En prospektiv studie av UCAD för diagnostisering av benign eller maligna gallvägsobstruktion och uppföljning

CIN är resultatet av fel i kromosomsegregeringen under mitos, vilket leder till strukturella och numeriska kromosomavvikelser. Det kommer att generera genomisk heterogenitet som fungerar som ett substrat för naturligt urval. Vidare är det bevisat att tumörer med aneuploidier och polyploidi till följd av helgenomfördubbling är relaterade till metastaser, behandlingsresistens och minskad total överlevnad. Det uppskattas att 60-80% av mänskliga tumörer uppvisar kromosomavvikelser som tyder på CIN. CIN korrelerar positivt med tumörstadiet och är berikat i såväl återfallande som metastaserande tumörprover. På grund av förekomsten av CIN i cancerceller är det ett potentiellt icke-invasivt sätt att detektera CIN i gallvägsexfolierade celler i gallprover för att diagnostisera och övervaka patienter med maligna gallvägsobstruktioner. UCAD är en ny metod för att detektera CIN i DNA-provet från patienter, inklusive att extrahera DNA från galla, analysera DNA genom lågtäckande helgenomsekvensering, bearbeta data med bioinformationstekniker och slutligen optimera hanteringen av maligna gallobstruktioner patienter. Utredarna hade för avsikt att genomföra en prospektiv, enkelblind studie genom att analysera gallprover från patienter med maligna gallvägsobstruktioner och kontrollgrupper utan någon tumör i gallsystemet eller andra organ för att jämföra specificiteten och känsligheten hos UCAD-testet för att diagnostisera maligna gallobstruktioner med andra modaliteter, såsom gallcytologi. Utredarna avser också att undersöka potentialen för UCAD vid patientuppföljning av maligna gallvägsobstruktioner genom att analysera CIN-nivån och följa patienter med maligna gallobstruktionspatienter i upp till 2 år för att avgöra om det finns en korrelation mellan CIN-nivå och patientprognos