Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tempus Sculptor-onderzoek: observatieonderzoek naar kleincellige longkanker (SCLC).

11 juni 2026 bijgewerkt door: Tempus AI

Tempus Observationeel onderzoek naar kleincellige longkanker (beeldhouwer): een weefsel- en longitudinaal circulerend tumor-DNA (ctDNA) biomarkerprofileringsonderzoek van patiënten met kleincellige longkanker (SCLC) met behulp van uitgebreide next-generation sequencing (NGS)-assays

De studie is een niet-interventionele evaluatie van deelnemers met SCLC die diagnostische en (waar mogelijk) post-progressie tumorweefselprofilering zullen ontvangen, naast plasma ctDNA biomarkerprofilering naast hun standaardzorgtherapie en ziektesurveillance.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Ingetrokken
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tejas Patil, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammad (Fahad) Asad, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lonny Yarmus, MD
        • Contact:
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
        • Ingetrokken
        • Englewood Health Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Akulian, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Werving
        • TriHealth Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Maher, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asrar Alahmadi
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Ingetrokken
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Ingetrokken
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institutes
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Werving
        • Cancer Care Association of York
        • Contact:
          • Jennifer Stough
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 717-741-9229
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chanh Huynh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit protocol is gericht op patiënten met kleincellige longkanker (SCLC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde diagnose van kleincellige longkanker
  • Diagnose gemaakt met een excisie- of kernnaaldbiopsiemonster (fijnnaaldaspiraat kan worden toegestaan ​​met goedkeuring van de PI)
  • Proefpersonen moeten een vers of gearchiveerd FFPE-tumormonster naar het centrale laboratorium sturen
  • ECOG-prestatiestatus van 0 of 1 op het moment van inschrijving
  • Geplande uitgebreide eerstelijnsbehandeling van etoposide plus carboplatine plus PD-L1-remmer (atezolizumab of durvalumab)
  • Ziekte in een uitgebreid stadium op het moment van diagnose
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere systemische behandeling van SCLC
  • Geschiedenis van radiotherapie of geplande radiotherapie voor alle meetbare ziektehaarden
  • Voorafgaande diagnose van niet-kleincellige longkanker
  • Gemengde kleincellige en niet-kleincellige histologie
  • Vermoedelijke uitgezaaide kanker van andere locaties (d.w.z. die zonder een bekende of vermoedelijke primaire longdiagnose)
  • Niet bereid om extra bloedmonsters te laten afnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met uitgebreid-stadium (ES) kleincellig longcarcinoom (SCLC)
Dit protocol zal deelnemers omvatten met uitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom die standaardzorgtherapie ontvangen in eerste en tweede lijn met weefsel verzameld van de primaire longtumor of metastatische locaties.
Ander: Observatie
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of tumorweefsel transcriptie-subtypen kunnen worden gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om prospectief te bepalen of SCLC-tumorweefsel-transcriptiesubtypen kunnen worden gedetecteerd door RNAseq
Tot 4 jaar
Om de relatie tussen weefseltranscriptiesubtype en klinische uitkomsten te karakteriseren
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om het verband tussen het transcriptiesubtype van weefsel en de klinische uitkomsten voor de eerste en tweede lijn te karakteriseren op basis van de verzameling longitudinale informatie uit medische dossiers
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de relatie tussen longitudinale ctDNA-methylatie en CTC-resultaten met klinische uitkomsten voor eerstelijns- en tweedelijnstherapie te karakteriseren, gebaseerd op het verzamelen van longitudinale informatie uit medische dossiers
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Om de relatie tussen initiële moleculaire SCLC-subtypen (bijv. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) en de daaropvolgende ontwikkeling van therapeutische resistentie te evalueren
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om longitudinaal de relatie tussen initiële moleculaire SCLC-subtypen (bijv. SCLC-A, SCLC-N, SCLC-I) en de daaropvolgende ontwikkeling van therapeutische resistentie te evalueren, waarbij de specifieke genomische en cellulaire mechanismen (bijv. opkomst van niet-NE-fenotype) worden geïdentificeerd die optreden tijdens klinische progressie onder eerstelijns- en tweedelijnsbehandelingen
Tot 4 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om biomarkers en mechanismen van progressie te identificeren
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om de haalbaarheid te testen van het longitudinaal detecteren van transcriptionele SCLC-subtypegerelateerde biomarkers uit ctDNA-methylatie en om deze resultaten te correleren met andere longitudinale vloeibare biopsiebevindingen (ctDNA en CTC's) tijdens de therapie om te beoordelen of veranderingen detecteerbaar zijn vóór progressie
Tot 4 jaar
Om de haalbaarheid te bepalen van longitudinale verzameling van CTC's en ctDNA tijdens eerstelijns- en tweedelijnstherapie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Om de haalbaarheid te bepalen van longitudinale verzameling en multi-omische analyse van CTC's en ctDNA tijdens eerstelijns- en tweedelijnstherapie bij SCLC-patiënten, om de evolutie van transcriptionele subtypes te definiëren bij longitudinale verzamelingen onder de druk van therapie over meerdere therapielijnen
Tot 4 jaar
Om de haalbaarheid te testen van transcriptionele subtypering van weefsel dat is verzameld van verschillende metastatische locaties in vergelijking met de primaire locatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Om specifieke methylatiebiomarkers van SCLC-subtypen te beschrijven
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Om methylatiebiomarkers te correleren met klinische uitkomsten real-world progressievrije overleving (rwPFS) en real-world algehele overleving (rwOS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Om de haalbaarheid te bepalen van het ontwikkelen van een algoritmische methode om het transcriptionele SCLC-subtype te detecteren uit ctDNA-methylatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Om specifieke genomische en cellulaire mechanismen van verworven therapeutische resistentie (bijv. subtypewisseling, opkomst van niet-NE fenotypen) te identificeren die optreden tijdens eerstelijns- en tweedelijnstherapie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tempus AI

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TP-CA-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren