Klinisk studie för att jämföra Cold Snare Underwater Polypectomy med Cold Snare Konventionell polypektomi för kolonpolyper [COLDWATER Study] (COLDWATER)

Aktiv komparator: Undervattens kall snara polypektomi grupp

Cold snare polypektomi efter fullständig nedsänkning av polypen i vattnet

Procedur: Undervattens kall snara polypektomi

Proceduren för Underwater Cold Snare Polypectomy (UP) kommer att vara som följer:

1. Komplett sug av luft från tarmkanalen
2. Delvis öppning av tarmens lumen genom att använda sterilt rumstempererat vatten via en vattenpump
3. Fullständig nedsänkning av lesionen i vatten
4. Snarring av lesionen och en liten mängd omgivande frisk vävnad (1-2 mm)
5. Excision Målet kommer att vara en bloc-resektion av lesionen inklusive frisk vävnad (cirka 2 mm). Om en bloc-resektionen misslyckas kommer en bit att utföras på så få prover som möjligt

Aktiv komparator: Konventionell kall snare polypektomi grupp

Colon snare polypektomi i kolon lumen dilaterad med luft

Procedur: Konventionell Cold Snare Polypectomy

Proceduren för konventionell kallsnarepolypektomi (CCSP) kommer att vara följande:

1. Om inträdet under endoskopin har gjorts med vatten, kommer vattnet att aspireras, och tarmens lumen kommer att sträckas ut igen med luft/CO2
2. Snarring av lesionen och en liten mängd omgivande frisk vävnad (1-2 mm)
3. Excision Målet kommer att vara en bloc-resektion av lesionen inklusive frisk vävnad (cirka 2 mm). Om en bloc-resektionen misslyckas kommer en bit att utföras på så få prover som möjligt

procentandel av muscularis mucosa som ingår i provet (%)

Bestämning av procentandel av muscularis mucosa som ingår i provet. Bestämningen av procentandelen av området som innehåller muscularis mucosa lager kommer att göras genom att mäta längden på muscularis mucosa mm / längden på provet mm x100 %. Med hjälp av en okulär och scenmikrometer mättes längden på muscularis mucosa som understryker en neoplastisk lesion, tillsammans med provets maximala diameter (mm)

Närvaro eller frånvaro av submukosal i provet och dess djup (om sådan finns)

Närvaro eller frånvaro av submucosa

- Mätning av submucosa djup i μm (när submucosa finns i provet)

Procentandel av R0-resektioner

Vial 1 : Bestämning av polypektomimarginal enligt resttumörklassificering Vial 1A : Bestämning av horisontella marginaler: förekomst av kvarvarande skada eller ej. För att bestämma de horisontella marginalerna kommer 2-4 biopsier att tas från resektionsområdet (2 biopsier antidiametralt i polyper av 5-7 mm storlek, 4 biopsier i polyper av 8-10 mm storlek). En kopp pincett kommer att placeras i defekten och den andra i den makroskopiskt normala slemhinnan.

De mottagna vävnadsbitarna kommer att placeras i en ny flaska med formol (flaska 1A)

En mikroskopiskt marginalnegativ resektion kommer att karakteriseras som "R0-resektion". Bestämningen av R0-resektionsfrekvensen kommer att göras genom att mäta antalet R0-resektioner / antalet av alla resektioner oavsett R-klassificering

Komplikationsfrekvens

intraprocedurell blödning, postprocedurell blödning, perforering, buksmärtor som inte beror på perforering. Dessa komplikationer kommer att utvärderas av en studieläkare vid gastroenterologiska avdelningen med ett telefonsamtal och klinisk undersökning vid behov

Frekvens för återfall vid upprepad koloskopi inom 6-12 månader

En undergrupp av provstorleken kommer att genomgå en uppföljande koloskopi inom 6-12 månader för att identifiera återkommande lesioner