Placebo-gecontroleerde evaluatie van de werkzaamheid van het gehydrolyseerde collageenpeptide bij volwassen vrouwen

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke vrijwilligers tussen de 35 en 60 jaar,
• Vrijwilligers die bij het screeningsbezoek een normaal lichamelijk onderzoek ondergaan,
• Vrijwilligers die in staat zijn om adequaat met de onderzoeker te communiceren en die ermee instemmen om te voldoen aan de studievereisten,
• Vrijwilligers met een normale bloeddruk en hartslag gemeten onder gestabiliseerde omstandigheden bij het screeningsbezoek na ten minste 5 minuten rust in rugligging: SBD binnen 100 tot 140 mmHg, DBP binnen 60 tot 90 mmHg en HR binnen 50 tot 100 bpm ten minste na 5 minuten rust,
• Vrijwilligers die begrip hebben van het onderzoek en ermee instemmen schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Die een atopische constitutie of astma hebben en/of een bekende allergie hebben voor biosynthetische collageenproducten en/of andere hulpstoffen van het product.
• Die erfelijke problemen hebben van galactose-intolerantie, de Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
• Die orale retinoïden of orale steroïden hebben gebruikt in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• Die in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek topische retinoïden, cosmetische producten tegen rimpels, waaronder retinol en/of AHA, of vochtrijke cosmetische producten hebben gebruikt.
• Die huidverzorgingstherapie gebruiken met behulp van lasers of peeling binnen de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• Die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, of deelnemen aan elk type dermatologisch onderzoek binnen 3 maanden.
• Die een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinische relevantie hebben van cardiovasculaire, neurologische, musculoskeletale, hematologische, hepatische, gastro-intestinale, nier-, long-, endocrinologische, metabolisme of psychiatrische aandoeningen, elk type porfirie.
• Die de aanwezigheid of geschiedenis hebben van malabsorptie of gastro-intestinale chirurgie behalve appendectomie of behalve herniotomie.
• Die zwangerschap of borstvoeding hebben ondergaan of van plan waren te ondergaan.
• Die momenteel anticonceptiva, vrouwelijke hormonen, medicijnen tegen obesitas, absorptieremmers, antidepressiva of eetlustremmers gebruiken.
• Van wie wordt vermoed dat ze naar het oordeel van de onderzoeker een grote kans hebben op niet-naleving van de onderzoeksprocedure en/of voltooiing van het onderzoek.
• Die een geschiedenis van drugsmisbruik hebben.
• Die een relatie hebben met de onderzoeker.
• Die niet geschikt zijn voor een van de inclusiecriteria.
• Die een voorgeschiedenis van slikproblemen hebben.
• Die om welke reden dan ook een speciaal dieet volgen, of 5% van het basisgewicht zijn aangekomen of verloren.