Avaliação da eficácia controlada por placebo do peptídeo de colágeno hidrolisado em mulheres adultas

Critério de inclusão:

• Voluntárias do sexo feminino com idade entre 35 e 60 anos,
• Voluntários com exame físico normal na visita de triagem,
• Voluntários que tenham capacidade de se comunicar adequadamente com o investigador e de acordo com os requisitos do estudo,
• Voluntários com pressão arterial e frequência cardíaca normais medidas em condições estabilizadas na visita de triagem após pelo menos 5 minutos de repouso em decúbito dorsal: PAS entre 100 e 140 mmHg, PAD entre 60 e 90 mmHg e FC entre 50 e 100 bpm no mínimo após 5 minutos de descanso,
• Voluntários que entendem o estudo e concordam em dar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Quem tem constituição atópica ou asma e/ou alergia conhecida a produtos biossintéticos de colágeno e/ou a qualquer um dos excipientes do produto.
• Quem tem problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose.
• Que fizeram uso de retinóides orais ou esteróides orais nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
• Quem fez uso de retinóides tópicos, produtos cosméticos anti-rugas, incluindo retinol e/ou AHA, ou produtos cosméticos ricos em umidade nos 3 meses anteriores ao início do estudo.
• Que usam terapia de cuidados com a pele usando lasers ou peeling nos 3 meses anteriores ao início do estudo.
• Quem tem participação atual em outro estudo clínico, ou participação em qualquer tipo de estudo dermatológico dentro de 3 meses.
• Que tenham qualquer história ou presença de relevância clínica de doenças cardiovasculares, neurológicas, musculoesqueléticas, hematológicas, hepáticas, gastrointestinais, renais, pulmonares, endocrinológicas, metabólicas ou psiquiátricas, qualquer tipo de porfiria.
• Quem tem presença ou histórico de má absorção ou qualquer cirurgia gastrointestinal, exceto apendicectomia ou herniotomia.
• Quem passou ou planeja passar por gravidez ou amamentação.
• Quem toma atualmente contraceptivos, hormônios femininos, medicamentos para obesidade, inibidores de absorção, antidepressivos ou supressores de apetite.
• Suspeita-se que tenha uma alta probabilidade de não adesão ao procedimento do estudo e/ou conclusão do estudo de acordo com o julgamento do investigador.
• Quem tem histórico de abuso de drogas.
• Que tenham relação com o investigador.
• Que não se enquadram em nenhum dos critérios de inclusão.
• Quem tem histórico de dificuldade de deglutição.
• Quem está em uma dieta especial por qualquer motivo, ou ganhou ou perdeu 5% do peso inicial.