Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Tempus Sculptor: badanie obserwacyjne drobnokomórkowego raka płuca (SCLC).

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tempus AI

Badanie obserwacyjne raka drobnokomórkowego płuca Tempus (Sculptor): Badanie profilowania biomarkerów tkanki i krążącego wzdłużnie DNA nowotworu (ctDNA) pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC) przy użyciu kompleksowych testów sekwencjonowania nowej generacji (NGS)

Badanie jest nieinterwencyjną oceną uczestników z SCLC, którzy otrzymają diagnostyczne i (jeśli to możliwe) profilowanie tkanki nowotworowej po progresji, wraz z profilowaniem biomarkerów ctDNA w osoczu, oprócz standardowej terapii i nadzoru nad chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Wycofane
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado
        • Główny śledczy:
          • Tejas Patil, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care
        • Główny śledczy:
          • Mohammad (Fahad) Asad, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Główny śledczy:
          • Lonny Yarmus, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Wycofane
        • Englewood Health Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Główny śledczy:
          • Jason Akulian, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • James Maher, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
        • Główny śledczy:
          • Asrar Alahmadi
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Wycofane
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Wycofane
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institutes
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Association of York
        • Kontakt:
          • Jennifer Stough
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 717-741-9229
        • Główny śledczy:
          • Chanh Huynh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten protokół jest skierowany do pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzona diagnoza drobnokomórkowego raka płuca
  • Diagnoza postawiona na podstawie biopsji wycinającej lub gruboigłowej (aspirat cienkoigłowy może być dopuszczony za zgodą PI)
  • Pacjenci muszą dostarczyć świeżą lub zarchiwizowaną próbkę guza FFPE do laboratorium centralnego
  • Stan wydajności ECOG równy 0 lub 1 w momencie rejestracji
  • Planowana ekstensywna terapia pierwszego rzutu etopozydem plus karboplatyna plus inhibitor PD-L1 (atezolizumab lub durwalumab)
  • Rozległe stadium choroby w momencie rozpoznania
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego leczenia systemowego SCLC
  • Historia radioterapii lub planowanej radioterapii do wszystkich mierzalnych ognisk choroby
  • Wcześniejsze rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Mieszana histologia drobnokomórkowa i niedrobnokomórkowa
  • Podejrzenie raka z przerzutami z innych lokalizacji (tj. bez znanego lub podejrzewanego pierwotnego rozpoznania płuca)
  • Brak chęci pobrania dodatkowych próbek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozległym stadium (ES) drobnokomórkowego raka płuca (SCLC)
Ten protokół obejmie uczestników z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuca otrzymujących standardową terapię w pierwszej i drugiej linii z tkanką pobraną z pierwotnego guza płuca lub miejsc przerzutowych.
Inny: Obserwacja
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić, czy można wykryć transkrypcyjne podtypy tkanki nowotworowej
Ramy czasowe: Do 4 lat
W celu prospektywnego ustalenia, czy transkrypcyjne podtypy tkanki nowotworowej SCLC można wykryć metodą RNAseq
Do 4 lat
Określenie związku między podtypem transkrypcyjnym tkanki a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Do 4 lat
Charakteryzowanie związku między transkrypcyjnym podtypem tkanki a wynikami klinicznymi w leczeniu pierwszej i drugiej linii na podstawie zbierania informacji podłużnych z dokumentacji medycznej
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzować związek między długoterminowymi wynikami metylacji ctDNA i CTC z wynikami klinicznymi w terapii pierwszej i drugiej linii na podstawie gromadzenia długoterminowych informacji z dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Ocena zależności pomiędzy początkowymi molekularnymi podtypami SCLC (np. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) a późniejszym rozwojem oporności terapeutycznej
Ramy czasowe: Do 4 lat
Aby podłużnie ocenić zależność między początkowymi podtypami molekularnymi SCLC (np. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) a późniejszym rozwojem oporności terapeutycznej, identyfikując specyficzne mechanizmy genomowe i komórkowe (np. pojawienie się fenotypu nie-NE), które występują podczas postępu klinicznego w trakcie leczenia pierwszego i drugiego rzutu
Do 4 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu identyfikacji biomarkerów i mechanizmów progresji
Ramy czasowe: Do 4 lat
Przetestowanie możliwości długoterminowego wykrywania biomarkerów związanych z podtypem SCLC na podstawie metylacji ctDNA oraz skorelowanie tych wyników z innymi długoterminowymi wynikami biopsji płynnej (ctDNA i CTC) w trakcie terapii, aby ocenić, czy zmiany są wykrywalne przed postępem choroby
Do 4 lat
Aby określić wykonalność długoterminowego pobierania CTC i ctDNA podczas terapii pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: Do 4 lat
W celu określenia wykonalności długoterminowego pobierania i wielo-omowej analizy CTC oraz ctDNA podczas terapii pierwszego i drugiego rzutu u pacjentów z SCLC, aby zdefiniować ewolucję podtypów transkrypcyjnych w kolejnych pobraniach pod wpływem terapii w trakcie wielu linii leczenia
Do 4 lat
Aby przetestować wykonalność podtypowania transkrypcyjnego na podstawie tkanki pobranej z różnych miejsc przerzutowych w porównaniu z miejscem pierwotnym
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Opisanie specyficznych biomarkerów metylacji podtypów SCLC
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Aby skorelować biomarkery metylacji z wynikami klinicznymi rzeczywistego przeżycia wolnego od progresji (rwPFS) i rzeczywistego całkowitego przeżycia (rwOS)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
W celu określenia możliwości opracowania algorytmicznej metody wykrywania podtypu transkrypcyjnego raka drobnokomórkowego płuca (SCLC) na podstawie metylacji ctDNA
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
W celu identyfikacji specyficznych genomowych i komórkowych mechanizmów nabytej oporności terapeutycznej (np. przełączania podtypu, pojawiania się fenotypów nie-NE), które występują podczas terapii pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tempus AI

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-CA-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj