- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05263323
Effekten av opplæringen på tilpasning til behandling gitt til hemodialysepasienter i henhold til Neuman Systems Theory på selvtillit og opplevd sosial støtte
Effekten av opplæringen på tilpasning til behandling gitt til hemodialysepasienter
SAMMENDRAG Effekten av opplæringen på tilpasning til behandling gitt til hemodialysepasienter i henhold til Neuman Systems Theory on Self-Esteem and Perceived Social Support Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av opplæringen gitt til hemodialysepasienter i henhold til Neuman Systems Teori om selvtillit og opplevd sosial støtte i semi-eksperimentell sammenligning før test-posttest.
Materiale og metode: Studiepopulasjonen besto av 108 individer. Utvalget besto av 84 forsøkspersoner, hvorav 42 utgjorde studiegruppen og 42 av dem utgjorde kontrollgruppen. Studien ble utført i to dialysesentre mellom 15.04.2017 og 15.10.2017. I studien ble dataene samlet inn med pasientidentifikasjonsskjema, Neuman Systems Evaluation Form, Coopersmith Self-Esteem Inventory, Social Support Perceived from Family and Friends Scale og Hemodialysis Stressor Scale. I Studiegruppen ble opplæringen gjentatt til individene med opplæringsboken «La oss lære hemodialyse», som ble utarbeidet av forskeren, etter en-til-en opplæringen i hus i tråd med Neuman Systems Model. SPSS 20-programmet ble brukt til å evaluere dataene. Beskrivende statistiske metoder (tall, prosent), kjikvadrattest, paret t-test ble brukt for å evaluere dataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykepleie og utdanning er av stor betydning for å løse eksisterende eller potensielle problemer for individer som er avhengige av hemodialyse på grunn av kronisk nyresvikt og i pasienters tilpasning til å leve med sine sykdommer og behandling (Velioğlu 2012, Pektekin 2013). I denne prosessen drar sykepleiere nytte av sykepleieteoribaserte modeller for å beskytte og forbedre helsen til syke/friske individer, for å sikre at de får optimal omsorg og for å akselerere restitusjonsprosessen. En av disse modellene er Neuman Systems Model. Neuman Systems Model, en trivselsorientert helhetlig tilnærming som betrakter pasienter som et åpent system, er en egnet modell for helhetlig evaluering av pasienter og veiledende sykepleierpraksis, da den inkluderer fem variabler som karakteriserer individet, nemlig fysiologisk, utviklingsmessig, åndelig, psykologiske og sosiokulturelle variabler (Uysal et.al.2009). Modellen definerer konkret sykepleievirksomheten og de områdene sykepleieren yter tjeneste; letter planlegging og gjennomføring av intervensjonene, og kan brukes i de fleste arbeidsområdene i sykepleien (Özer og Gökçe,2015).
Pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling går til dialysesentre, kobles til hemodialysemaskiner og frykter døden på grunn av sykdommen, noe som får dem til å føle seg ensomme. Under denne omstendigheten spiller de sosiale støttesystemene individet oppfatter inn, og ved mangel opplever de vansker med å mestre (Atik et.al.2015). Nasjonal og internasjonal litteratur har bevist at hemodialysepasienter får høy sosial støtte fra familie, venner og spesielle mennesker, noe som bidrar positivt til deres behandlingsprosess, livskvalitet, sosial utseendeangst og selvtillit. (Atik et.al.2015; Alexopoulou et.al.2016; Silva et.al.2016; Theodoritsi et.al.2016; Karadağ et.al.2013) Mange pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling for kronisk nyresvikt ser dialysemaskinen som en forlengelse av sin egen kropp, og fører følgelig til svekkelse av selvfølelsen. Hud, bein, fordøyelsessystem, endringer i nervesystemet og fistler relatert til uremi er faktorer som øker tap av kroppsbilde og selvtillit (Yılmaz, 2014). Intervensjoner som skal iverksettes av sykepleier for å øke selvtilliten hjelper hemodialysepasienter til å bruke problemfokuserte mestringsstrategier. Følgelig øker det å forbedre sykepleiernes rolle i å øke pasientenes selvtillit pasientenes tilslutning til behandling og gjør dem i stand til å takle problemer lettere (Rezaei og Salehi, 2016). Nasjonale og internasjonale studier viser at hemodialysepasienters tro på deres sykdom og behandling spiller en betydelig rolle for deres autonomi og selvtillit, utdanning for å forbedre livskvalitet påvirker/øker pasientenes selvtillit, hemodialysepasienter med høy selvtillit bruk problemfokuserte mestringsstrategier, og individer som får hemodialysebehandling har lavere selvtillit enn friske individer (Yılmaz ,2014; Soltani-Nejad og Zeighami 2018; Rezaei og Salehi,2016; Jansen et.al.2014; Theofilou 2012).
Det finnes studier hvor sykepleie og casepresentasjoner er laget i tråd med Neuman Systems Model i vårt land og internasjonal litteratur (Uysal et.al.2009; Özer og Gökçe 2015; Braga et.al.2018; Ahmadi og Sadeghi 2017; Luz Omaria et.al.2016; Angosta et.al.2014; Yarcheski et.al.2010; Sultan 2018; Özkan og Öztürk 2013; Mert og Barutçu 2013; Güner og Kavlak 2015; Eren og Çalışkan 2018). Disse studiene har vist at integreringen av modellen i disse kasuspresentasjonene og sykepleien reflekterer positivt over resultatene og fungerer som en helhetlig veileder i sykepleierpraksis. Bruk av modeller i utdanningsprogrammet som sykepleierne planlegger innenfor rammen av sin pedagogrolle øker effektiviteten i utdanningen, og disse pedagogiske intervensjonene reflekterer over pasientens atferd. Neuman Systems Model, som definerer individet som et åpent system, er foretrukket for mer systematisk og effektiv pasientopplæring hos hemodialysepasienter, da den tillater evaluering av mange stressfaktorer som påvirker individet under hemodialysebehandlingsprosessen. Stadiene og innholdet i utdanningsprosessen som er planlagt for å eliminere effektene av disse stressfaktorene er forenlige med sykepleieintervensjonsstadiene i modellen. Følgelig har denne studien som mål å evaluere effekten av Neuman Systems Model-veiledet terapeutisk trening gitt til individer som mottar hemodialysebehandling på selvfølelse og opplevd sosial støtte.
MATERIALER OG METODER Type forskning Denne forskningen har en pretest-posttest sammenlignende kontrollert kvasi-eksperimentell design.
Sted og tidspunkt for forskningen Forskningen ble utført ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University Research and Application Hospital Hemodialyse Service og Necip Fazıl City Hospital Hüsnü Öksüz Dialysesenter mellom 15.04.2017 og 15.10.2017.
Univers og prøve av forskningen Alle pasienter registrert og behandlet i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Research and Application Hospital Hemodialyse Service (eksperimentell gruppe) og Necip Fazıl City Hospital Hüsnü Öksüz Dialysesenter (Kontrollgruppe) utgjorde forskningsuniverset (N:108). Eksperimentelle og kontrollgrupper ble dannet ved målrettet prøvetaking. Hele universet ble inkludert i prøven uten å velge en prøve. Studien ble utført med 84 pasienter, eksperimentell (n:42) og kontroll (n:42). Inklusjonskriterier for studien;
- Å være over 18 år
- Å være lesekyndig
- Ikke å være døv
- Å kunne kommunisere på tyrkisk
- Fortsetter hemodialysebehandling i minst 6 måneder
- Ikke mottar en medisinsk diagnose av psykiatrisk sykdom
- Å være bevisst, samarbeidsvillig
Datainnsamlingsverktøy Pasientinformasjonsskjema Pasientinformasjonsskjemaet som brukes i studien består av totalt 23 spørsmål. Den ble utarbeidet under veiledning av relevant litteratur (Özdemir og Taşçı 2013; Biçer et.al.2013; Davaridolatabadi og Abdeyazdan 2016; Mutlu ve Duyan, 2012, Neuman 1996, Fawcett 2001, Alligood og Tomey 2006, Horigan og Barroso 2016) og inkluderer spørsmål om pasientkarakteristika og hemodialysebehandlingsegenskaper.
Neuman Systems Evaluation Form Skjemaet består av 21 spørsmål utarbeidet av en grundig litteraturgjennomgang (Velioğlu 2012, Uysal et.al.2009, Özer og Gökçe 2015, Mert og Barutçu 2013, Güner og Kavlak 2015, Alligood 2014, Fawcett og Madeya 2013, Turner og Kaylor 2015, Neuman og Fawcett 2011, Neuman 1996 og Alligood 02) tillater pasienter 01,02) evalueres basert på deres interne, mellommenneskelige og eksterne stressfaktorer, i tråd med Neumans modell, som refererer til pasienten som et åpent system som samhandler med disse stressorene.
Neuman Systems modellbaserte retningslinjer for pasientopplæring Etter litteraturgjennomgangen ble utdanningsemnene til pasienter som mottar hemodialyse, laget av forskerne innenfor rammen av primære, sekundære og tertiære forebyggende intervensjonsmoduser skissert i Neuman-systemmodellen (Velioğlu 2012, Özer og Gökçe 2015, Arreguy-Sena et.al.2018, Karadakovan og Kaymakçı 2011). Denne Neuman Systems modellbaserte treningsveiledningen utarbeidet for individene i forsøksgruppen ble utgitt som et opplæringshefte kalt "La oss lære hemodialyse" og distribuert til pasientene. På slutten av forskningen ble opplæringsheftet også delt ut til individene i kontrollgruppen.
Skala for oppfattet sosial støtte fra familie (PSS-FM) og venner (PSS-FR) Studien brukte "Skala for oppfattet sosial støtte fra familie og venner" utviklet for å bestemme poengsummen for sosial støtte oppfattet av pasientene fra deres familie og venner, som ble tilpasset til tyrkisk av Eskin (Eskin 1993), og bekreftet for validitet og reliabilitet. Skalaen er to uavhengige skalaer, hver med 20 elementer (Kahriman og Polat 2003).
Coopersmith Self-Esteem Inventory (Voksenform) (SEI) "Coopersmith Self-Esteem Inventory" bestående av 25 elementer ble brukt for å evaluere selvtillitnivået til pasientene. Reliabilitetsstudien i vårt land ble utført av Turan og den ble bestemt som en gyldig og pålitelig skala (Turan og Tufan, 1987).
Hemodialyse Stressor Scale (HSS) Hemodialyse stressor Scale ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Kara (Kara 2006). Hemodialyse Stressor Scale er en fempunkts Likert-skala som består av 23 elementer. En økning i skåren hentet fra skalaen indikerer en økning i det opplevde stressnivået (Kara 2006).
Datainnsamling Først av alt ble pasientene i forskningsgruppen informert om formålet med og viktigheten av studien, og deres skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet for frivillig deltakelse. Data ble samlet inn fra pasientene i forsøksgruppen i fire stadier. I det første trinnet ble data samlet inn gjennom skalaer og skjemaer. I andre trinn fikk pasientene opplæring utarbeidet i tråd med Neuman Systems Model hjemme hos seg en dag de ikke gikk til hemodialyseenheten, og en trykt modellbasert opplæringsguide ble delt ut. Den tredje fasen inkluderte treningsrepetisjon og spørsmål-svar-trinn i dialysesenteret. I fjerde og siste trinn ble data samlet inn nok en gang for siste gang. Datainnsamling for individer i kontrollgruppen inkluderte to stadier, ett i begynnelsen og ett ved slutten av studien.
Dataanalyse Dataanalyse ble utført i et datamiljø ved bruk av SPSS 20-programvare. Beskrivende statistiske metoder (tall, prosent) og kjikvadrattest ble brukt. Parametriske tester ble brukt da skalaene hadde normalfordeling. Ved sammenligning av kvantitative data for skalaer med normalfordeling ble uavhengig t-test brukt for forskjellen mellom de to gruppene, paret t-test for pre-test post-test komparativ analyse i samme gruppe, og enveis analyse varians for sammenligning av gjennomsnittene for mer enn to grupper.
Etisk aspekt ved forskningen Etter godkjenning fra Atatürk University Fakultet for helsevitenskap etikkkomité (nummer: 2016/12/04, dato: 09.01.2017), ble det innhentet skriftlig tillatelse fra overlegen ved KSU Research and Application Hospital og Generaldirektoratet Sekretariatet for Kahramanmaraş Public Hospitals Union for å gjennomføre forskningen. Hensikten med studien ble forklart til de deltakende pasientene. Det ble innhentet muntlig og skriftlig informert samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaraş Sutçu Imam University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Å være lesekyndig
- Ikke å være døv
- Å kunne kommunisere på tyrkisk
- Fortsetter hemodialysebehandling i minst 6 måneder
- Ikke mottar en medisinsk diagnose av psykiatrisk sykdom
- Å være bevisst, samarbeidsvillig
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan kommunisere på tyrkisk
- De som ikke ønsker å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe - Utdanningsgruppe
1. stadie; I intervensjonsgruppen ble dataene i det første trinnet fylt med datainnsamlingsverktøyene til intervensjonsgruppen. Trinn 2; Den ble gjort to uker etter det første besøket i trinn 1. «Pasientopplæring i henhold til Neuman Systems Theory» ble gitt til pasientene som deltok i studien, som fikk hemodialysebehandling i senteret bestemt som intervensjonsgruppe. Denne opplæringen ble brukt i form av en-til-en-opplæring ved å gå hjem til pasientene den dagen de ikke skulle til dialyse, innenfor de temaene som er bestemt i henhold til teorien. Trinn 3. Det ble gjort en måned etter 2. trinn. «Pasientopplæring i henhold til Neuman Systems Theory» ble gjentatt for pasientene, og en forhåndsutarbeidet opplæringsveiledning kalt «La oss lære hemodialyse» ble delt ut og en spørsmål-svar-evaluering ble foretatt. Trinn 4; Det ble gjort en måned etter 3. trinn. Dataene til intervensjonsgruppen ble samlet inn igjen med datainnsamlingsverktøy. |
Gi pasientopplæring til hemodialysepasienter i henhold til Neuman Systems Model av forskeren.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Datainnsamling for individer i kontrollgruppen inkluderte to stadier, ett i begynnelsen og ett ved slutten av studien. Den første fasen ble brukt på forsøksgruppen under den første fasen. Dataene til kontrollgruppen ble samlet inn med datainnsamlingsverktøy. Den andre fasen ble gitt til den eksperimentelle gruppen under den fjerde fasen. I dette besøket ble dataene til kontrollgruppen samlet inn igjen med datainnsamlingsverktøy. |
Data ble samlet inn i begynnelsen og slutten av studien uten trening av kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økningen i opplevd sosial støtte fra familie og venner ti uker etter trening på etterlevelse av behandling i henhold til Neuman systemmodellen.
Tidsramme: uke 10
|
Skala for oppfattet sosial støtte fra familie og venner. Skalaen er to uavhengige skalaer og hver skala har 20 elementer.
Resultatene varierer fra 0-20.
Det er akseptert at jo høyere skåre, jo høyere oppfattet sosial støtte fra familie og venner.
|
uke 10
|
Forbedring av pasientenes selvtillit ti uker etter trening på etterlevelse av behandling i henhold til Neuman systemmodellen.
Tidsramme: uke 10
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory (Adult Form). Coopersmith Self-Esteem Inventory (Adult Form) består av 25 spørsmål.
Den høyeste skåren som kan oppnås fra skalaen er 100, og den laveste skåren er 0. Hvis skåren som oppnås fra skalaen er mellom 10-30 poeng, indikerer det lav selvtillit, mellom 30-70 poeng moderat og mellom 70- 100 poeng indikerer høy selvtillit.
|
uke 10
|
Reduserte hemodialysestressornivåer hos pasienter i løpet av ti uker etter trening på overholdelse av behandling i henhold til Neuman-systemmodellen.
Tidsramme: uke 10
|
Hemodialyse Stressor Scale. Hemodialyse Stressor Scale er en fempunkts Likert-skala som består av 29 elementer.
Hemodialyse Stressor Scale totalscore er mellom 29 og 145.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i det opplevde stressnivået.
|
uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KSUAYSEASLİOKTAY001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientopplæring
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Baylor College of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullført
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbeidspartnereUkjentKreftrelatert tretthet
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater