- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05263323
Влияние тренинга по адаптации к лечению гемодиализных больных в соответствии с теорией систем Неймана на самооценку и восприятие социальной поддержки
Влияние тренинга на адаптацию к лечению гемодиализных больных
РЕФЕРАТ Влияние обучения на адаптацию к лечению, проводимому для пациентов, находящихся на гемодиализе, в соответствии с теорией систем Неймана, на самооценку и воспринимаемую социальную поддержку. Теория самооценки и воспринимаемой социальной поддержки в полуэкспериментальном способе сравнения до и после теста.
Материал и метод. Исследуемая популяция состояла из 108 человек. Выборка состояла из 84 испытуемых, 42 из которых составили группу исследования и 42 из которых составили контрольную группу. Исследование проводилось в двух диализных центрах в период с 15.04.2017 по 15.10.2017. В исследовании данные были собраны с помощью формы идентификации пациента, формы оценки системы Neuman, опросника самооценки Coopersmith, шкалы социальной поддержки, воспринимаемой семьей и друзьями, и шкалы стресса гемодиализа. В Исследовательской группе обучение было повторено для отдельных лиц с помощью учебной книги «Давайте изучим гемодиализ», подготовленной исследователем после индивидуального обучения в домах в соответствии с моделью систем Неймана. Для оценки данных использовалась программа SPSS 20. Для оценки данных использовались описательные статистические методы (число, процент), критерий хи-квадрат, парный t-критерий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сестринский уход и образование имеют большое значение для решения существующих или потенциальных проблем лиц, зависимых от гемодиализа из-за хронической почечной недостаточности, а также для адаптации пациентов к жизни со своими заболеваниями и лечением (Velioğlu 2012, Pektekin 2013). В этом процессе медсестры извлекают выгоду из моделей, основанных на теории ухода, для защиты и улучшения здоровья больных/здоровых людей, обеспечения оптимального ухода за ними и ускорения процесса их выздоровления. Одной из таких моделей является модель систем Неймана. Модель систем Неймана, целостный подход, ориентированный на благополучие, который рассматривает пациентов как открытую систему, является подходящей моделью для целостной оценки пациентов и руководства сестринскими практиками, поскольку она включает пять переменных, характеризующих человека, а именно физиологические, связанные с развитием, духовные, психологические и социокультурные переменные (Uysal et.al.2009). Модель конкретно определяет сестринскую деятельность и области, в которых медсестра оказывает услуги; облегчает планирование и реализацию вмешательств и может использоваться в большинстве рабочих областей сестринского дела (Özer and Gökçe, 2015).
Пациенты, проходящие лечение гемодиализом, посещают диализные центры, подключаются к аппаратам для гемодиализа и боятся смерти из-за болезни, и все это заставляет их чувствовать себя одинокими. В этом случае вступают в действие системы социальной поддержки, воспринимаемые индивидом, и в случае дефицита они испытывают трудности с преодолением (Atik et.al.2015). Национальная и международная литература доказала, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, получают высокую социальную поддержку со стороны семьи, друзей и особых людей, что положительно влияет на их процесс лечения, качество жизни, тревогу в обществе и самооценку. (Атик и др., 2015; Алексопулу и др., 2016; Сильва и др., 2016 г.; Теодорици и др., 2016; Карадаг и др., 2013 г.) Многие пациенты, проходящие лечение гемодиализом по поводу хронической почечной недостаточности, рассматривают диализный аппарат как продолжение собственного тела, что приводит к ухудшению их самооценки. Кожа, кости, пищеварительная система, изменения нервной системы и свищи, связанные с уремией, являются факторами, которые усиливают потерю образа тела и самооценки (Йылмаз, 2014). Вмешательства, осуществляемые медсестрой для повышения самооценки, помогают пациентам, находящимся на гемодиализе, использовать стратегии выживания, ориентированные на проблему. Соответственно, повышение роли медсестер в повышении самооценки пациентов повышает их приверженность лечению и позволяет им легче справляться с проблемами (Rezaei and Salehi, 2016). Национальные и международные исследования показывают, что убеждения пациентов, находящихся на гемодиализе, о своем заболевании и лечении играют значительную роль в их автономии и самооценке, обучение для улучшения качества жизни влияет на/повышает самооценку пациентов, пациенты, находящиеся на гемодиализе, с высокой самооценкой используют стратегии выживания, ориентированные на проблемы, и люди, получающие лечение гемодиализом, имеют более низкий уровень самооценки, чем здоровые люди (Yilmaz, 2014; Soltani-Nejad and Zeighami, 2018; Rezaei and Salehi, 2016; Jansen et.al., 2014; Феофилу 2012).
Имеются исследования, в которых уход за больными и представление случаев осуществляются в соответствии с моделью систем Неймана в нашей стране и в международной литературе (Uysal et.al.2009; Озер и Гёкче, 2015 г.; Брага и др., 2018 г.; Ахмади и Садеги, 2017 г.; Лус Омария и др., 2016 г.; Ангоста и др., 2014 г.; Ярчески и др., 2010; Султан 2018; Озкан и Озтюрк, 2013 г.; Мерт и Барутчу, 2013 г.; Гюнер и Кавлак, 2015 г.; Эрен и Чалишкан, 2018 г.). Эти исследования показали, что интеграция модели в описание случаев и сестринское дело положительно влияет на результаты и служит целостным руководством в сестринской практике. Использование моделей в образовательной программе, которую медсестры планируют в рамках своей роли воспитателя, повышает эффективность обучения, и эти образовательные вмешательства отражаются на поведении пациентов. Модель систем Неймана, которая определяет человека как открытую систему, предпочтительнее для более систематического и эффективного обучения пациентов, находящихся на гемодиализе, поскольку она позволяет оценить многие факторы стресса, воздействующие на человека в процессе лечения гемодиализом. Этапы и содержание образовательного процесса, запланированного для устранения последствий этих стрессоров, совместимы с этапами сестринского вмешательства в модели. Соответственно, это исследование направлено на оценку влияния терапевтического обучения под руководством Neuman Systems Model, проводимого людьми, получающими лечение гемодиализом, на самооценку и воспринимаемую социальную поддержку.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Тип исследования Это исследование имеет сравнительный контролируемый квазиэкспериментальный план до и после тестирования.
Место и время проведения исследования Исследование проводилось в Службе гемодиализа при Университетской научно-исследовательской больнице им. Кахраманмараша Сютчю Имам и в Диализном центре городской больницы Неджип Фазыл Хюсню Оксюз в период с 15.04.2017 по 15.10.2017.
Вселенная и выборка исследования Все пациенты, зарегистрированные и получавшие лечение в Исследовательской и прикладной больнице Университета Кахраманмараш Сютчю Имам Служба гемодиализа (экспериментальная группа) и Диализный центр городской больницы Неджип Фазыл Хюсню Оксюз (контрольная группа), составили область исследования (N:108). Опытная и контрольная группы были сформированы методом целенаправленной выборки. Вся вселенная была включена в выборку без выбора выборки. Исследование проведено с 84 пациентами, опытными (n:42) и контрольными (n:42). Критерии включения в исследование;
- Возраст старше 18 лет
- Быть грамотным
- Не быть глухим
- Умение общаться на турецком языке
- Продолжение лечения гемодиализом не менее 6 мес.
- Отсутствие медицинского диагноза психического заболевания
- Быть сознательным, сотрудничать
Средства сбора данных Форма информации о пациенте Форма информации о пациенте, используемая в исследовании, состоит всего из 23 вопросов. Он был подготовлен под руководством соответствующей литературы (Оздемир и Ташчи, 2013 г.; Бичер и др., 2013 г.; Даваридолатабади и Абдеяздан, 2016 г.; Mutlu ve Duyan, 2012, Neuman, 1996, Fawcett, 2001, Alligood and Tomey, 2006, Horigan and Barroso, 2016), и включает вопросы о характеристиках пациентов и особенностях лечения гемодиализом.
Форма оценки систем Neuman Форма, состоящая из 21 вопроса, подготовленного на основе тщательного обзора литературы (Velioğlu 2012, Uysal et.al.2009, Özer and Gökçe 2015, Mert and Barutçu 2013, Güner and Kavlak 2015, Alligood 2014, Fawcett and Madeya 2013, Turner and Kaylor 2015, Neuman and Fawcett 2011, Neuman 1996, Fawcett and Gigliotti 2001, Alligood and Tomey 2006) позволяет пациентам быть оценены на основе их внутренних, межличностных и внешних стрессоров в соответствии с моделью Неймана, которая относится к пациенту как к открытой системе, взаимодействующей с этими стрессорами.
Руководство по обучению пациентов на основе моделей систем Neuman После обзора литературы исследователи создали темы обучения пациентов, получающих лечение гемодиализом, в рамках режимов вмешательства для первичной, вторичной и третичной профилактики, описанных в модели системы Neuman (Velioğlu 2012, Özer и Гёкче, 2015 г., Арреги-Сена и др., 2018 г., Карадакован и Каймакчи, 2011). Это руководство по обучению на основе модели Neuman Systems, подготовленное для участников экспериментальной группы, было опубликовано в виде учебного буклета под названием «Давайте изучим гемодиализ» и распространено среди пациентов. В конце исследования учебный буклет также был роздан участникам контрольной группы.
Шкала воспринимаемой социальной поддержки со стороны семьи (PSS-FM) и друзей (PSS-FR) В исследовании использовалась «Шкала воспринимаемой социальной поддержки со стороны семьи и друзей», разработанная для определения оценки социальной поддержки, воспринимаемой пациентами со стороны их семьи и друзей, который был адаптирован на турецкий язык Эскиным (Eskin 1993) и подтвержден на предмет достоверности и надежности. Шкала представляет собой две независимые шкалы, каждая из которых включает 20 пунктов (Kahriman and Polat 2003).
Опросник самооценки Coopersmith (форма для взрослых) (SEI) «Опросник самооценки Coopersmith», состоящий из 25 пунктов, использовался для оценки уровня самооценки пациентов. Исследование надежности в нашей стране было проведено Turan и было определено как действующая и надежная шкала (Turan and Tufan, 1987).
Шкала гемодиализного стресса (HSS) Шкала гемодиализного стресса была адаптирована для турецкого общества Кара (Kara 2006). Шкала гемодиализного стресса представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 23 пунктов. Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на повышение воспринимаемого уровня стресса (Kara 2006).
Сбор данных Прежде всего, пациенты исследовательской группы были проинформированы о цели и важности исследования, а также были получены их письменные и устные согласия на добровольное участие. Данные собирались у пациентов экспериментальной группы в четыре этапа. На первом этапе данные собирались с помощью весов и форм. На втором этапе пациенты прошли обучение, подготовленное в соответствии с моделью Neuman Systems, у себя дома в день, когда они не посещали отделение гемодиализа, и было роздано печатное учебное пособие на основе модели. Третий этап включал тренировочное повторение и этапы «вопрос-ответ» в диализном центре. На четвертом и последнем этапе данные собирались еще раз в последний раз. Сбор данных для лиц контрольной группы включал два этапа: один в начале и один в конце исследования.
Анализ данных Анализ данных проводили в компьютерной среде с использованием программного обеспечения SPSS 20. Использовались методы описательной статистики (число, процент) и критерий хи-квадрат. Использовались параметрические тесты, так как шкалы имели нормальное распределение. При сравнении количественных данных по шкалам с нормальным распределением использовали независимый t-критерий для различия между двумя группами, парный t-критерий для предтестового и посттестового сравнительного анализа в одной группе и однофакторный анализ. дисперсии для сравнения средств более чем двух групп.
Этический аспект исследования После утверждения Комитетом по этике факультета медицинских наук Университета им. Секретариат Союза государственных больниц Кахраманмараша для проведения исследования. Цель исследования была объяснена участвующим пациентам. Были получены устные и письменные формы информированного согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaraş Sutçu Imam University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Быть грамотным
- Не быть глухим
- Умение общаться на турецком языке
- Продолжение лечения гемодиализом не менее 6 мес.
- Отсутствие медицинского диагноза психического заболевания
- Быть сознательным, сотрудничать
Критерий исключения:
- Те, кто не может общаться на турецком языке
- Тем, кто не хочет участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа - Образовательная группа
Этап 1; В интервенционной группе на первом этапе заполнялись данные инструментами сбора данных интервенционной группы. 2 этап; Это было сделано через две недели после первого визита на этапе 1. «Обучение пациентов в соответствии с теорией систем Неймана» было проведено для пациентов, участвовавших в исследовании, которые получали лечение гемодиализом в центре, определенном как группа вмешательства. Это обучение применялось в форме обучения один на один с посещением пациентов на дому в день, когда они не были на диализе, в рамках тем, определенных в соответствии с теорией. 3 этап. Проведен через месяц после 2 этапа. «Обучение пациентов в соответствии с теорией систем Неймана» было повторено для пациентов, и было распространено заранее подготовленное учебное пособие под названием «Давайте изучим гемодиализ», и была проведена оценка вопросов и ответов. Этап 4; Это было сделано через месяц после 3-го этапа. Данные группы вмешательства были снова собраны с помощью инструментов сбора данных. |
Проведение исследователем обучения пациентов, находящихся на гемодиализе, в соответствии с моделью систем Неймана.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Сбор данных для лиц контрольной группы включал два этапа: один в начале и один в конце исследования. Первый этап применялся к экспериментальной группе на первом этапе. Данные контрольной группы были собраны с помощью инструментов сбора данных. Второй этап был отдан экспериментальной группе на четвертом этапе. Во время этого визита данные контрольной группы были снова собраны с помощью инструментов сбора данных. |
Данные собирались в начале и в конце исследования без обучения контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение воспринимаемой социальной поддержки со стороны семьи и друзей через десять недель после обучения приверженности лечению в соответствии с моделью систем Неймана.
Временное ограничение: неделя 10
|
Шкала воспринимаемой социальной поддержки со стороны семьи и друзей. Шкала представляет собой две независимые шкалы, каждая из которых состоит из 20 пунктов.
Оценки варьируются от 0 до 20.
Принято считать, что чем выше баллы, тем выше воспринимаемая социальная поддержка со стороны семьи и друзей.
|
неделя 10
|
|
Улучшение самооценки пациентов через десять недель после обучения приверженности лечению по модели систем Неймана.
Временное ограничение: неделя 10
|
Опросник самооценки Coopersmith (форма для взрослых). Опросник самооценки Coopersmith (форма для взрослых) состоит из 25 вопросов.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, равен 100, а самый низкий балл — 0. Если балл, полученный по шкале, составляет от 10 до 30 баллов, это указывает на низкую самооценку, от 30 до 70 баллов — на умеренную и от 70 до 100 баллов указывают на высокую самооценку.
|
неделя 10
|
|
Снижение уровня гемодиализного стрессора у пациентов через 10 недель после обучения приверженности лечению по модели систем Неймана.
Временное ограничение: неделя 10
|
Шкала стресса гемодиализа. Шкала стресса гемодиализа представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 29 пунктов.
Общий балл по шкале гемодиализного стресса составляет от 29 до 145.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об увеличении воспринимаемого уровня стресса.
|
неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KSUAYSEASLİOKTAY001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .