Tempus Sculptor 연구: 소세포폐암(SCLC) 관찰 연구
2026년 6월 11일 업데이트: Tempus AI
Tempus 소세포 폐암 관찰 연구(조각가): 종합적인 차세대 시퀀싱(NGS) 분석을 사용한 소세포 폐암(SCLC) 환자의 조직 및 세로 순환 종양 DNA(ctDNA) 바이오마커 프로파일링 연구
이 연구는 진단 및 (가능한 경우) 진행 후 종양 조직 프로파일링과 함께 혈장 ctDNA 바이오마커 프로파일링과 함께 표준 치료 요법 및 질병 감시를 받을 SCLC 참가자에 대한 비간섭적 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sculptor Study
- 전화번호: 833-514-4187
- 이메일: sculptor-study@tempus.com
연구 장소
-
-
California
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 빼는
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado
-
수석 연구원:
- Tejas Patil, MD
-
연락하다:
- Emily Adam
- 전화번호: 303-724-9682
- 이메일: EMILY.ADAM@cuanschutz.edu
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- 모병
- Illinois Cancer Care
-
수석 연구원:
- Mohammad (Fahad) Asad, MD
-
연락하다:
- Beth Heilman
- 전화번호: 309-243-3617
- 이메일: bheilman@illinoiscancercare.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University
-
수석 연구원:
- Lonny Yarmus, MD
-
연락하다:
- Cheryl Pai
- 전화번호: 410-614-1926
- 이메일: cpai3@jhu.edu
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- 빼는
- Englewood Health Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina
-
수석 연구원:
- Jason Akulian, MD
-
연락하다:
- Ashley Delgado
- 전화번호: 984-520-7329
- 이메일: ashley_delgado@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- TriHealth Cancer Institute
-
수석 연구원:
- James Maher, MD
-
연락하다:
- Patrick Newbury
- 전화번호: 513 865 5249
- 이메일: Patrick_Newbury@trihealth.com
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University
-
수석 연구원:
- Asrar Alahmadi
-
연락하다:
- Nicole Bullock
- 전화번호: 614-366-6489
- 이메일: nicole.bullock@osumc.edu
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- 빼는
- OhioHealth Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- 빼는
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institutes
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Cancer Care Association of York
-
연락하다:
- Jennifer Stough
-
연락하다:
- 전화번호: 717-741-9229
-
수석 연구원:
- Chanh Huynh, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로토콜은 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 소세포폐암 진단
- 절제 또는 코어 바늘 생검 표본으로 진단(미세 바늘 흡인은 PI의 승인을 받아 허용될 수 있음)
- 피험자는 신선하거나 보관된 FFPE 종양 샘플을 중앙 실험실에 제출해야 합니다.
- 등록 당시 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
- 에토포사이드 + 카보플라틴 + PD-L1 억제제(atezolizumab 또는 durvalumab)의 계획된 광범위한 단계 1차 요법
- 진단 당시 광범위한 단계의 질병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- SCLC의 이전 전신 치료 이력
- 측정 가능한 모든 질병 병소에 대한 방사선 요법 또는 계획된 방사선 요법의 이력
- 비소세포폐암 사전진단
- 혼합 소세포 및 비소세포 조직학
- 다른 부위에서 의심되는 전이성 암(즉, 알려지거나 의심되는 폐 1차 진단이 없는 것)
- 추가 혈액 샘플을 수집할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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광범위 병기(ES) 소세포폐암(SCLC) 환자
이 프로토콜은 1차 및 2차 치료에서 표준 치료를 받는 광범위 병기 소세포 폐암 환자들을 포함하며, 조직은 원발성 폐 종양 또는 전이 부위에서 채취됩니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 조직 전사 아형을 검출할 수 있는지 확인하기 위해
기간: 최대 4년
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SCLC 종양 조직 전사 아형이 RNAseq으로 검출될 수 있는지를 전향적으로 확인하기 위해
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최대 4년
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조직 전사 아형과 임상 결과 간의 관계를 특성화하기 위해
기간: 최대 4년
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의무 기록에서 수집된 종단적 정보를 바탕으로, 일차 및 이차 치료에 대한 조직 전사 아형과 임상 결과 간의 관계를 특성화하기 위함
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 기록에서 수집된 종단적 정보를 기반으로 1차 및 2차 치료에 대한 임상 결과와 종단적 ctDNA 메틸화 및 CTC 결과 간의 관계를 특성화하기 위해
기간: 최대 4년
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최대 4년
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초기 분자 SCLC 하위 유형(예: SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I)과 치료 내성의 후속 발생 간의 관계를 평가하기 위해
기간: 최대 4년
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초기 분자 SCLC 아형(예: SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I)과 치료 저항성의 후속 발생 사이의 관계를 종단적으로 평가하여, 1차 및 2차 치료 중 임상 진행 과정에서 발생하는 특정 유전체 및 세포 기전(예: 비신경내분비 표현형 출현)을 규명한다
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최대 4년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 표지자와 진행 메커니즘을 확인하기 위해
기간: 최대 4년
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치료 중 진행 전에 변화를 감지할 수 있는지 평가하기 위해 ctDNA 메틸화에서 전사적 SCLC 아형 관련 바이오마커를 종단적으로 검출하는 타당성을 테스트하고, 이러한 결과를 치료 중 다른 종단적 액체 생검 결과(ctDNA 및 CTC)와 상관관계를 분석합니다
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최대 4년
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1차 및 2차 치료 중 CTCs 및 ctDNA의 종적 수집 가능성 평가
기간: 최대 4년
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SCLC 환자에서 1차 및 2차 치료 중 CTC 및 ctDNA의 종적 수집 및 다중오믹스 분석의 실행 가능성을 확인하고, 다중 치료 라인의 치료 압력 하에서 종적 수집에 따른 전사 아형의 진화를 규명하기 위함
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최대 4년
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원발 부위와 비교하여 다른 전이 부위에서 수집된 조직으로부터 전사적 아형 분류의 가능성을 평가하기 위해
기간: 최대 4년
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최대 4년
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SCLC 아형의 특정 메틸화 바이오마커를 설명하기 위해
기간: 최대 4년
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최대 4년
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메틸화 바이오마커와 실제 임상 결과인 실제 임상 무진행 생존율(rwPFS) 및 실제 임상 전체 생존율(rwOS)과의 상관관계를 확인하기 위해
기간: 최대 4년
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최대 4년
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ctDNA 메틸화로부터 전사적 SCLC 아형을 검출하는 알고리즘적 방법 개발의 타당성을 결정하기 위해
기간: 최대 4년
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최대 4년
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1차 및 2차 치료 중 발생하는 획득적 치료 저항(예: 아형 전환, 비신경내분비 표현형의 출현)의 특정 유전체 및 세포 기전을 규명하기 위함
기간: 최대 4년
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Horn L, Mansfield AS, Szczesna A, Havel L, Krzakowski M, Hochmair MJ, Huemer F, Losonczy G, Johnson ML, Nishio M, Reck M, Mok T, Lam S, Shames DS, Liu J, Ding B, Lopez-Chavez A, Kabbinavar F, Lin W, Sandler A, Liu SV; IMpower133 Study Group. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229. doi: 10.1056/NEJMoa1809064. Epub 2018 Sep 25.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Borromeo MD, Savage TK, Kollipara RK, He M, Augustyn A, Osborne JK, Girard L, Minna JD, Gazdar AF, Cobb MH, Johnson JE. ASCL1 and NEUROD1 Reveal Heterogeneity in Pulmonary Neuroendocrine Tumors and Regulate Distinct Genetic Programs. Cell Rep. 2016 Aug 2;16(5):1259-1272. doi: 10.1016/j.celrep.2016.06.081. Epub 2016 Jul 21.
- Byers LA, Rudin CM. Small cell lung cancer: where do we go from here? Cancer. 2015 Mar 1;121(5):664-72. doi: 10.1002/cncr.29098. Epub 2014 Oct 21.
- Chan JM, Quintanal-Villalonga A, Gao VR, Xie Y, Allaj V, Chaudhary O, Masilionis I, Egger J, Chow A, Walle T, Mattar M, Yarlagadda DVK, Wang JL, Uddin F, Offin M, Ciampricotti M, Qeriqi B, Bahr A, de Stanchina E, Bhanot UK, Lai WV, Bott MJ, Jones DR, Ruiz A, Baine MK, Li Y, Rekhtman N, Poirier JT, Nawy T, Sen T, Mazutis L, Hollmann TJ, Pe'er D, Rudin CM. Signatures of plasticity, metastasis, and immunosuppression in an atlas of human small cell lung cancer. Cancer Cell. 2021 Nov 8;39(11):1479-1496.e18. doi: 10.1016/j.ccell.2021.09.008. Epub 2021 Oct 14.
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- Gay CM, Stewart CA, Park EM, Diao L, Groves SM, Heeke S, Nabet BY, Fujimoto J, Solis LM, Lu W, Xi Y, Cardnell RJ, Wang Q, Fabbri G, Cargill KR, Vokes NI, Ramkumar K, Zhang B, Della Corte CM, Robson P, Swisher SG, Roth JA, Glisson BS, Shames DS, Wistuba II, Wang J, Quaranta V, Minna J, Heymach JV, Byers LA. Patterns of transcription factor programs and immune pathway activation define four major subtypes of SCLC with distinct therapeutic vulnerabilities. Cancer Cell. 2021 Mar 8;39(3):346-360.e7. doi: 10.1016/j.ccell.2020.12.014. Epub 2021 Jan 21.
- Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, Reinmuth N, Hotta K, Trukhin D, Statsenko G, Hochmair MJ, Ozguroglu M, Ji JH, Garassino MC, Voitko O, Poltoratskiy A, Ponce S, Verderame F, Havel L, Bondarenko I, Kazarnowicz A, Losonczy G, Conev NV, Armstrong J, Byrne N, Thiyagarajah P, Jiang H, Paz-Ares L; CASPIAN investigators. Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):51-65. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30539-8. Epub 2020 Dec 4.
- Kalemkerian GP, Loo BW, Akerley W, Attia A, Bassetti M, Boumber Y, Decker R, Dobelbower MC, Dowlati A, Downey RJ, Florsheim C, Ganti AKP, Grecula JC, Gubens MA, Hann CL, Hayman JA, Heist RS, Koczywas M, Merritt RE, Mohindra N, Molina J, Moran CA, Morgensztern D, Pokharel S, Portnoy DC, Rhodes D, Rusthoven C, Sands J, Santana-Davila R, Williams CC, Hoffmann KG, Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Small Cell Lung Cancer, Version 2.2018. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Oct;16(10):1171-1182. doi: 10.6004/jnccn.2018.0079.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Mahadevan NR, Knelson EH, Wolff JO, Vajdi A, Saigi M, Campisi M, Hong D, Thai TC, Piel B, Han S, Reinhold BB, Duke-Cohan JS, Poitras MJ, Taus LJ, Lizotte PH, Portell A, Quadros V, Santucci AD, Murayama T, Canadas I, Kitajima S, Akitsu A, Fridrikh M, Watanabe H, Reardon B, Gokhale PC, Paweletz CP, Awad MM, Van Allen EM, Lako A, Wang XT, Chen B, Hong F, Sholl LM, Tolstorukov MY, Pfaff K, Janne PA, Gjini E, Edwards R, Rodig S, Reinherz EL, Oser MG, Barbie DA. Intrinsic Immunogenicity of Small Cell Lung Carcinoma Revealed by Its Cellular Plasticity. Cancer Discov. 2021 Aug;11(8):1952-1969. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0913. Epub 2021 Mar 11.
- Ooki A, Maleki Z, Tsay JJ, Goparaju C, Brait M, Turaga N, Nam HS, Rom WN, Pass HI, Sidransky D, Guerrero-Preston R, Hoque MO. A Panel of Novel Detection and Prognostic Methylated DNA Markers in Primary Non-Small Cell Lung Cancer and Serum DNA. Clin Cancer Res. 2017 Nov 15;23(22):7141-7152. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1222. Epub 2017 Aug 29.
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- Roper N, Velez MJ, Chiappori A, Kim YS, Wei JS, Sindiri S, Takahashi N, Mulford D, Kumar S, Ylaya K, Trindade C, Manukyan I, Brown AL, Trepel JB, Lee JM, Hewitt S, Khan J, Thomas A. Notch signaling and efficacy of PD-1/PD-L1 blockade in relapsed small cell lung cancer. Nat Commun. 2021 Jun 23;12(1):3880. doi: 10.1038/s41467-021-24164-y.
- Stewart CA, Gay CM, Xi Y, Sivajothi S, Sivakamasundari V, Fujimoto J, Bolisetty M, Hartsfield PM, Balasubramaniyan V, Chalishazar MD, Moran C, Kalhor N, Stewart J, Tran H, Swisher SG, Roth JA, Zhang J, de Groot J, Glisson B, Oliver TG, Heymach JV, Wistuba I, Robson P, Wang J, Byers LA. Single-cell analyses reveal increased intratumoral heterogeneity after the onset of therapy resistance in small-cell lung cancer. Nat Cancer. 2020 Apr;1:423-436. doi: 10.1038/s43018-019-0020-z. Epub 2020 Feb 17.
- Tlemsani C, Pongor L, Elloumi F, Girard L, Huffman KE, Roper N, Varma S, Luna A, Rajapakse VN, Sebastian R, Kohn KW, Krushkal J, Aladjem MI, Teicher BA, Meltzer PS, Reinhold WC, Minna JD, Thomas A, Pommier Y. SCLC-CellMiner: A Resource for Small Cell Lung Cancer Cell Line Genomics and Pharmacology Based on Genomic Signatures. Cell Rep. 2020 Oct 20;33(3):108296. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108296.
- Zepp JA, Morrisey EE. Cellular crosstalk in the development and regeneration of the respiratory system. Nat Rev Mol Cell Biol. 2019 Sep;20(9):551-566. doi: 10.1038/s41580-019-0141-3. Epub 2019 Jun 19.
- Zhang W, Girard L, Zhang YA, Haruki T, Papari-Zareei M, Stastny V, Ghayee HK, Pacak K, Oliver TG, Minna JD, Gazdar AF. Small cell lung cancer tumors and preclinical models display heterogeneity of neuroendocrine phenotypes. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):32-49. doi: 10.21037/tlcr.2018.02.02.
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- Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, Peters S, Herbst RS, Stencel K, Majem M, Sendur MAN, Czyzewicz G, Caro RB, Lee KH, Johnson ML, Karadurmus N, Grohe C, Baka S, Csoszi T, Ahn JS, Califano R, Yang TY, Kemal Y, Ballinger M, Cuchelkar V, Graupner V, Lin YC, Chakrabarti D, Bhatt K, Cai G, Iannone R, Reck M; IMforte investigators. Efficacy and safety of first-line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive-stage small-cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2129-2143. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01011-6. Epub 2025 Jun 2.
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- Hanvesakul R, Rengarajan B, Naveh N, Boccuti A, Park JE, Adeyemi A, Caisip C, Jansen JP, Wilson FR. Indirect treatment comparison of lurbinectedin versus other second-line treatments for small-cell lung cancer. J Comp Eff Res. 2023 May;12(5):e220098. doi: 10.57264/cer-2022-0098. Epub 2023 Apr 20.
- Abbosh C, et al. Sequencing of tumor-informed circulating tumor DNA to monitor disease in patients with small cell lung cancer. Sci Transl Med. 2021.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소세포 폐암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
관찰에 대한 임상 시험
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국