건강한 피험자에서 KC1036의 식품 효과 연구

포함 기준:

• 18~65세, 남성.
• 남성 피험자의 체중 ≥50kg, 19≤BMI≤26g/m2.
• 임상 추적 기간 동안 배우자 임신을 예방하기 위해 적절한 피임 조치를 취하는 데 동의합니다.
• 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

• 간, 신장, 내분비, 심혈관, 호흡기, 신경, 정신, 소화관, 폐, 면역, 피부, 혈액 또는 대사 장애와 같이 연구자가 임상적으로 중요하다고 생각하거나 이러한 질병의 병력이 있거나 주요한 치료를 받은 질병 수술, 또는 피험자의 안전을 위협하거나 연구 결과에 영향을 미칠 요소.
• 신체 검사, 활력 징후, 실험실 검사, 12-ECG 및 흉부 필름은 임상적으로 중요합니다.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 과도한 흡연.
• 약물 및 음식 알레르기의 병력.
• 복용 전 6개월 이내에 주당 14단위의 알코올을 마셨습니다(1단위 = 맥주 360mL 또는 와인 150mL).
• 투약 전 3개월 이내에 헌혈 혈액량≥200mL 또는 혈액 손실량≥200mL에 참여하십시오.
• 복용 전 14일 이내에 처방전, 일반 의약품, 한약, 비타민 제품을 복용하십시오.
• 투약 전 3개월 이내에 임상 시험 약물을 복용하십시오.
• 삼킴곤란 또는 약물 흡수에 영향을 미치는 위장병 병력.
• 다른 바이러스 감염(항HCV, 항HIV 양성, 항TP 양성, HBsAg 양성)과 병용하거나 매독 감염과 병용합니다.
• 스크리닝 또는 사전 투약 전에 임상적 치료가 필요한 급성 질환.
• 투약 48시간 전부터 연구가 종료될 때까지 카페인, 알코올을 함유한 음식 또는 음료의 섭취를 중단하지 않는 자.
• 투약 전 3개월 이내에 소변 약물 양성 또는 약물 사용자.
• 연구자는 피험자가 이 시험에 참여할 자격이 없다고 생각합니다.