Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tempus Sculptor -tutkimus: Small Cell Lung Cancer (SCLC) -havaintotutkimus

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tempus AI

Tempus Small Cell Lung Cancer Observational Study (Sculptor): kudosten ja pitkittäiskierron kasvaimen DNA:n (ctDNA) biomarkkeriprofiilitutkimus potilailla, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), jossa käytetään kattavia seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksiä (NGS)

Tutkimus on ei-interventioarvio SCLC:tä sairastavista osallistujista, jotka saavat diagnostista ja (jos mahdollista) progressiivisen kudosprofiloinnin sekä plasman ctDNA-biomarkkeriprofiloinnin hoidon ja sairauden seurannan lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Peruutettu
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado
        • Päätutkija:
          • Tejas Patil, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care
        • Päätutkija:
          • Mohammad (Fahad) Asad, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Päätutkija:
          • Lonny Yarmus, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cheryl Pai
          • Puhelinnumero: 410-614-1926
          • Sähköposti: cpai3@jhu.edu
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Peruutettu
        • Englewood Health Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Päätutkija:
          • Jason Akulian, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • TriHealth Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • James Maher, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Päätutkija:
          • Asrar Alahmadi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Peruutettu
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Peruutettu
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institutes
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Association of York
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Stough
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 717-741-9229
        • Päätutkija:
          • Chanh Huynh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä protokolla on suunnattu potilaille, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpädiagnoosi
  • Diagnoosi tehty leikkaus- tai ydinneulabiopsianäytteellä (hieno neulan aspiraatio voidaan sallia PI:n luvalla)
  • Tutkittavien on toimitettava keskuslaboratorioon tuore tai arkistoitu FFPE-kasvainnäyte
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1 rekisteröinnin yhteydessä
  • Suunniteltu laaja ensilinjan hoito etoposidilla, karboplatiinilla ja PD-L1-estäjillä (atetsolitsumabi tai durvalumabi)
  • Laaja sairausvaihe diagnoosihetkellä
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi SCLC:n systeeminen hoito historia
  • Aiempi sädehoito tai suunniteltu sädehoito kaikkiin mitattavissa oleviin tautipesäkkeisiin
  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän ennakkodiagnoosi
  • Sekasoluinen ja ei-pienisoluinen histologia
  • Epäilty metastaattinen syöpä muista paikoista (eli niistä, joilla ei ole tunnettua tai epäiltyä keuhkojen ensisijaista diagnoosia)
  • Ei halua ottaa lisää verinäytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on laaja-asteinen (ES) pieni solukarsinooma (SCLC)
Tämä tutkimussuunnitelma sisältää osallistujia, joilla on laaja-asteinen pieni solukarsinooma keuhkosyövässä ja jotka saavat standardihoitoa ensimmäisellä ja toisella hoitolinjalla, sekä kudosta, joka on kerätty primaarisesta keuhkosyövästä tai metastaseista.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tumakudoksen transkriptiotyyppien havaitsemismahdollisuuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Selvittää prospektiivisesti, voidaanko SCLC-kasvainkudoksen transkriptiotyyppejä havaita RNA-sekvensoinnilla
Enintään 4 vuotta
Kuvata kudoksen transkriptiotyypin ja kliinisten tulosten välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Karakterisoida kudostranskriptionaalisen alatypin ja kliinisten tulosten välinen suhde ensimmäisellä ja toisella hoitolinjalla perustuen pitkittäistietojen keräämiseen potilastiedoista
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvata pitkittäistutkimuksessa kerättyjen ctDNA-metylaatio- ja CTC-tulosten suhdetta kliinisiin lopputuloksiin ensimmäisen ja toisen linjan hoidoissa perustuen pitkittäistiedon keräämiseen potilastiedoista
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Enintään 4 vuotta
Arvioida alkuperäisten molekulaaristen SCLC-alatyyppien (esim. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) ja hoidon vastustuskyvyn myöhemmän kehittymisen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Arvioida pitkittäistutkimuksena alkuperäisten molekyylisten SCLC-ala­tyyppien (esim. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) ja myöhemmin kehittyvän terapiankestävyyden välistä suhdetta tunnistaen spesifiset genomi- ja solumekanismit (esim. ei-NE-fenotyypin ilmaantuminen), jotka ilmenevät ensimmäisen ja toisen linjan hoitojen aikana kliinisessä etenemisessä
Enintään 4 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkereiden ja etenemismekanismien tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Testata mahdollisuutta havaita pitkittäisesti transkriptionaalista SCLC-alaityyppiin liittyviä biomarkkereita ctDNA-metylaatiosta ja korreloida nämä tulokset muiden pitkittäisten nestebiopsiatulosten (ctDNA ja CTC) kanssa hoidon aikana arvioidakseen, ovatko muutokset havaittavissa ennen etenemistä
Enintään 4 vuotta
Selvittää CTC- ja ctDNA-aineiston pitkittäisen keräämisen toteutettavuuden ensimmäisen ja toisen linjan hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Selvittää SCLC-potilaiden ensimmäisen ja toisen hoitorivin aikana kerättävien CTC- ja ctDNA-näytteiden pitkittäiskokoamisen ja multiomisen analyysin toteutettavuutta määrittääkseen transkriptiotyyppien kehitystä pitkittäiskokoamisen aikana hoidon paineen alaisena useita hoitorivejä yli
Enintään 4 vuotta
Testaamaan transkriptiotyyppien määrittämisen toteutettavuutta eri etäpesäkkeistä kerätystä kudoksesta verrattuna primaaripesäkkeeseen
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Enintään 4 vuotta
SCLC-alatyyppien spesifisten metylointibiomarkkereiden kuvaamiseksi
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Enintään 4 vuotta
Korreloida metylaatiobiomarkkereita kliinisten tulosten kanssa: todellisen maailman etenevyysvapaa selviytyminen (rwPFS) ja todellisen maailman kokonaisselviytyminen (rwOS)
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Enintään 4 vuotta
Määrittääksesi algoritmisen menetelmän kehittämisen toteuttamiskelpoisuuden transkriptionaalisen SCLC-alaityypin havaitsemiseksi ctDNA-metylaatiosta
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Enintään 4 vuotta
Tunnistaa spesifiset genomi- ja solumekanismit hankitulle terapieresistenssille (esim. alatyyppien vaihtuminen, ei-NE-fenotyyppien ilmaantuminen), jotka ilmaantuvat ensimmäisen ja toisen linjan terapian aikana
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

Tilaa