성인 여성에서 하이드롤라이즈드 콜라겐 펩타이드의 위약 대조 효능 평가

포함 기준:

• 35세에서 60세 사이의 여성 자원봉사자,
• 스크리닝 방문 시 정상적인 신체검사를 받은 지원자,
• 조사자와 적절하게 의사소통할 수 있고 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의하는 지원자,
• 누운 자세에서 최소 5분 휴식 후 스크리닝 방문 시 안정된 상태에서 정상 혈압 및 심박수를 측정한 지원자: SBP 100~140mmHg 이내, DBP 60~90mmHg 이내 및 HR 50~100bpm 이내 5분 휴식 후,
• 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공하는 데 동의한 지원자.

제외 기준:

• 아토피 체질, 천식 및/또는 생합성 콜라겐 제품 및/또는 기타 제품의 첨가제에 대한 알레르기가 있는 자.
• 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애의 유전적 문제가 있는 사람.
• 연구 시작 전 6개월 동안 경구 레티노이드 또는 경구 스테로이드를 사용한 사람.
• 연구 시작 전 3개월 이내에 국소 레티노이드, 레티놀 및/또는 AHA를 포함한 주름 방지 화장품 또는 수분이 풍부한 화장품을 사용한 사람.
• 연구 시작 전 3개월 이내에 레이저 또는 필링을 이용한 스킨케어 요법을 사용한 자.
• 현재 다른 임상 연구에 참여했거나 3개월 이내에 모든 유형의 피부과 연구에 참여한 사람.
• 심혈관, 신경계, 근골격계, 혈액학적, 간장, 위장관, 신장, 폐, 내분비계, 대사 또는 정신과 질환, 모든 유형의 포르피린증의 임상적 관련성이 있거나 병력이 있는 자.
• 충수 절제술 또는 탈장 절제술을 제외한 흡수 장애 또는 위장관 수술의 존재 또는 병력이 있는 자.
• 임신 또는 모유 수유를 받았거나 받을 계획이 있는 사람.
• 현재 피임약, 여성호르몬, 비만약, 흡수억제제, 항우울제, 식욕억제제를 복용하고 있는 자.
• 연구자의 판단에 따라 연구 절차 및/또는 연구 완료에 대한 불순응 가능성이 높다고 의심되는 자.
• 약물 남용 이력이 있는 자.
• 수사관과 관계가 있는 자.
• 어떤 포함 기준에도 적합하지 않은 사람.
• 삼키기 어려운 병력이 있는 사람.
• 어떤 이유로든 특별한 다이어트를 하고 있거나 기본 체중의 5%가 증가하거나 감소한 사람.