Плацебо-контролируемая оценка эффективности гидролизованного пептида коллагена у взрослых женщин

Критерии включения:

• Женщины-волонтеры в возрасте от 35 до 60 лет,
• Добровольцы, прошедшие нормальный медицинский осмотр во время скринингового визита,
• Добровольцы, способные адекватно общаться с исследователем и согласные соблюдать требования исследования,
• Добровольцы с нормальным артериальным давлением и частотой сердечных сокращений, измеренными в стабилизированных условиях во время скринингового визита после не менее 5 минут отдыха в положении лежа на спине: САД в пределах от 100 до 140 мм рт. ст., ДАД в пределах от 60 до 90 мм рт. после 5 минут отдыха,
• Добровольцы, которые понимают суть исследования и согласны дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Кто имеет атопическую конституцию или астму и/или известную аллергию на продукты биосинтетического коллагена и/или другие вспомогательные вещества продукта.
• У кого есть наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Кто использовал пероральные ретиноиды или пероральные стероиды в течение 6 месяцев до начала исследования.
• Кто использовал ретиноиды для местного применения, косметические продукты против морщин, включая ретинол и/или AHA, или косметические продукты, богатые влагой, в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Кто использует терапию по уходу за кожей с использованием лазеров или пилинга в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Те, кто в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или участвует в любом типе дерматологического исследования в течение 3 месяцев.
• У кого есть история или наличие клинической значимости сердечно-сосудистых, неврологических, скелетно-мышечных, гематологических, печеночных, желудочно-кишечных, почечных, легочных, эндокринологических, метаболических или психических заболеваний, любого типа порфирии.
• У которых есть наличие или история мальабсорбции или любой операции на желудочно-кишечном тракте, кроме аппендэктомии или кроме грыжесечения.
• Которые перенесли или планировали беременность или кормление грудью.
• Кто в настоящее время принимает противозачаточные средства, женские гормоны, лекарства от ожирения, ингибиторы всасывания, антидепрессанты или средства, подавляющие аппетит.
• Которые подозреваются в высокой вероятности несоблюдения процедуры исследования и/или завершения исследования по мнению исследователя.
• Кто имеет историю злоупотребления наркотиками.
• Кто имеет отношение к следователю.
• Кто не подходит ни по одному из критериев включения.
• Имеющие в анамнезе трудности с глотанием.
• Кто по какой-либо причине находится на специальной диете или набрал или потерял 5% исходного веса.