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Étude Tempus Sculptor : Étude observationnelle sur le cancer du poumon à petites cellules (SCLC)

11 juin 2026 mis à jour par: Tempus AI

Étude observationnelle Tempus sur le cancer du poumon à petites cellules (Sculpteur) : étude de profilage des biomarqueurs tissulaires et longitudinaux de l'ADN tumoral circulant (ADNct) des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) à l'aide de tests complets de séquençage de nouvelle génération (NGS)

L'étude est une évaluation non interventionnelle des participants atteints de SCLC qui recevront un diagnostic et (si possible) un profilage des tissus tumoraux post-progression, ainsi qu'un profilage des biomarqueurs plasmatiques d'ADNc en plus de leur traitement standard de soins et de la surveillance de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Retiré
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado
        • Chercheur principal:
          • Tejas Patil, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois Cancer Care
        • Chercheur principal:
          • Mohammad (Fahad) Asad, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Chercheur principal:
          • Lonny Yarmus, MD
        • Contact:
          • Cheryl Pai
          • Numéro de téléphone: 410-614-1926
          • E-mail: cpai3@jhu.edu
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Retiré
        • Englewood Health Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Chercheur principal:
          • Jason Akulian, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Recrutement
        • TriHealth Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • James Maher, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University
        • Chercheur principal:
          • Asrar Alahmadi
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Retiré
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Retiré
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institutes
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Recrutement
        • Cancer Care Association of York
        • Contact:
          • Jennifer Stough
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 717-741-9229
        • Chercheur principal:
          • Chanh Huynh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ce protocole cible les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement confirmé du cancer du poumon à petites cellules
  • Diagnostic effectué avec un échantillon de biopsie excisionnelle ou au trocart (l'aspiration à l'aiguille fine peut être autorisée avec l'approbation du PI)
  • Les sujets doivent soumettre un échantillon de tumeur FFPE frais ou archivé au laboratoire central
  • Statut de performance ECOG de 0 ou 1 au moment de l'inscription
  • Thérapie de première ligne planifiée en phase étendue d'étoposide plus carboplatine plus inhibiteur de PD-L1 (atezolizumab ou durvalumab)
  • Maladie au stade étendu au moment du diagnostic
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement systémique antérieur du CPPC
  • Antécédents de radiothérapie ou de radiothérapie planifiée pour tous les foyers de maladie mesurables
  • Diagnostic antérieur de cancer du poumon non à petites cellules
  • Histologie mixte à petites cellules et non à petites cellules
  • Cancer métastatique suspecté d'autres sites (c'est-à-dire ceux sans diagnostic primaire connu ou suspecté de poumon)
  • Ne souhaite pas que des échantillons de sang supplémentaires soient prélevés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu (SE)
Ce protocole inclura des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu recevant un traitement standard de première et deuxième ligne avec des prélèvements tissulaires provenant de la tumeur pulmonaire primaire ou de sites métastatiques.
Autre: Observation
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour déterminer si les sous-types transcriptionnels du tissu tumoral peuvent être détectés
Délai: Jusqu'à 4 ans
Pour déterminer de manière prospective si les sous-types transcriptionnels des tissus tumoraux du CPNPC peuvent être détectés par RNAseq
Jusqu'à 4 ans
Caractériser la relation entre le sous-type transcriptionnel tissulaire et les résultats cliniques
Délai: Jusqu'à 4 ans
Caractériser la relation entre le sous-type transcriptionnel tissulaire et les résultats cliniques pour les première et deuxième lignes de traitement sur la base de la collecte d'informations longitudinales provenant des dossiers médicaux
Jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser la relation entre les résultats longitudinaux de la méthylation de l'ADNct et des CTC avec les résultats cliniques pour les traitements de première et deuxième ligne, basée sur la collecte d'informations longitudinales à partir des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Évaluer la relation entre les sous-types moléculaires initiaux du CBNPC (par exemple, CBNPC-A, CBNPC-N, CBNPC-I) et le développement ultérieur d'une résistance thérapeutique
Délai: Jusqu'à 4 ans
Évaluer longitudinalement la relation entre les sous-types moléculaires initiaux du CBNPC (par exemple, CBNPC-A, CBNPC-N, CBNPC-I) et le développement ultérieur de résistances thérapeutiques, en identifiant les mécanismes génomiques et cellulaires spécifiques (par exemple, l'émergence de phénotypes non-NE) qui surviennent lors de la progression clinique sous traitements de première et deuxième ligne.
Jusqu'à 4 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour identifier les biomarqueurs et les mécanismes de progression
Délai: Jusqu'à 4 ans
Pour tester la faisabilité de détecter longitudinalement des biomarqueurs liés au sous-type transcriptionnel du CBNPC à partir de la méthylation de l'ADNct et de corréler ces résultats avec d'autres résultats longitudinaux de biopsie liquide (ADNct et CCT) pendant le traitement afin d'évaluer si des changements sont détectables avant la progression
Jusqu'à 4 ans
Pour déterminer la faisabilité de la collecte longitudinale des CTC et de l'ADNct pendant les thérapies de première et de deuxième ligne
Délai: Jusqu'à 4 ans
Pour déterminer la faisabilité de la collecte longitudinale et de l'analyse multiomique des CTC et de l'ADNc au cours des traitements de première et de deuxième ligne chez les patients atteints de CBPCP, afin de définir l'évolution des sous-types transcriptionnels au fil des collectes longitudinales sous la pression du traitement à travers plusieurs lignes de thérapie
Jusqu'à 4 ans
Pour tester la faisabilité du sous-typage transcriptionnel à partir de tissus prélevés sur différents sites métastatiques par rapport au site primaire
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Décrire des biomarqueurs de méthylation spécifiques des sous-types de SCLC
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Pour corréler les biomarqueurs de méthylation avec les résultats cliniques de survie sans progression en vie réelle (rwPFS) et de survie globale en vie réelle (rwOS)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Pour déterminer la faisabilité de développer une méthode algorithmique pour détecter le sous-type transcriptionnel de SCLC à partir de la méthylation de l'ADNct
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Identifier les mécanismes génomiques et cellulaires spécifiques de la résistance thérapeutique acquise (par exemple, changement de sous-type, apparition de phénotypes non-NE) qui surviennent pendant les thérapies de première et de deuxième ligne
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tempus AI

Collaborateurs

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TP-CA-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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