Placebo-kontrollierte Wirksamkeitsbewertung des hydrolysierten Kollagenpeptids bei erwachsenen Frauen

Einschlusskriterien:

• Weibliche Freiwillige im Alter zwischen 35 und 60 Jahren,
• Freiwillige, die beim Screening-Besuch einer normalen körperlichen Untersuchung unterzogen werden,
• Freiwillige, die in der Lage sind, angemessen mit dem Prüfarzt zu kommunizieren und sich bereit erklären, die Studienanforderungen zu erfüllen,
• Freiwillige mit normalem Blutdruck und normaler Herzfrequenz, gemessen unter stabilisierten Bedingungen beim Screening-Besuch nach mindestens 5 Minuten Ruhe in Rückenlage: SBP innerhalb von 100 bis 140 mmHg, DBP innerhalb von 60 bis 90 mmHg und HR innerhalb von mindestens 50 bis 100 bpm nach 5 Minuten Ruhe,
• Freiwillige, die die Studie verstanden haben und einverstanden sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit atopischer Konstitution oder Asthma und/oder bekannter Allergie gegen biosynthetische Kollagenprodukte und/oder andere Hilfsstoffe des Produkts.
• Die erblich bedingte Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption haben.
• Die in den 6 Monaten vor Beginn der Studie orale Retinoide oder orale Steroide verwendet haben.
• Die innerhalb der 3 Monate vor Beginn der Studie topische Retinoide, Anti-Falten-Kosmetikprodukte einschließlich Retinol und/oder AHA oder feuchtigkeitsreiche Kosmetikprodukte verwendet haben.
• Die innerhalb der 3 Monate vor Beginn der Studie eine Hautpflegetherapie mit Lasern oder Peeling anwenden.
• Die derzeit an einer anderen klinischen Studie oder innerhalb von 3 Monaten an einer dermatologischen Studie teilnehmen.
• Patienten mit kardiovaskulärer, neurologischer, muskuloskelettaler, hämatologischer, hepatischer, gastrointestinaler, renaler, pulmonaler, endokrinologischer, metabolischer oder psychiatrischer Erkrankung, jeglicher Art von Porphirie in der Anamnese oder mit klinischer Relevanz.
• Die das Vorhandensein oder die Vorgeschichte einer Malabsorption oder einer gastrointestinalen Operation außer Appendektomie oder Herniotomie haben.
• Die eine Schwangerschaft oder Stillzeit durchgemacht haben oder eine solche geplant hatten.
• Die derzeit Verhütungsmittel, weibliche Hormone, Medikamente gegen Fettleibigkeit, Absorptionshemmer, Antidepressiva oder Appetitzügler einnehmen.
• Bei denen der Verdacht besteht, dass sie nach Einschätzung des Prüfarztes mit hoher Wahrscheinlichkeit das Studienverfahren nicht einhalten und/oder die Studie nicht abschließen.
• Die eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch haben.
• Die eine Beziehung zum Ermittler haben.
• Die für keines der Einschlusskriterien geeignet sind.
• Die in der Vergangenheit Schluckbeschwerden hatten.
• Die aus irgendeinem Grund eine spezielle Diät einhalten oder 5 % des Ausgangsgewichts zu- oder abgenommen haben.