- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05263323
El efecto del entrenamiento en la adaptación al tratamiento brindado a pacientes en hemodiálisis según la teoría de sistemas de Neuman sobre la autoestima y el apoyo social percibido
El efecto del entrenamiento en la adaptación al tratamiento brindado a los pacientes en hemodiálisis
RESUMEN El efecto del entrenamiento en la adaptación al tratamiento brindado a los pacientes en hemodiálisis según la teoría de los sistemas de Neuman sobre la autoestima y el apoyo social percibido Objetivo: El presente estudio se realizó para determinar el efecto del entrenamiento brindado a los pacientes en hemodiálisis según los sistemas de Neuman Teoría sobre la autoestima y el apoyo social percibido en la comparación pretest-postest de forma semiexperimental.
Material y Método: La población de estudio estuvo constituida por 108 individuos. La muestra estuvo compuesta por 84 sujetos, 42 de los cuales constituyeron el Grupo de Estudio y 42 de los cuales constituyeron el Grupo de Control. El estudio se realizó en dos centros de diálisis entre el 15.04.2017 y el 15.10.2017. En el estudio, los datos fueron recolectados con el Formulario de Identificación del Paciente, el Formulario de Evaluación de los Sistemas de Neuman, el Inventario de Autoestima de Coopersmith, la Escala de Apoyo Social Percibido de Familiares y Amigos y la Escala de Factores de Estrés de Hemodiálisis. En el Grupo de Estudio, la capacitación se repitió a los individuos con el libro de capacitación "Aprendamos Hemodiálisis", que fue elaborado por el investigador, después de la capacitación uno a uno en las casas de acuerdo con el Modelo de Sistemas Neuman. Se utilizó el programa SPSS 20 para evaluar los datos. Se utilizaron métodos estadísticos descriptivos (número, porcentaje), prueba de chi-cuadrado, prueba t pareada para evaluar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidados y la educación de enfermería son de gran importancia en la solución de los problemas existentes o potenciales de las personas dependientes de hemodiálisis por insuficiencia renal crónica y en la adaptación de los pacientes a vivir con sus enfermedades y tratamiento (Velioğlu 2012, Pektekin 2013). En este proceso, las enfermeras se benefician de los modelos basados en la teoría de enfermería para proteger y mejorar la salud de las personas enfermas/sanas, para garantizar que reciban una atención óptima y para acelerar su proceso de recuperación. Uno de estos modelos es el Modelo de Sistemas de Neuman. El Modelo de Sistemas de Neuman, un enfoque holístico orientado al bienestar que considera a los pacientes como un sistema abierto, es un modelo adecuado para la evaluación holística de los pacientes y para orientar las prácticas de enfermería, ya que incluye cinco variables que caracterizan al individuo, a saber, fisiológicas, de desarrollo, espirituales, variables psicológicas y socioculturales (Uysal et.al.2009). El modelo define concretamente las actividades de enfermería y las áreas en las que la enfermera presta servicio; facilita la planificación e implementación de las intervenciones, pudiendo ser utilizado en la mayoría de las áreas de trabajo de enfermería (Özer y Gökçe,2015).
Los pacientes en tratamiento de hemodiálisis acuden a los centros de diálisis, se conectan a las máquinas de hemodiálisis y temen morir a causa de la enfermedad, todo lo cual los hace sentirse solos. Bajo esta circunstancia, entran en juego los sistemas de apoyo social percibidos por el individuo, y en caso de deficiencia, experimenta dificultades de afrontamiento (Atik et.al.2015). La literatura nacional e internacional ha demostrado que los pacientes de hemodiálisis reciben un alto apoyo social de familiares, amigos y personas especiales, lo que contribuye positivamente en su proceso de tratamiento, calidad de vida, ansiedad por apariencia social y autoestima. (Atik et al. 2015; Alexopoulou et.al.2016; Silva et.al.2016; Theodoritsi et.al.2016; Karadağ et.al.2013) Muchos pacientes en tratamiento de hemodiálisis por insuficiencia renal crónica ven la máquina de diálisis como una extensión de su propio cuerpo, lo que provoca un deterioro de su autoestima. Los cambios en la piel, los huesos, el sistema digestivo, el sistema nervioso y las fístulas relacionadas con la uremia son factores que aumentan la pérdida de la imagen corporal y la autoestima (Yılmaz, 2014). Las intervenciones a ser implementadas por la enfermera para aumentar la autoestima ayudan a los pacientes en hemodiálisis a utilizar estrategias de afrontamiento centradas en el problema. En consecuencia, mejorar el papel de las enfermeras en el aumento de la autoestima de los pacientes aumenta la adherencia de los pacientes al tratamiento y les permite hacer frente a los problemas con mayor facilidad (Rezaei y Salehi, 2016). Estudios nacionales e internacionales muestran que las creencias de los pacientes en hemodiálisis sobre su enfermedad y tratamiento juegan un papel importante en su autonomía y autoestima, la educación para mejorar la calidad de vida afecta/aumenta la autoestima de los pacientes, los pacientes en hemodiálisis con autoestima alta utilizan estrategias de afrontamiento centradas en el problema, y las personas que reciben tratamiento de hemodiálisis tienen niveles de autoestima más bajos que las personas sanas (Yılmaz, 2014; Soltani-Nejad y Zeighami, 2018; Rezaei y Salehi, 2016; Jansen et.al., 2014; Theofilou 2012).
Existen estudios en los que se realizan cuidados de enfermería y presentaciones de casos en línea con el Modelo de Sistemas de Neuman en nuestro país y la literatura internacional (Uysal et.al.2009; Özer y Gökçe 2015; Braga et.al.2018; Ahmadi y Sadeghi 2017; Luz Omaría et.al.2016; Angosta et.al.2014; Yarcheski et.al.2010; Sultán 2018; Özkan y Öztürk 2013; Mert y Barutçu 2013; Güner y Kavlak 2015; Eren y Çalışkan 2018). Estos estudios han demostrado que la integración del modelo en estas presentaciones de casos y cuidados de enfermería se refleja positivamente en los resultados y sirve como una guía holística en la práctica de enfermería. El uso de modelos en el programa de educación que el enfermero planifica en el ámbito de su rol de educador aumenta la efectividad de la educación, y esas intervenciones educativas se reflejan en los comportamientos de los pacientes. El modelo de sistemas de Neuman, que define al individuo como un sistema abierto, se prefiere para una educación más sistemática y efectiva del paciente en hemodiálisis, ya que permite la evaluación de muchos factores estresantes que afectan al individuo durante el proceso de tratamiento de hemodiálisis. Las etapas y contenidos del proceso educativo planificado para eliminar los efectos de estos estresores son compatibles con las etapas de intervención de enfermería del modelo. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento terapéutico guiado por el Modelo de Sistemas Neuman dado a individuos que reciben tratamiento de hemodiálisis sobre la autoestima y el apoyo social percibido.
MATERIALES Y MÉTODOS Tipo de Investigación Esta investigación tiene un diseño cuasi-experimental controlado comparativo pretest-postest.
Lugar y hora de la investigación La investigación se llevó a cabo en el Servicio de Hemodiálisis del Hospital de Investigación y Aplicación de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam y en el Centro de Diálisis del Hospital de la Ciudad Necip Fazıl Hüsnü Öksüz entre el 15.04.2017 y el 15.10.2017.
Universo y muestra de la investigación Todos los pacientes registrados y tratados en el Servicio de Hemodiálisis del Hospital de Investigación y Aplicación de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam (grupo Experimental) y el Centro de Diálisis del Hospital de la Ciudad Necip Fazıl Hüsnü Öksüz (Grupo de Control) constituyeron el universo de la investigación (N:108). Los grupos experimental y de control se formaron mediante un muestreo intencional. Todo el universo se incluyó en la muestra sin seleccionar una muestra. El estudio se realizó con 84 pacientes, experimental (n:42) y control (n:42). Criterios de inclusión para el estudio;
- Ser mayor de 18 años
- estar alfabetizado
- no ser sordo
- Ser capaz de comunicarse en turco
- Continuar el tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses.
- No recibir un diagnóstico médico de enfermedad psiquiátrica.
- Ser consciente, cooperativo
Herramientas de recopilación de datos Formulario de información del paciente El formulario de información del paciente utilizado en el estudio consta de un total de 23 preguntas. Fue preparado bajo la guía de la literatura relevante (Özdemir y Taşçı 2013; Biçer et.al.2013; Davaridolatabadi y Abdeyazdan 2016; Mutlu ve Duyan, 2012, Neuman 1996, Fawcett 2001, Alligood y Tomey 2006, Horigan y Barroso 2016) e incluye preguntas sobre las características del paciente y del tratamiento de hemodiálisis.
Formulario de evaluación de Neuman Systems El formulario que consta de 21 preguntas preparadas mediante una revisión exhaustiva de la literatura (Velioğlu 2012, Uysal et.al.2009, Özer y Gökçe 2015, Mert y Barutçu 2013, Güner y Kavlak 2015, Alligood 2014, Fawcett y Madeya 2013, Turner y Kaylor 2015, Neuman y Fawcett 2011, Neuman 1996, Fawcett y Gigliotti 2001, Alligood y Tomey 2006) permite a los pacientes evaluarse en función de sus estresores internos, interpersonales y externos, en línea con el modelo de Neuman, que se refiere al paciente como un sistema abierto que interactúa con estos estresores.
Directrices de educación del paciente basadas en el modelo Neuman Systems Después de la revisión de la literatura, los investigadores crearon los temas educativos de los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis dentro del alcance de los modos de intervención de prevención primaria, secundaria y terciaria descritos en el modelo del sistema Neuman (Velioğlu 2012, Özer y Gökçe 2015, Arreguy-Sena et.al.2018, Karadakovan y Kaymakçı 2011). Esta guía de capacitación basada en el modelo de sistemas de Neuman preparada para los individuos del grupo experimental se publicó como un folleto de capacitación llamado "Aprendamos sobre hemodiálisis" y se distribuyó a los pacientes. Al final de la investigación, el folleto de capacitación también se distribuyó a los individuos del grupo de control.
Escala de Apoyo Social Percibido de Familiares (PSS-FM) y Amigos (PSS-FR) El estudio utilizó la "Escala de Apoyo Social Percibido de Familiares y Amigos" desarrollada para determinar el puntaje de apoyo social percibido por los pacientes de sus familiares y amigos, que fue adaptado al turco por Eskin (Eskin 1993) y confirmado por su validez y confiabilidad. La escala consta de dos escalas independientes, cada una de las cuales incluye 20 ítems (Kahriman y Polat 2003).
Inventario de Autoestima de Coopersmith (Formulario para Adultos) (SEI) El "Inventario de Autoestima de Coopersmith" que consta de 25 elementos se utilizó para evaluar el nivel de autoestima de los pacientes. El estudio de confiabilidad en nuestro país fue realizado por Turan y se determinó como una escala válida y confiable (Turan y Tufan, 1987).
Escala de estrés de hemodiálisis (HSS) La escala de estrés de hemodiálisis fue adaptada a la sociedad turca por Kara (Kara 2006). La Hemodialysis Stressor Scale es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 23 ítems. Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un aumento en el nivel de estrés percibido (Kara 2006).
Recopilación de datos En primer lugar, se informó a los pacientes del grupo de investigación sobre el objetivo y la importancia del estudio, y se obtuvo su consentimiento escrito y verbal para su participación voluntaria. Se recogieron datos de los pacientes del grupo experimental en cuatro etapas. En la primera etapa, los datos fueron recolectados a través de escalas y formularios. En la segunda etapa, los pacientes recibieron un entrenamiento elaborado según el Modelo Neuman Systems en sus domicilios un día que no acudían a la unidad de hemodiálisis, y se distribuyó una guía de entrenamiento impresa basada en el modelo. La tercera etapa incluyó la repetición del entrenamiento y pasos de preguntas y respuestas en el centro de diálisis. En la cuarta y última etapa, se volvieron a recopilar datos por última vez. La recolección de datos para los individuos del grupo de control incluyó dos etapas, una al comienzo y otra al final del estudio.
Análisis de datos El análisis de datos se realizó en un entorno informático utilizando el software SPSS 20. Se utilizaron métodos estadísticos descriptivos (número, porcentaje) y prueba de chi-cuadrado. Se utilizaron pruebas paramétricas ya que las escalas tenían distribución normal. En la comparación de datos cuantitativos para escalas con distribución normal, se utilizó la prueba t independiente para la diferencia entre los dos grupos, la prueba t pareada para el análisis comparativo pretest postest en el mismo grupo y el análisis unidireccional de varianza para la comparación de las medias de más de dos grupos.
Aspecto ético de la investigación Tras la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Atatürk (Número: 2016/12/04, Fecha: 09.01.2017), se obtuvo permiso por escrito del Médico Jefe del Hospital de Investigación y Aplicación de KSU y del General Secretaría de la Unión de Hospitales Públicos de Kahramanmaraş para llevar a cabo la investigación. Se explicó el propósito del estudio a los pacientes participantes. Se obtuvieron formularios de consentimiento informado verbal y escrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaraş Sutçu Imam University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- estar alfabetizado
- no ser sordo
- Ser capaz de comunicarse en turco
- Continuar el tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses.
- No recibir un diagnóstico médico de enfermedad psiquiátrica.
- Ser consciente, cooperativo
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden comunicarse en turco
- Quienes no quieran participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental - Grupo de Educación
Nivel 1; En el grupo de intervención, en la primera etapa, los datos fueron llenados con las herramientas de recolección de datos del grupo de intervención. Etapa 2; Se realizó dos semanas después de la primera visita en etapa 1. Se brindó “Educación al paciente según la Teoría de Sistemas de Neuman” a los pacientes que participaron en el estudio, quienes recibieron tratamiento de hemodiálisis en el centro determinado como grupo de intervención. Este entrenamiento se aplicó en forma de entrenamiento uno a uno acudiendo a los domicilios de los pacientes el día que no acudieron a diálisis, dentro de los temas determinados según la teoría. Etapa 3. Se realizó un mes después de la 2da etapa. Se repitió a los pacientes la “Educación del paciente según la Teoría de Sistemas de Neuman”, y se distribuyó una guía de educación preparada previamente denominada “Aprendamos Hemodiálisis” y se realizó una evaluación de preguntas y respuestas. Etapa 4; Se realizó un mes después de la 3ª etapa. Los datos del grupo de intervención se recolectaron nuevamente con herramientas de recolección de datos. |
Brindar educación al paciente a pacientes en hemodiálisis según el Modelo de Sistemas Neuman por parte del investigador.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
La recolección de datos para los individuos del grupo de control incluyó dos etapas, una al comienzo y otra al final del estudio. La primera etapa se aplicó al grupo experimental durante la primera etapa. Los datos del grupo control fueron recolectados con herramientas de recolección de datos. La segunda etapa fue entregada al grupo experimental durante la cuarta etapa. En esta visita se recogieron nuevamente los datos del grupo control con herramientas de recolección de datos. |
Los datos se recogieron al principio y al final del estudio sin entrenar al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El aumento en el apoyo social percibido de familiares y amigos a las diez semanas después del entrenamiento sobre la adherencia al tratamiento según el modelo de sistemas de Neuman.
Periodo de tiempo: semana 10
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Escala de Apoyo Social Percibido de Familiares y Amigos. La escala son dos escalas independientes y cada escala tiene 20 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Se acepta que a mayor puntuación, mayor apoyo social percibido por parte de familiares y amigos.
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semana 10
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Mejora de la autoestima de los pacientes a las diez semanas del entrenamiento sobre adherencia al tratamiento según el modelo de sistemas de Neuman.
Periodo de tiempo: semana 10
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Inventario de autoestima de Coopersmith (Formulario para adultos). El Inventario de autoestima de Coopersmith (Formulario para adultos) consta de 25 preguntas.
La puntuación más alta a obtener de la escala es 100, y la puntuación más baja es 0. Si la puntuación obtenida en la escala está entre 10-30 puntos, indica autoestima baja, entre 30-70 puntos moderada y entre 70- 100 puntos indica alta autoestima.
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semana 10
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Disminución de los niveles de estrés de hemodiálisis de los pacientes en diez semanas después del entrenamiento sobre la adherencia al tratamiento según el modelo de sistemas de Neuman.
Periodo de tiempo: semana 10
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Escala de estrés de hemodiálisis. La escala de estrés de hemodiálisis es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 29 ítems.
La puntuación total de la Escala de Factores de Estrés de Hemodiálisis está entre 29 y 145.
Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un aumento en el nivel de estrés percibido.
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semana 10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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