Prospektiv utvärdering av vägar för för tidig födsel (PEPP)

Patienter kommer att kontaktas för potentiell inskrivning vid tidpunkten för deras anatomiska ultraljud 18+0 och 23+6 graviditetsveckor i avvaktan på deras obstetriska historia eller om en transabdominal ultraljudsutvärdering eller tidigare transvaginal undersökning tyder på att livmoderhalslängden är mindre än 30 mm. Uteslutningskriterier kommer att ses över och om inga är närvarande och patienten anses vara en kandidat för inskrivning kommer informerat samtycke att utföras. Ett 10 ml serumprov erhölls. Innan det transvaginala ultraljudet kommer patienten att bli ombedd att genomgå en cervikal tvätt av 3 cc normal koksaltlösning för att få inflammatoriska celler följt av placering av en pinne i den bakre fornixen i 30 sekunder. Patienter som visar sig ha en kort livmoderhals kommer att ordineras standardmedicinering (progesteron). Standardpraxis på vår institution är att utföra en cervikal cerclage för kvinnor med en historia av spontan prematur födsel och en cervikal längd på =25 mm vid 16+0-23+6 veckors graviditet och denna intervention kommer att fortsätta oavsett inskrivning. Dessutom är det vår standard att utföra en cervikal cerclage hos kvinnor med progressiv cervikal förändring som når en cervikal längd på <10 mm före 24+0 veckor oavsett obstetrisk historia. Dessa standardpraxis kommer att fortsätta oavsett studiedeltagande.

Uppföljande testbesök. Ytterligare studieinterventioner kommer att vara insamling av biomarkörprover och biofysikaliska data. Vid 28 och 34 veckors graviditet kommer patienten att genomgå upprepad TVU och 10 ml serumprovtagning. En CRF kommer att registrera livmoderhalslängden och sonografen kommer att bli blind för alla tidigare mätningar av livmoderhalslängden. En annan sonograf kommer att användas från det omedelbart föregående provet. Alla sonografer kommer att slutföra kurserna för bedömning av cervikal längd från antingen Perinatal Quality Foundation CLEAR-programmet eller Fetal Medicine Foundation.