En mateffektstudie av KC1036 i friska ämnen

Inklusionskriterier:

• 18~65 år, man.
• Vikten på manligt försöksperson ≥50 kg, 19≤BMI≤26g/m2.
• Kom överens om att vidta adekvata preventivmedel för att förhindra att maka blir gravid under det kliniska spåret.
• Kunna förstå och villig att underteckna ett informerat samtycke (ICF).

Exklusions kriterier:

• Sjukdomar som lever, njure, endokrina, kardiovaskulära, luftvägs-, nerv-, mentala, matsmältnings-, lung-, immunitets-, hud-, blod- eller metabola störningar som anses kliniskt signifikanta av utredaren, eller har en historia av dessa sjukdomar, eller som har genomgått allvarliga sjukdomar. operation, eller faktorer som kommer att äventyra patientens säkerhet eller påverka forskningsresultaten.
• Fysisk undersökning, vitala tecken, laboratorieundersökning, 12-EKG och bröstfilm är kliniskt signifikanta.
• Överdriven rökning inom 3 månader före screening.
• Historik om läkemedels- och födoämnesallergi.
• Drick 14 enheter alkohol per vecka inom 6 månader före dosering (1 enhet = 360 ml öl eller 150 ml vin).
• Delta i bloddonera blodvolym≥200mL eller blodförlust ≥200mL inom 3 månader före dosering.
• Ta alla recept, receptfria läkemedel, traditionella kinesiska mediciner, vitaminprodukter inom 14 dagar före dosering.
• Ta alla kliniska prövningar inom 3 månader före dosering.
• Dysfagi eller historia av gastrointestinala sjukdomar som påverkar läkemedelsabsorptionen.
• Kombinerad med andra virusinfektioner (anti-HCV, anti-HIV positiv, anti-TP positiv, HBsAg positiv) eller kombinerad med syfilisinfektion.
• Akuta sjukdomar som kräver klinisk behandling före screening eller tidigare dosering.
• Alla som vägrar att sluta inta mat eller dryck som innehåller koffein, alkohol från 48 timmar före dosering till slutet av studien.
• Urin drogpositiv eller droganvändare inom 3 månader före dosering.
• Utredaren anser att försökspersonerna inte är berättigade att delta i denna prövning.