Tempus Sculptor Study: Small Cell Lung Cancer (SCLC) Observational Study
11 juni 2026 uppdaterad av: Tempus AI
Tempus observationsstudie av småcellig lungcancer (skulptör): En vävnads- och longitudinell cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) biomarkörprofileringsstudie av patienter med småcellig lungcancer (SCLC) med hjälp av omfattande nästa generations sekvenseringsanalyser (NGS)
Studien är en icke-interventionell utvärdering av deltagare med SCLC som kommer att få diagnostisk och (om möjligt) post-progression tumörvävnadsprofilering, tillsammans med plasma ctDNA biomarkörprofilering utöver deras standardbehandling och sjukdomsövervakning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sculptor Study
- Telefonnummer: 833-514-4187
- E-post: sculptor-study@tempus.com
Studieorter
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
- Indragen
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado
-
Huvudutredare:
- Tejas Patil, MD
-
Kontakt:
- Emily Adam
- Telefonnummer: 303-724-9682
- E-post: EMILY.ADAM@cuanschutz.edu
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Rekrytering
- Illinois Cancer Care
-
Huvudutredare:
- Mohammad (Fahad) Asad, MD
-
Kontakt:
- Beth Heilman
- Telefonnummer: 309-243-3617
- E-post: bheilman@illinoiscancercare.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University
-
Huvudutredare:
- Lonny Yarmus, MD
-
Kontakt:
- Cheryl Pai
- Telefonnummer: 410-614-1926
- E-post: cpai3@jhu.edu
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
- Indragen
- Englewood Health Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- University of North Carolina
-
Huvudutredare:
- Jason Akulian, MD
-
Kontakt:
- Ashley Delgado
- Telefonnummer: 984-520-7329
- E-post: ashley_delgado@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Rekrytering
- TriHealth Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- James Maher, MD
-
Kontakt:
- Patrick Newbury
- Telefonnummer: 513 865 5249
- E-post: Patrick_Newbury@trihealth.com
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University
-
Huvudutredare:
- Asrar AlAhmadi
-
Kontakt:
- Nicole Bullock
- Telefonnummer: 614-366-6489
- E-post: nicole.bullock@osumc.edu
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Indragen
- OhioHealth Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
- Indragen
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institutes
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- Rekrytering
- Cancer Care Association of York
-
Kontakt:
- Jennifer Stough
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 717-741-9229
-
Huvudutredare:
- Chanh Huynh, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta protokoll riktar sig till patienter med småcellig lungcancer (SCLC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad diagnos av småcellig lungcancer
- Diagnos ställd med excisions- eller kärnnålsbiopsiprov (finnålsaspiration kan tillåtas med godkännande från PI)
- Försökspersonerna måste lämna färskt eller arkiverat FFPE-tumörprov till centrallaboratoriet
- ECOG-prestandastatus på 0 eller 1 vid tidpunkten för registrering
- Planerad omfattande förstahandsbehandling av etoposid plus karboplatin plus PD-L1-hämmare (atezolizumab eller durvalumab)
- Omfattande sjukdomsstadium vid tidpunkten för diagnos
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare systemisk behandling av SCLC
- Historik av strålbehandling eller planerad strålbehandling till alla mätbara sjukdomshärdar
- Tidigare diagnos av icke-småcellig lungcancer
- Blandad småcellig och icke-småcellig histologi
- Misstänkt metastaserande cancer från andra platser (d.v.s. de utan en känd eller misstänkt primär lungdiagnos)
- Inte villig att ta ytterligare blodprover
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med extensivt skede (ES) småcellig lungcancer (SCLC)
Detta protokoll kommer att inkludera deltagare med omfattande småcellig lungcancer som får standardbehandling i första och andra linjen med vävnad insamlad från den primära lungtumören eller metastaserade platser.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa om transkriptionella subtyper av tumörvävnad kan detekteras
Tidsram: Upp till 4 år
|
För att prospektivt fastställa om SCLC-tumörvävnadens transkriptionella undertyper kan detekteras med RNA-seq
|
Upp till 4 år
|
|
Att karakterisera förhållandet mellan vävnadstranskriptionell subtyp och kliniska utfall
Tidsram: Upp till 4 år
|
Att karakterisera sambandet mellan vävnadens transkriptionella subtyp och kliniska utfall för första och andra behandlingslinjen baserat på insamling av longitudinell information från journaler
|
Upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att karakterisera sambandet mellan longitudinella ctDNA-metyleringar och CTC-resultat med kliniska utfall för första och andra linjens behandling baserat på insamling av longitudinell information från medicinska journaler
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
|
Att utvärdera förhållandet mellan initiala molekylära SCLC-subtyper (t.ex. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) och den efterföljande utvecklingen av terapeutisk resistens
Tidsram: Upp till 4 år
|
Att longitudinellt utvärdera förhållandet mellan initiala molekylära SCLC-subtyper (t.ex. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) och den efterföljande utvecklingen av terapeutisk resistens, med identifiering av de specifika genomiska och cellulära mekanismerna (t.ex. icke-NE-fenotypisk emergens) som uppstår under klinisk progression på första- och andralinjesbehandlingar
|
Upp till 4 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera biomarkörer och mekanismer för progression
Tidsram: Upp till 4 år
|
För att testa genomförbarheten att longitudinellt upptäcka transkriptionella SCLC-subtyp-relaterade biomarkörer från ctDNA-metylering och korrelera dessa resultat med andra longitudinella vätskebiopsifunktioner (ctDNA och CTCs) under behandling för att bedöma om förändringar kan upptäckas före progression
|
Upp till 4 år
|
|
För att fastställa genomförbarheten av longitudinell insamling av CTC och ctDNA under första och andra linjens behandling
Tidsram: Upp till 4 år
|
För att fastställa genomförbarheten av longitudinell insamling och multiomisk analys av CTC och ctDNA under första- och andrabehandlingslinjen hos patienter med småcellig lungcancer, för att definiera utvecklingen av transkriptionella subtyper över longitudinella insamlingar med trycket från behandling över flera behandlingslinjer
|
Upp till 4 år
|
|
För att testa genomförbarheten av transkriptionssubtypning från vävnad insamlad från olika metastatiska platser jämfört med den primära platsen
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
|
Att beskriva specifika metyleringsbiomarkörer för SCLC-subtyper
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
|
Att korrelera metyleringsbiomarkörer med kliniska utfall: verklig värld progression-fri överlevnad (rwPFS) och verklig värld total överlevnad (rwOS)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
|
För att fastställa genomförbarheten av att utveckla en algoritmisk metod för att detektera transkriptionell SCLC-subtyp från ctDNA-metylering
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
|
För att identifiera specifika genomiska och cellulära mekanismer för förvärvad terapeutisk resistens (t.ex. subtypbyte, uppkomst av icke-NE-fenotyper) som uppstår under första- och andra-linjens behandling
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Horn L, Mansfield AS, Szczesna A, Havel L, Krzakowski M, Hochmair MJ, Huemer F, Losonczy G, Johnson ML, Nishio M, Reck M, Mok T, Lam S, Shames DS, Liu J, Ding B, Lopez-Chavez A, Kabbinavar F, Lin W, Sandler A, Liu SV; IMpower133 Study Group. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229. doi: 10.1056/NEJMoa1809064. Epub 2018 Sep 25.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Borromeo MD, Savage TK, Kollipara RK, He M, Augustyn A, Osborne JK, Girard L, Minna JD, Gazdar AF, Cobb MH, Johnson JE. ASCL1 and NEUROD1 Reveal Heterogeneity in Pulmonary Neuroendocrine Tumors and Regulate Distinct Genetic Programs. Cell Rep. 2016 Aug 2;16(5):1259-1272. doi: 10.1016/j.celrep.2016.06.081. Epub 2016 Jul 21.
- Byers LA, Rudin CM. Small cell lung cancer: where do we go from here? Cancer. 2015 Mar 1;121(5):664-72. doi: 10.1002/cncr.29098. Epub 2014 Oct 21.
- Chan JM, Quintanal-Villalonga A, Gao VR, Xie Y, Allaj V, Chaudhary O, Masilionis I, Egger J, Chow A, Walle T, Mattar M, Yarlagadda DVK, Wang JL, Uddin F, Offin M, Ciampricotti M, Qeriqi B, Bahr A, de Stanchina E, Bhanot UK, Lai WV, Bott MJ, Jones DR, Ruiz A, Baine MK, Li Y, Rekhtman N, Poirier JT, Nawy T, Sen T, Mazutis L, Hollmann TJ, Pe'er D, Rudin CM. Signatures of plasticity, metastasis, and immunosuppression in an atlas of human small cell lung cancer. Cancer Cell. 2021 Nov 8;39(11):1479-1496.e18. doi: 10.1016/j.ccell.2021.09.008. Epub 2021 Oct 14.
- Crowley E, Di Nicolantonio F, Loupakis F, Bardelli A. Liquid biopsy: monitoring cancer-genetics in the blood. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Aug;10(8):472-84. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.110. Epub 2013 Jul 9.
- Gay CM, Stewart CA, Park EM, Diao L, Groves SM, Heeke S, Nabet BY, Fujimoto J, Solis LM, Lu W, Xi Y, Cardnell RJ, Wang Q, Fabbri G, Cargill KR, Vokes NI, Ramkumar K, Zhang B, Della Corte CM, Robson P, Swisher SG, Roth JA, Glisson BS, Shames DS, Wistuba II, Wang J, Quaranta V, Minna J, Heymach JV, Byers LA. Patterns of transcription factor programs and immune pathway activation define four major subtypes of SCLC with distinct therapeutic vulnerabilities. Cancer Cell. 2021 Mar 8;39(3):346-360.e7. doi: 10.1016/j.ccell.2020.12.014. Epub 2021 Jan 21.
- Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, Reinmuth N, Hotta K, Trukhin D, Statsenko G, Hochmair MJ, Ozguroglu M, Ji JH, Garassino MC, Voitko O, Poltoratskiy A, Ponce S, Verderame F, Havel L, Bondarenko I, Kazarnowicz A, Losonczy G, Conev NV, Armstrong J, Byrne N, Thiyagarajah P, Jiang H, Paz-Ares L; CASPIAN investigators. Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):51-65. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30539-8. Epub 2020 Dec 4.
- Kalemkerian GP, Loo BW, Akerley W, Attia A, Bassetti M, Boumber Y, Decker R, Dobelbower MC, Dowlati A, Downey RJ, Florsheim C, Ganti AKP, Grecula JC, Gubens MA, Hann CL, Hayman JA, Heist RS, Koczywas M, Merritt RE, Mohindra N, Molina J, Moran CA, Morgensztern D, Pokharel S, Portnoy DC, Rhodes D, Rusthoven C, Sands J, Santana-Davila R, Williams CC, Hoffmann KG, Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Small Cell Lung Cancer, Version 2.2018. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Oct;16(10):1171-1182. doi: 10.6004/jnccn.2018.0079.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Mahadevan NR, Knelson EH, Wolff JO, Vajdi A, Saigi M, Campisi M, Hong D, Thai TC, Piel B, Han S, Reinhold BB, Duke-Cohan JS, Poitras MJ, Taus LJ, Lizotte PH, Portell A, Quadros V, Santucci AD, Murayama T, Canadas I, Kitajima S, Akitsu A, Fridrikh M, Watanabe H, Reardon B, Gokhale PC, Paweletz CP, Awad MM, Van Allen EM, Lako A, Wang XT, Chen B, Hong F, Sholl LM, Tolstorukov MY, Pfaff K, Janne PA, Gjini E, Edwards R, Rodig S, Reinherz EL, Oser MG, Barbie DA. Intrinsic Immunogenicity of Small Cell Lung Carcinoma Revealed by Its Cellular Plasticity. Cancer Discov. 2021 Aug;11(8):1952-1969. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0913. Epub 2021 Mar 11.
- Ooki A, Maleki Z, Tsay JJ, Goparaju C, Brait M, Turaga N, Nam HS, Rom WN, Pass HI, Sidransky D, Guerrero-Preston R, Hoque MO. A Panel of Novel Detection and Prognostic Methylated DNA Markers in Primary Non-Small Cell Lung Cancer and Serum DNA. Clin Cancer Res. 2017 Nov 15;23(22):7141-7152. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1222. Epub 2017 Aug 29.
- Rekhtman N. Lung neuroendocrine neoplasms: recent progress and persistent challenges. Mod Pathol. 2022 Jan;35(Suppl 1):36-50. doi: 10.1038/s41379-021-00943-2. Epub 2021 Oct 18.
- Roper N, Velez MJ, Chiappori A, Kim YS, Wei JS, Sindiri S, Takahashi N, Mulford D, Kumar S, Ylaya K, Trindade C, Manukyan I, Brown AL, Trepel JB, Lee JM, Hewitt S, Khan J, Thomas A. Notch signaling and efficacy of PD-1/PD-L1 blockade in relapsed small cell lung cancer. Nat Commun. 2021 Jun 23;12(1):3880. doi: 10.1038/s41467-021-24164-y.
- Stewart CA, Gay CM, Xi Y, Sivajothi S, Sivakamasundari V, Fujimoto J, Bolisetty M, Hartsfield PM, Balasubramaniyan V, Chalishazar MD, Moran C, Kalhor N, Stewart J, Tran H, Swisher SG, Roth JA, Zhang J, de Groot J, Glisson B, Oliver TG, Heymach JV, Wistuba I, Robson P, Wang J, Byers LA. Single-cell analyses reveal increased intratumoral heterogeneity after the onset of therapy resistance in small-cell lung cancer. Nat Cancer. 2020 Apr;1:423-436. doi: 10.1038/s43018-019-0020-z. Epub 2020 Feb 17.
- Tlemsani C, Pongor L, Elloumi F, Girard L, Huffman KE, Roper N, Varma S, Luna A, Rajapakse VN, Sebastian R, Kohn KW, Krushkal J, Aladjem MI, Teicher BA, Meltzer PS, Reinhold WC, Minna JD, Thomas A, Pommier Y. SCLC-CellMiner: A Resource for Small Cell Lung Cancer Cell Line Genomics and Pharmacology Based on Genomic Signatures. Cell Rep. 2020 Oct 20;33(3):108296. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108296.
- Zepp JA, Morrisey EE. Cellular crosstalk in the development and regeneration of the respiratory system. Nat Rev Mol Cell Biol. 2019 Sep;20(9):551-566. doi: 10.1038/s41580-019-0141-3. Epub 2019 Jun 19.
- Zhang W, Girard L, Zhang YA, Haruki T, Papari-Zareei M, Stastny V, Ghayee HK, Pacak K, Oliver TG, Minna JD, Gazdar AF. Small cell lung cancer tumors and preclinical models display heterogeneity of neuroendocrine phenotypes. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):32-49. doi: 10.21037/tlcr.2018.02.02.
- Howlader, Nnam, A. M. Noone, Me Krapcho, D. Miller, A. Brest, M. Yu, J. Ruhl, et al. 2020."SEER Cancer Statistics Review, 1975--2017." National Cancer Institute.
- Drapkin BJ, Rudin CM. Advances in Small-Cell Lung Cancer (SCLC) Translational Research. Cold Spring Harb Perspect Med. 2021 Apr 1;11(4):a038240. doi: 10.1101/cshperspect.a038240.
- Siravegna G, Marsoni S, Siena S, Bardelli A. Integrating liquid biopsies into the management of cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2017 Sep;14(9):531-548. doi: 10.1038/nrclinonc.2017.14. Epub 2017 Mar 2.
- Rudin CM, Poirier JT, Byers LA, Dive C, Dowlati A, George J, Heymach JV, Johnson JE, Lehman JM, MacPherson D, Massion PP, Minna JD, Oliver TG, Quaranta V, Sage J, Thomas RK, Vakoc CR, Gazdar AF. Molecular subtypes of small cell lung cancer: a synthesis of human and mouse model data. Nat Rev Cancer. 2019 May;19(5):289-297. doi: 10.1038/s41568-019-0133-9.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to lurbinectedin for metastatic small cell lung cancer. FDA website. 2020
- Saunders LR, et al. A highly efficacious bispecific antibody targeting DLL3 and CD3 in small cell lung cancer. Sci Transl Med. 2015;7(312):312ra179.
- Rudin CM. Second-line tarlatamab shows improved survival over chemotherapy in previously treated SCLC. ASCO Daily News. 2025 Jun 2.
- Rudin CM, et al. Molecular mechanisms of plasticity in small-cell lung cancer. Cold Spring Harb Perspect Med. 2019;9(12):a035252.
- Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, Peters S, Herbst RS, Stencel K, Majem M, Sendur MAN, Czyzewicz G, Caro RB, Lee KH, Johnson ML, Karadurmus N, Grohe C, Baka S, Csoszi T, Ahn JS, Califano R, Yang TY, Kemal Y, Ballinger M, Cuchelkar V, Graupner V, Lin YC, Chakrabarti D, Bhatt K, Cai G, Iannone R, Reck M; IMforte investigators. Efficacy and safety of first-line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive-stage small-cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2129-2143. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01011-6. Epub 2025 Jun 2.
- Paz-Ares L, et al. Tarlatamab in previously treated small-cell lung cancer: a phase 2, open-label, multicentre study (DeLLphi-301). Lancet. 2024.
- Hanvesakul R, Rengarajan B, Naveh N, Boccuti A, Park JE, Adeyemi A, Caisip C, Jansen JP, Wilson FR. Indirect treatment comparison of lurbinectedin versus other second-line treatments for small-cell lung cancer. J Comp Eff Res. 2023 May;12(5):e220098. doi: 10.57264/cer-2022-0098. Epub 2023 Apr 20.
- Abbosh C, et al. Sequencing of tumor-informed circulating tumor DNA to monitor disease in patients with small cell lung cancer. Sci Transl Med. 2021.
- Kepp O, Kroemer G. FDA approves lurbinectedin in combination with atezolizumab for extensive-stage small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2025 Dec 31;14(1):2584898. doi: 10.1080/2162402X.2025.2584898. Epub 2025 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Första postat (Faktisk)
25 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TP-CA-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .