hæmatologisk, hepatisk, gastrointestinal, renal, pulmonal, endokrinologisk, metabolisme eller psykiatrisk sygdom, enhver form for porphiri.
• Som har tilstedeværelse eller historie med malabsorption eller nogen gastrointestinal kirurgi undtagen blindtarmsoperation eller undtagen herniotomi.
• Hvem havde gennemgået, eller planlagt at gennemgå, graviditet eller amning.
• Som har aktuelt indtag af præventionsmidler, kvindelige hormoner, fedmemidler, absorptionshæmmere, antidepressiva eller appetitdæmpende midler.
• Som mistænkes for at have stor sandsynlighed for manglende overholdelse af undersøgelsesproceduren og/eller færdiggørelse af undersøgelsen i henhold til investigators vurdering.
• Som har en historie med stofmisbrug.
• Som har relation til efterforskeren.
• Som ikke er egnede til nogen af ​​inklusionskriterierne.
• Som har en historie med synkebesvær.
• Som er på en speciel diæt af en eller anden grund, eller som har taget på eller tabt 5 % af baselinevægten.