- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05263323
Effekten av träningen på anpassning till behandling som ges till hemodialyspatienter enligt Neuman Systems Theory på självkänsla och upplevt socialt stöd
Effekten av utbildningen på anpassning till behandling som ges till hemodialyspatienter
SAMMANFATTNING Effekten av träningen på anpassning till behandling som ges till hemodialyspatienter enligt Neuman Systems Theory on Self Esteem and Perceived Social Support Syfte: Den föreliggande studien genomfördes för att fastställa effekten av den träning som ges till hemodialyspatienter enligt Neuman Systems Teori om självkänsla och upplevt socialt stöd i semi-experimentell jämförelse före test-posttest.
Material och metod: Studiepopulationen bestod av 108 individer. Provtagningen bestod av 84 försökspersoner, varav 42 utgjorde studiegruppen och 42 av vilka utgjorde kontrollgruppen. Studien genomfördes på två dialyscenter mellan 15.04.2017 och 15.10.2017. I studien samlades data in med Patient Identification Form, Neuman Systems Evaluation Form, Coopersmith Self-Esteem Inventory, Social Support Perceived from Family and Friends Scale och Hemodialysis Stressor Scale. I Studiegruppen upprepades utbildningen för individerna med träningsboken "Let Us Learn Hemodialysis", som utarbetades av forskaren, efter en-till-en-utbildningen i hus i linje med Neuman Systems Model. SPSS 20-programmet användes för att utvärdera data. Beskrivande statistiska metoder (antal, procent), chi-kvadrattest, parat t-test användes för att utvärdera data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omvårdnad och utbildning är av stor betydelse för att lösa befintliga eller potentiella problem hos individer som är beroende av hemodialys på grund av kronisk njursvikt och för patienternas anpassning till att leva med sina sjukdomar och behandling (Velioğlu 2012, Pektekin 2013). I denna process drar sjuksköterskor nytta av omvårdnadsteoribaserade modeller för att skydda och förbättra hälsan hos sjuka/friska individer, för att säkerställa att de får optimal vård och för att påskynda deras tillfrisknandeprocess. En av dessa modeller är Neuman Systems Model. Neuman Systems Model, ett välmåendeorienterat holistiskt tillvägagångssätt som betraktar patienter som ett öppet system, är en lämplig modell för holistisk utvärdering av patienter och vägledande vårdpraxis, eftersom den inkluderar fem variabler som kännetecknar individen, nämligen fysiologiska, utvecklingsmässiga, andliga, psykologiska och sociokulturella variabler (Uysal et.al.2009). Modellen definierar konkret omvårdnadsverksamheten och inom vilka områden sjuksköterskan ger service; underlättar planering och genomförande av insatserna, och kan användas inom de flesta av omvårdnadens arbetsområden (Özer och Gökçe, 2015).
Patienter som genomgår hemodialysbehandling går till dialyscenter, blir anslutna till hemodialysmaskiner och fruktar döden på grund av sjukdomen, vilket gör att de känner sig ensamma. Under denna omständighet spelar de sociala stödsystem som individen uppfattar in i bilden och vid brist upplever de svårigheter att klara sig (Atik et.al.2015). Nationell och internationell litteratur har visat att hemodialyspatienter får högt socialt stöd från familj, vänner och speciella personer, vilket bidrar positivt till deras behandlingsprocess, livskvalitet, sociala utseendeångest och självkänsla. (Atik et.al.2015; Alexopoulou et.al.2016; Silva et.al.2016; Theodoritsi et.al.2016; Karadağ et.al.2013) Många patienter som genomgår hemodialysbehandling för kronisk njursvikt ser dialysmaskinen som en förlängning av sin egen kropp, vilket leder till försämring av deras självkänsla. Hud, skelett, matsmältningssystemet, förändringar i nervsystemet och fistlar relaterade till uremi är faktorer som ökar förlusten av kroppsbild och självkänsla (Yılmaz, 2014). Insatser som ska genomföras av sjuksköterskan för att öka självkänslan hjälper hemodialyspatienter att använda problemfokuserade copingstrategier. Att förbättra sjuksköterskornas roll för att öka patienternas självkänsla ökar följaktligen patienternas följsamhet till behandling och gör det lättare för dem att hantera problem (Rezaei och Salehi, 2016). Nationella och internationella studier visar att hemodialyspatienters uppfattning om sin sjukdom och behandling spelar en betydande roll för deras autonomi och självkänsla, utbildning för att förbättra livskvaliteten påverkar/höjer patienternas självkänsla, hemodialyspatienter med hög självkänsla. problemfokuserade copingstrategier, och individer som får hemodialysbehandling har lägre självkänsla än friska individer (Yılmaz, 2014; Soltani-Nejad och Zeighami 2018; Rezaei och Salehi, 2016; Jansen et.al.2014; Theofilou 2012).
Det finns studier där omvårdnad och fallpresentationer görs i linje med Neuman Systems Model i vårt land och den internationella litteraturen (Uysal et.al.2009; Özer och Gökçe 2015; Braga et.al.2018; Ahmadi och Sadeghi 2017; Luz Omaria et.al.2016; Angosta et.al.2014; Yarcheski et.al.2010; Sultan 2018; Özkan och Öztürk 2013; Mert och Barutçu 2013; Güner och Kavlak 2015; Eren och Çalışkan 2018). Dessa studier har visat att integrationen av modellen i dessa fallpresentationer och omvårdnad reflekterar positivt på resultaten och fungerar som en holistisk vägledning i omvårdnadspraktiken. Användningen av modeller i det utbildningsprogram som sjuksköterskorna planerar inom ramen för sin pedagogroll ökar effektiviteten i utbildningen och dessa pedagogiska insatser reflekterar över patientens beteenden. Neuman Systems Model, som definierar individen som ett öppet system, är att föredra för mer systematisk och effektiv patientutbildning hos hemodialyspatienter eftersom den möjliggör utvärdering av många stressfaktorer som påverkar individen under hemodialysbehandlingsprocessen. Stadierna och innehållet i utbildningsprocessen som planeras för att eliminera effekterna av dessa stressorer är förenliga med omvårdnadsinterventionsstadierna i modellen. Följaktligen syftar denna studie till att utvärdera effekten av Neuman Systems Model guidad terapeutisk träning som ges till individer som får hemodialysbehandling på självkänsla och upplevt socialt stöd.
MATERIAL OCH METODER Typ av forskning Denna forskning har en pretest-posttest jämförande kontrollerad kvasi-experimentell design.
Plats och tid för forskningen Forskningen utfördes vid Kahramanmaraş Sütçü İmam University Research and Application Hospital Hemodialysis Service och Necip Fazıl City Hospital Hüsnü Öksüz Dialysis Center mellan 15.04.2017 och 15.10.2017.
Universum och prov av forskningen Alla patienter som registrerats och behandlats i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Research and Application Hospital Hemodialysis Service (experimentell grupp) och Necip Fazıl City Hospital Hüsnü Öksüz Dialysis Center (kontrollgrupp) utgjorde forskningsuniversumet (N:108). Experiment- och kontrollgrupper bildades genom målinriktad provtagning. Hela universum inkluderades i provet utan att välja ett prov. Studien genomfördes med 84 patienter, experimentell (n:42) och kontroll (n:42). Inklusionskriterier för studien;
- Att vara över 18 år
- Att vara läskunnig
- Att inte vara döv
- Att kunna kommunicera på turkiska
- Fortsatt hemodialysbehandling i minst 6 månader
- Att inte få en medicinsk diagnos av psykiatrisk sjukdom
- Att vara medveten, samarbetsvillig
Datainsamlingsverktyg Patientinformationsformulär Patientinformationsformuläret som används i studien består av totalt 23 frågor. Den utarbetades under ledning av relevant litteratur (Özdemir och Taşçı 2013; Biçer et.al.2013; Davaridolatabadi och Abdeyazdan 2016; Mutlu ve Duyan, 2012, Neuman 1996, Fawcett 2001, Alligood och Tomey 2006, Horigan och Barroso 2016) och inkluderar frågor om patientens egenskaper och hemodialysbehandlingens egenskaper.
Neuman Systems Evaluation Form Formuläret som består av 21 frågor utarbetade av en grundlig litteraturgenomgång (Velioğlu 2012, Uysal et.al.2009, Özer och Gökçe 2015, Mert och Barutçu 2013, Güner och Kavlak 2015, Alligood 2014, Fawcett och Madeya 2013, Turner och Kaylor 2015, Neuman och Fawcett 2011, Neuman 1996 och Alligood 02) till patienterna 01,02) utvärderas utifrån deras interna, interpersonella och externa stressorer, i linje med Neumans modell, som refererar till patienten som ett öppet system som interagerar med dessa stressorer.
Neuman Systems modellbaserade riktlinjer för patientutbildning Efter litteraturgenomgången skapades utbildningsämnena för patienter som får hemodialysbehandling av forskarna inom ramen för primära, sekundära och tertiära preventiva interventionssätt som beskrivs i Neuman-systemmodellen (Velioğlu 2012, Özer och Gökçe 2015, Arreguy-Sena et.al.2018, Karadakovan och Kaymakçı 2011). Denna Neuman Systems modellbaserade träningsriktlinje som utarbetats för individerna i experimentgruppen publicerades som ett träningshäfte kallat "Let's Learn Hemodialysis" och distribuerades till patienterna. I slutet av forskningen delades även träningshäftet ut till individerna i kontrollgruppen.
Skala för upplevt socialt stöd från familj (PSS-FM) och vänner (PSS-FR) Studien använde "Skalan för upplevt socialt stöd från familj och vänner" som utvecklats för att bestämma det sociala stödpoäng som patienterna uppfattar från deras familj och vänner, som anpassades till turkiska av Eskin (Eskin 1993), och bekräftades för giltighet och tillförlitlighet. Skalan är två oberoende skalor, var och en med 20 objekt (Kahriman och Polat 2003).
Coopersmith Self-Esteem Inventory (Vuxen Form) (SEI) "Coopersmith Self-Esteem Inventory" bestående av 25 föremål användes för att utvärdera patienternas självkänsla. Tillförlitlighetsstudien i vårt land utfördes av Turan och den bestämdes som en giltig och pålitlig skala (Turan och Tufan, 1987).
Hemodialysis Stressor Scale (HSS) Hemodialysis Stressor Scale har anpassats till det turkiska samhället av Kara (Kara 2006). Hemodialysis Stressor Scale är en fempunktsskala av Likert-typ som består av 23 poster. En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar en ökning av den upplevda stressnivån (Kara 2006).
Datainsamling Först och främst informerades patienterna i forskargruppen om syftet och betydelsen av studien, och deras skriftliga och muntliga samtycke erhölls för frivilligt deltagande. Data samlades in från patienterna i experimentgruppen i fyra steg. I det första skedet samlades data in genom skalor och formulär. I det andra steget fick patienterna träning förberedd i linje med Neuman Systems Model i sina hem en dag då de inte gick till hemodialysenheten och en utskriven modellbaserad träningsguide delades ut. Det tredje steget inkluderade träningsupprepning och fråge-svar-steg i dialyscentret. I det fjärde och sista steget samlades data in ännu en gång för sista gången. Datainsamling för individer i kontrollgruppen omfattade två steg, ett i början och ett i slutet av studien.
Dataanalys Dataanalys utfördes i en datormiljö med SPSS 20-programvara. Beskrivande statistiska metoder (antal, procent) och chi-kvadrattest användes. Parametriska tester användes då skalorna hade normalfördelning. Vid jämförelsen av kvantitativa data för skalor med normalfördelning användes oberoende t-test för skillnaden mellan de två grupperna, parat t-test för pre-test post-test jämförande analys i samma grupp, och envägsanalys varians för jämförelse av medelvärden för mer än två grupper.
Etisk aspekt av forskningen Efter godkännande av Atatürks universitets etiska kommitté för hälsovetenskapliga fakulteten (nummer: 2016/12/04, datum: 09.01.2017) erhölls skriftligt tillstånd från chefsläkaren vid KSU Research and Application Hospital och Generaldirektoratet Sekretariatet för Kahramanmaraş Public Hospitals Union för att genomföra forskningen. Syftet med studien förklarades för de deltagande patienterna. Muntliga och skriftliga formulär för informerat samtycke erhölls.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaraş Sutçu Imam University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Att vara läskunnig
- Att inte vara döv
- Att kunna kommunicera på turkiska
- Fortsatt hemodialysbehandling i minst 6 månader
- Att inte få en medicinsk diagnos av psykiatrisk sjukdom
- Att vara medveten, samarbetsvillig
Exklusions kriterier:
- De som inte kan kommunicera på turkiska
- De som inte vill delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp - Utbildningsgrupp
Steg 1; I interventionsgruppen, i det första skedet, fylldes uppgifterna med interventionsgruppens datainsamlingsverktyg. Steg 2; Den gjordes två veckor efter det första besöket i steg 1. "Patientutbildning enligt Neuman Systems Theory" gavs till patienterna som deltog i studien, som fick hemodialysbehandling i centret som bestämdes som interventionsgrupp. Denna utbildning tillämpades i form av en-till-en utbildning genom att gå hem till patienterna den dag de inte gick till dialys, inom de ämnen som bestämts enligt teorin. Steg 3. Det gjordes en månad efter steg 2. "Patientutbildning enligt Neuman Systems Theory" upprepades för patienterna, och en förberedd utbildningsguide kallad "Let's Learn Hemodialysis" delades ut och en fråge-svar-utvärdering gjordes. Steg 4; Det gjordes en månad efter den tredje etappen. Interventionsgruppens data samlades in igen med datainsamlingsverktyg. |
Ge patientutbildning till hemodialyspatienter enligt Neuman Systems Model av forskaren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Datainsamling för individer i kontrollgruppen omfattade två steg, ett i början och ett i slutet av studien. Det första steget applicerades på experimentgruppen under det första steget. Kontrollgruppens data samlades in med datainsamlingsverktyg. Det andra steget gavs till experimentgruppen under det fjärde steget. Under detta besök samlades data från kontrollgruppen in igen med datainsamlingsverktyg. |
Data samlades in i början och slutet av studien utan träning av kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökningen av upplevt socialt stöd från familj och vänner tio veckor efter träning om följsamhet till behandling enligt Neuman systemmodellen.
Tidsram: vecka 10
|
Skala för upplevt socialt stöd från familj och vänner. Skalan är två oberoende skalor och varje skala har 20 objekt.
Poäng varierar från 0-20.
Det är accepterat att ju högre poäng desto högre upplevs det sociala stödet från familj och vänner.
|
vecka 10
|
|
Förbättring av patienternas självkänsla tio veckor efter träning om följsamhet till behandling enligt Neuman systemmodellen.
Tidsram: vecka 10
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory (Vuxen Form). Coopersmith Self-Esteem Inventory (Vuxen Form) består av 25 frågor.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 100, och den lägsta poängen är 0. Om poängen som erhålls från skalan är mellan 10-30 poäng indikerar det låg självkänsla, mellan 30-70 poäng måttlig och mellan 70- 100 poäng tyder på hög självkänsla.
|
vecka 10
|
|
Minskade nivåer av hemodialysstressor hos patienter på tio veckor efter träning om följsamhet till behandling enligt Neuman systemmodellen.
Tidsram: vecka 10
|
Hemodialysis Stressor Scale. Hemodialysis Stressor Scale är en femgradig Likert-skala som består av 29 poster.
Hemodialys Stressor Scale totalpoäng är mellan 29 och 145.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar en ökning av den upplevda stressnivån.
|
vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KSUAYSEASLİOKTAY001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .