Tempus Sculptor Study: Small Cell Lung Cancer (SCLC) megfigyelési vizsgálat
2026. június 11. frissítette: Tempus AI
Tempus kissejtes tüdőrák megfigyelési vizsgálat (Sculptor): Szövet- és longitudinális keringő tumor DNS (ctDNS) biomarker-profilozó vizsgálat kissejtes tüdőrákos (SCLC) betegeken átfogó következő generációs szekvenálási (NGS) vizsgálatokkal
A tanulmány az SCLC-ben szenvedő résztvevők beavatkozás nélküli értékelése, akik diagnosztikus és (ahol lehetséges) posztprogressziós tumorszövet-profilt kapnak, valamint a plazma ctDNS biomarker-profiljait, a standard ellátási terápia és a betegségfelügyelet mellett.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sculptor Study
- Telefonszám: 833-514-4187
- E-mail: sculptor-study@tempus.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
- Visszavont
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado
-
Kutatásvezető:
- Tejas Patil, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Adam
- Telefonszám: 303-724-9682
- E-mail: EMILY.ADAM@cuanschutz.edu
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Toborzás
- Illinois Cancer Care
-
Kutatásvezető:
- Mohammad (Fahad) Asad, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Beth Heilman
- Telefonszám: 309-243-3617
- E-mail: bheilman@illinoiscancercare.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins University
-
Kutatásvezető:
- Lonny Yarmus, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheryl Pai
- Telefonszám: 410-614-1926
- E-mail: cpai3@jhu.edu
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Visszavont
- Englewood Health Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- University of North Carolina
-
Kutatásvezető:
- Jason Akulian, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley Delgado
- Telefonszám: 984-520-7329
- E-mail: ashley_delgado@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Toborzás
- TriHealth Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- James Maher, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Newbury
- Telefonszám: 513 865 5249
- E-mail: Patrick_Newbury@trihealth.com
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- Ohio State University
-
Kutatásvezető:
- Asrar AlAhmadi
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Bullock
- Telefonszám: 614-366-6489
- E-mail: nicole.bullock@osumc.edu
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Visszavont
- OhioHealth Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Visszavont
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institutes
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- Toborzás
- Cancer Care Association of York
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Stough
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 717-741-9229
-
Kutatásvezető:
- Chanh Huynh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a protokoll a kissejtes tüdőrákban (SCLC) szenvedő betegeket célozza meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt kissejtes tüdőrák diagnózis
- Kimetszéssel vagy magtű biopsziás mintával felállított diagnózis (a PI jóváhagyásával finom tűszspiráció is megengedett)
- Az alanyoknak friss vagy archivált FFPE tumormintát kell benyújtaniuk a központi laboratóriumba
- Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1 a regisztrációkor
- Tervezett kiterjedt első vonalbeli terápia etopozid plusz karboplatin plusz PD-L1 gátló (atezolizumab vagy durvalumab)
- A betegség kiterjedt szakasza a diagnózis idején
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Az SCLC korábbi szisztémás kezelésének története
- Sugárterápia vagy tervezett sugárkezelés anamnézisében minden mérhető betegségi gócra
- A nem kissejtes tüdőrák előzetes diagnózisa
- Vegyes kissejtes és nem-kissejtes szövettan
- Más helyről származó áttétes rák gyanúja (azaz olyanok, amelyeknél nincs ismert vagy gyanított tüdő primer diagnózis)
- Nem hajlandó további vérmintát venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Extenzív stádiumú (ES) kis sejtes tüdőrák (SCLC) betegek
Ez a protokoll olyan résztvevőket fog magába foglalni, akiknél kiterjedt stádiumú kisméretsejtű tüdőrákot diagnosztizáltak, és akik első és második vonalbeli standard terápiát kapnak, valamint akiknél szövetet gyűjtöttek az elsődleges tüdődaganatból vagy a metastatikus helyekről.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak meghatározására, hogy a tumor szövet transzkripciós szubtípusai kimutathatók-e
Időkeret: Akár 4 évig
|
Annak előrejelző meghatározása, hogy a SCLC daganatszövet transzkripciós szubtípusai RNS-szekvenálással kimutathatók-e
|
Akár 4 évig
|
|
A szöveti transzkripciós szubtípus és a klinikai eredmények közötti kapcsolat jellemzése
Időkeret: Akár 4 évig
|
Az első és második vonalbeli szöveti transzkripciós altípus és a klinikai eredmények közötti kapcsolat jellemzése az orvosi nyilvántartásokból származó longitudinális információk gyűjtése alapján
|
Akár 4 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első és második vonalbeli terápia során végzett longitudinális ctDNS metiláció és CTC eredmények kapcsolatának jellemzése a klinikai kimenetelekkel, a longitudinális információgyűjtés alapján az orvosi dokumentációból
Időkeret: Akár 4 év
|
Akár 4 év
|
|
|
A kezdeti molekuláris SCLC szubtípusok (pl. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) és a terápiás rezisztencia későbbi kialakulása közötti összefüggés értékelése
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
A kezdeti molekuláris SCLC altípusok (pl. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) és a későbbi terápiarezisztencia kialakulása közötti kapcsolat longitudinális értékelése érdekében, az első- és másodikvonalbeli kezelések során a klinikai progresszió alatt fellépő specifikus genomikus és celluláris mechanizmusok (pl. nem-NE fenotípus megjelenése) azonosítása
|
Legfeljebb 4 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biomarkerek és a progresszió mechanizmusainak azonosításához
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
Annak megvizsgálása, hogy lehet-e longitudinálisan transzkripciós SCLC altípusokhoz kapcsolódó biomarkereket kimutatni a ctDNS metilációból, és ezeket az eredményeket korrelálni más longitudinális folyadékbiopsziás leletekkel (ctDNS és CTC-k) a terápia során, hogy felmérjük, észlelhetőek-e változások a progresszió előtt
|
Legfeljebb 4 év
|
|
Az első és második vonalú terápia során a CTC-k és ctDNS longitudinális gyűjtésének megvalósíthatóságának meghatározása
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
Az SCLC-betegek első és második vonalú terápiája során a CTC-k és ctDNS longitudinális gyűjtésének és multiomikus elemzésének megvalósíthatóságának meghatározása, hogy meghatározzuk a transzkripciós szubtípusok evolúcióját longitudinális gyűjtéseken keresztül a terápia nyomásával több terápiás vonalon át
|
Legfeljebb 4 év
|
|
Annak a megvalósíthatóságának tesztelésére, hogy a transzkripciós altípusozás különböző áttétes helyekről gyűjtött szövetekből összehasonlítható-e az elsődleges helyszínnel
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
Legfeljebb 4 év
|
|
|
A SCLC altípusok specifikus metilációs biomarkereinek leírása
Időkeret: Akár 4 év
|
Akár 4 év
|
|
|
A metilációs biomarkerek korrelációjának kimutatása a klinikai eredményekkel – a valós világbeli progressziómentes túlélés (rwPFS) és a valós világbeli össztúlélés (rwOS) szempontjából
Időkeret: Akár 4 évig
|
Akár 4 évig
|
|
|
A transzkripciós SCLC altípus ctDNS metilációból való algoritmikus észlelési módszerének kifejlesztésének megvalósíthatóságának meghatározása
Időkeret: Akár 4 évig
|
Akár 4 évig
|
|
|
Az első és második vonalú terápia során fellépő megszerzett terápiás rezisztencia specifikus genomikus és celluláris mechanizmusainak (pl. altípusváltás, nem-NE fenotípusok megjelenése) azonosítása
Időkeret: Legfeljebb 4 év
|
Legfeljebb 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Horn L, Mansfield AS, Szczesna A, Havel L, Krzakowski M, Hochmair MJ, Huemer F, Losonczy G, Johnson ML, Nishio M, Reck M, Mok T, Lam S, Shames DS, Liu J, Ding B, Lopez-Chavez A, Kabbinavar F, Lin W, Sandler A, Liu SV; IMpower133 Study Group. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229. doi: 10.1056/NEJMoa1809064. Epub 2018 Sep 25.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Borromeo MD, Savage TK, Kollipara RK, He M, Augustyn A, Osborne JK, Girard L, Minna JD, Gazdar AF, Cobb MH, Johnson JE. ASCL1 and NEUROD1 Reveal Heterogeneity in Pulmonary Neuroendocrine Tumors and Regulate Distinct Genetic Programs. Cell Rep. 2016 Aug 2;16(5):1259-1272. doi: 10.1016/j.celrep.2016.06.081. Epub 2016 Jul 21.
- Byers LA, Rudin CM. Small cell lung cancer: where do we go from here? Cancer. 2015 Mar 1;121(5):664-72. doi: 10.1002/cncr.29098. Epub 2014 Oct 21.
- Chan JM, Quintanal-Villalonga A, Gao VR, Xie Y, Allaj V, Chaudhary O, Masilionis I, Egger J, Chow A, Walle T, Mattar M, Yarlagadda DVK, Wang JL, Uddin F, Offin M, Ciampricotti M, Qeriqi B, Bahr A, de Stanchina E, Bhanot UK, Lai WV, Bott MJ, Jones DR, Ruiz A, Baine MK, Li Y, Rekhtman N, Poirier JT, Nawy T, Sen T, Mazutis L, Hollmann TJ, Pe'er D, Rudin CM. Signatures of plasticity, metastasis, and immunosuppression in an atlas of human small cell lung cancer. Cancer Cell. 2021 Nov 8;39(11):1479-1496.e18. doi: 10.1016/j.ccell.2021.09.008. Epub 2021 Oct 14.
- Crowley E, Di Nicolantonio F, Loupakis F, Bardelli A. Liquid biopsy: monitoring cancer-genetics in the blood. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Aug;10(8):472-84. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.110. Epub 2013 Jul 9.
- Gay CM, Stewart CA, Park EM, Diao L, Groves SM, Heeke S, Nabet BY, Fujimoto J, Solis LM, Lu W, Xi Y, Cardnell RJ, Wang Q, Fabbri G, Cargill KR, Vokes NI, Ramkumar K, Zhang B, Della Corte CM, Robson P, Swisher SG, Roth JA, Glisson BS, Shames DS, Wistuba II, Wang J, Quaranta V, Minna J, Heymach JV, Byers LA. Patterns of transcription factor programs and immune pathway activation define four major subtypes of SCLC with distinct therapeutic vulnerabilities. Cancer Cell. 2021 Mar 8;39(3):346-360.e7. doi: 10.1016/j.ccell.2020.12.014. Epub 2021 Jan 21.
- Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, Reinmuth N, Hotta K, Trukhin D, Statsenko G, Hochmair MJ, Ozguroglu M, Ji JH, Garassino MC, Voitko O, Poltoratskiy A, Ponce S, Verderame F, Havel L, Bondarenko I, Kazarnowicz A, Losonczy G, Conev NV, Armstrong J, Byrne N, Thiyagarajah P, Jiang H, Paz-Ares L; CASPIAN investigators. Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):51-65. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30539-8. Epub 2020 Dec 4.
- Kalemkerian GP, Loo BW, Akerley W, Attia A, Bassetti M, Boumber Y, Decker R, Dobelbower MC, Dowlati A, Downey RJ, Florsheim C, Ganti AKP, Grecula JC, Gubens MA, Hann CL, Hayman JA, Heist RS, Koczywas M, Merritt RE, Mohindra N, Molina J, Moran CA, Morgensztern D, Pokharel S, Portnoy DC, Rhodes D, Rusthoven C, Sands J, Santana-Davila R, Williams CC, Hoffmann KG, Hughes M. NCCN Guidelines Insights: Small Cell Lung Cancer, Version 2.2018. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Oct;16(10):1171-1182. doi: 10.6004/jnccn.2018.0079.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Mahadevan NR, Knelson EH, Wolff JO, Vajdi A, Saigi M, Campisi M, Hong D, Thai TC, Piel B, Han S, Reinhold BB, Duke-Cohan JS, Poitras MJ, Taus LJ, Lizotte PH, Portell A, Quadros V, Santucci AD, Murayama T, Canadas I, Kitajima S, Akitsu A, Fridrikh M, Watanabe H, Reardon B, Gokhale PC, Paweletz CP, Awad MM, Van Allen EM, Lako A, Wang XT, Chen B, Hong F, Sholl LM, Tolstorukov MY, Pfaff K, Janne PA, Gjini E, Edwards R, Rodig S, Reinherz EL, Oser MG, Barbie DA. Intrinsic Immunogenicity of Small Cell Lung Carcinoma Revealed by Its Cellular Plasticity. Cancer Discov. 2021 Aug;11(8):1952-1969. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0913. Epub 2021 Mar 11.
- Ooki A, Maleki Z, Tsay JJ, Goparaju C, Brait M, Turaga N, Nam HS, Rom WN, Pass HI, Sidransky D, Guerrero-Preston R, Hoque MO. A Panel of Novel Detection and Prognostic Methylated DNA Markers in Primary Non-Small Cell Lung Cancer and Serum DNA. Clin Cancer Res. 2017 Nov 15;23(22):7141-7152. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1222. Epub 2017 Aug 29.
- Rekhtman N. Lung neuroendocrine neoplasms: recent progress and persistent challenges. Mod Pathol. 2022 Jan;35(Suppl 1):36-50. doi: 10.1038/s41379-021-00943-2. Epub 2021 Oct 18.
- Roper N, Velez MJ, Chiappori A, Kim YS, Wei JS, Sindiri S, Takahashi N, Mulford D, Kumar S, Ylaya K, Trindade C, Manukyan I, Brown AL, Trepel JB, Lee JM, Hewitt S, Khan J, Thomas A. Notch signaling and efficacy of PD-1/PD-L1 blockade in relapsed small cell lung cancer. Nat Commun. 2021 Jun 23;12(1):3880. doi: 10.1038/s41467-021-24164-y.
- Stewart CA, Gay CM, Xi Y, Sivajothi S, Sivakamasundari V, Fujimoto J, Bolisetty M, Hartsfield PM, Balasubramaniyan V, Chalishazar MD, Moran C, Kalhor N, Stewart J, Tran H, Swisher SG, Roth JA, Zhang J, de Groot J, Glisson B, Oliver TG, Heymach JV, Wistuba I, Robson P, Wang J, Byers LA. Single-cell analyses reveal increased intratumoral heterogeneity after the onset of therapy resistance in small-cell lung cancer. Nat Cancer. 2020 Apr;1:423-436. doi: 10.1038/s43018-019-0020-z. Epub 2020 Feb 17.
- Tlemsani C, Pongor L, Elloumi F, Girard L, Huffman KE, Roper N, Varma S, Luna A, Rajapakse VN, Sebastian R, Kohn KW, Krushkal J, Aladjem MI, Teicher BA, Meltzer PS, Reinhold WC, Minna JD, Thomas A, Pommier Y. SCLC-CellMiner: A Resource for Small Cell Lung Cancer Cell Line Genomics and Pharmacology Based on Genomic Signatures. Cell Rep. 2020 Oct 20;33(3):108296. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108296.
- Zepp JA, Morrisey EE. Cellular crosstalk in the development and regeneration of the respiratory system. Nat Rev Mol Cell Biol. 2019 Sep;20(9):551-566. doi: 10.1038/s41580-019-0141-3. Epub 2019 Jun 19.
- Zhang W, Girard L, Zhang YA, Haruki T, Papari-Zareei M, Stastny V, Ghayee HK, Pacak K, Oliver TG, Minna JD, Gazdar AF. Small cell lung cancer tumors and preclinical models display heterogeneity of neuroendocrine phenotypes. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):32-49. doi: 10.21037/tlcr.2018.02.02.
- Howlader, Nnam, A. M. Noone, Me Krapcho, D. Miller, A. Brest, M. Yu, J. Ruhl, et al. 2020."SEER Cancer Statistics Review, 1975--2017." National Cancer Institute.
- Drapkin BJ, Rudin CM. Advances in Small-Cell Lung Cancer (SCLC) Translational Research. Cold Spring Harb Perspect Med. 2021 Apr 1;11(4):a038240. doi: 10.1101/cshperspect.a038240.
- Siravegna G, Marsoni S, Siena S, Bardelli A. Integrating liquid biopsies into the management of cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2017 Sep;14(9):531-548. doi: 10.1038/nrclinonc.2017.14. Epub 2017 Mar 2.
- Rudin CM, Poirier JT, Byers LA, Dive C, Dowlati A, George J, Heymach JV, Johnson JE, Lehman JM, MacPherson D, Massion PP, Minna JD, Oliver TG, Quaranta V, Sage J, Thomas RK, Vakoc CR, Gazdar AF. Molecular subtypes of small cell lung cancer: a synthesis of human and mouse model data. Nat Rev Cancer. 2019 May;19(5):289-297. doi: 10.1038/s41568-019-0133-9.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to lurbinectedin for metastatic small cell lung cancer. FDA website. 2020
- Saunders LR, et al. A highly efficacious bispecific antibody targeting DLL3 and CD3 in small cell lung cancer. Sci Transl Med. 2015;7(312):312ra179.
- Rudin CM. Second-line tarlatamab shows improved survival over chemotherapy in previously treated SCLC. ASCO Daily News. 2025 Jun 2.
- Rudin CM, et al. Molecular mechanisms of plasticity in small-cell lung cancer. Cold Spring Harb Perspect Med. 2019;9(12):a035252.
- Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, Peters S, Herbst RS, Stencel K, Majem M, Sendur MAN, Czyzewicz G, Caro RB, Lee KH, Johnson ML, Karadurmus N, Grohe C, Baka S, Csoszi T, Ahn JS, Califano R, Yang TY, Kemal Y, Ballinger M, Cuchelkar V, Graupner V, Lin YC, Chakrabarti D, Bhatt K, Cai G, Iannone R, Reck M; IMforte investigators. Efficacy and safety of first-line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive-stage small-cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2129-2143. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01011-6. Epub 2025 Jun 2.
- Paz-Ares L, et al. Tarlatamab in previously treated small-cell lung cancer: a phase 2, open-label, multicentre study (DeLLphi-301). Lancet. 2024.
- Hanvesakul R, Rengarajan B, Naveh N, Boccuti A, Park JE, Adeyemi A, Caisip C, Jansen JP, Wilson FR. Indirect treatment comparison of lurbinectedin versus other second-line treatments for small-cell lung cancer. J Comp Eff Res. 2023 May;12(5):e220098. doi: 10.57264/cer-2022-0098. Epub 2023 Apr 20.
- Abbosh C, et al. Sequencing of tumor-informed circulating tumor DNA to monitor disease in patients with small cell lung cancer. Sci Transl Med. 2021.
- Kepp O, Kroemer G. FDA approves lurbinectedin in combination with atezolizumab for extensive-stage small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2025 Dec 31;14(1):2584898. doi: 10.1080/2162402X.2025.2584898. Epub 2025 Nov 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TP-CA-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .