Knäartros invalidiserande smärtprogram för det brasilianska enhetliga hälsosystemet

Experimentell: Klinisk behandling och knäutbildningsprogram

Medicinsk knäbehandling kombinerat med knäpedagogiskt utbildningsprogram

Övrig: Klinisk behandling och knäutbildningsprogram

Tre medicinska ingrepp i veckan, enligt patientens behov som observerats vid baslinjen.

1. 3 ml paraspinal infusion av 1 % lidokain (segmentell ryggradsnivå);
2. 5 000 impulser av Radial Shockwave Therapy (pneumatisk generator, 0,16mJ/mm² energi och 20Hz frekvens) vid den mest smärtsamma punkten i knäna;

3. *6 000 pulser av fokuserad stötvågsterapi (elektromagnetisk generator) på fyra ställen i det smärtsamma knät.

   För dem med knäsmärta på 7 eller högre i Visual Analogue Scale efter behandlingarna ovan, kommer ingreppen nedan att levereras i den ordning de visas:

4. Ultraljudsstyrd genikulär nervblockad: infusion av upp till 10 ml 0,50 % levobupivakain utan vasokonstriktor;
5. Hydrodissektion av ytliga och djupa nerver: infusion av 10 ml 5% dextros utspädd i vatten (D5W);

6. Intraartikulär infusion av hyaluronsyra: ultraljudsstyrd infusion av 2,5 ml natriumhyaluronat i knäleden.

   • Fyra ansökningar per vecka.

Aktiv komparator: Knä utbildningsprogram

Övrig: Klinisk behandling och knäutbildningsprogram

Tre medicinska ingrepp i veckan, enligt patientens behov som observerats vid baslinjen.

1. 3 ml paraspinal infusion av 1 % lidokain (segmentell ryggradsnivå);
2. 5 000 impulser av Radial Shockwave Therapy (pneumatisk generator, 0,16mJ/mm² energi och 20Hz frekvens) vid den mest smärtsamma punkten i knäna;

3. *6 000 pulser av fokuserad stötvågsterapi (elektromagnetisk generator) på fyra ställen i det smärtsamma knät.

   För dem med knäsmärta på 7 eller högre i Visual Analogue Scale efter behandlingarna ovan, kommer ingreppen nedan att levereras i den ordning de visas:

4. Ultraljudsstyrd genikulär nervblockad: infusion av upp till 10 ml 0,50 % levobupivakain utan vasokonstriktor;
5. Hydrodissektion av ytliga och djupa nerver: infusion av 10 ml 5% dextros utspädd i vatten (D5W);

6. Intraartikulär infusion av hyaluronsyra: ultraljudsstyrd infusion av 2,5 ml natriumhyaluronat i knäleden.

   • Fyra ansökningar per vecka.

Övrig: Knä utbildningsprogram

Tre veckovisa 60 minuter långa utbildningsprogram med följande tjänster:

Stretch- och stärkande övningar för specifika muskelgrupper (höftböjare, extensorer och abduktorer; knäböjare och -sträckare; plantarflexorer; och magmuskler), med hjälp av den egna kroppens och gravitationsmotståndet. Patienter kommer att uppmuntras att öva dem hemma minst två gånger i veckan efter slutet av sessionerna.

Näringsvägledning: Instruktioner om vikten av adekvat viktkontroll, hälsosam matkonsumtion och tillräckligt intag av näringsämnen.

Fysiska aktiviteter: Rådgivning om hemmabaserade fysiska aktiviteter, i enlighet med deras fysiska kapacitet, för att skydda knälederna.

Allmän hälsa: psykologisk rådgivning, uppmuntran av deltagare att tillämpa strategier och självhjälpsbeteende för att förbättra sin allmänna hälsa; Arbetsterapi: Activities of Daily Living-strategier för att skydda knälederna; Omvårdnad: Rådgivning om strategier för att förbättra hälsosamma sömnvanor.

Knäfunktion

Förändring av knäfunktion från baslinjen uppmätt med Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Knäfunktion

Förändring av knäfunktion från baslinjen uppmätt med Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Knäsmärta bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)

Förändring av knäsmärta från baslinjen uppmätt med Visual Analogue Scale (VAS), en betygsskala från 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta.

Livskvalitetsbedömning bedömd av 36-punkters kortformig hälsoundersökning (SF-36)

Förändring av livskvalitet från baslinjen uppmätt med 36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36)

Fysisk aktivitetsnivå

Ändring av klassificering av fysisk aktivitetsnivå enligt en fysisk aktivitetsnivåskala

Smärttryckströskel

Förändring av smärttryckströskeln mäts bilateralt med en algometer, vid vastus medialis, adductor longus, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, iliacus, sartorius, gracilis, quadratus lumborum, popliteus och ligament placerade över de supraspinösa ligamenten -L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1 och sakrala (S) områden S1-S2.

Smärtmodulering

Byte av betingat smärtmodulationstest av händer i kallt vatten

Biomekanisk bedömning (steg)

Ändring av biomekaniska variabler, bedömning med en bärbar treaxial accelerometer. Patienterna kommer att bära en accelerometer (Actigraph) i en vecka före alla tidpunkter för utvärdering. Daglig information om antalet steg kommer att samlas in.

Biomekanisk bedömning (energiutgifter)

Ändring av biomekaniska variabler, bedömning med en bärbar treaxial accelerometer. Patienterna kommer att bära en accelerometer (Actigraph) i en vecka före alla tidpunkter för utvärdering. Dagliga data om energiförbrukning (kcal) kommer att samlas in.

Biomekanisk bedömning (fysisk aktivitetsintensitet)

Ändring av biomekaniska variabler, bedömning med en bärbar treaxial accelerometer. Patienterna kommer att bära en accelerometer (Actigraph) i en vecka före alla tidpunkter för utvärdering. Dagliga uppgifter om fysisk aktivitetsintensitet kommer att samlas in.

Biomekanisk bedömning (steghastighet)

Ändring av biomekaniska variabler, bedömning med en bärbar treaxial accelerometer. Patienterna kommer att bära en accelerometer (Actigraph) i en vecka före alla tidpunkter för utvärdering. Daglig data om steghastighet (steg/sekund) kommer att samlas in.

Gånganalys (gångcykel)

Förändring av gångparametrar uppmätt med ett tredimensionellt gånganalyssystem i ett gånganalyslabb. Tio infraröda kameror kommer att upptäcka gångparametrar och en plattform kommer att upptäcka de olika trycken som levereras av båda nedre extremiteterna under gång. Bilateral gångcykel (sekunder) kommer att samlas in, jämföras och analyseras.

Ganganalys (ledvinklar)

Förändring av gångparametrar uppmätt med ett tredimensionellt gånganalyssystem i ett gånganalyslabb. Tio infraröda kameror kommer att upptäcka gångparametrar och en plattform kommer att upptäcka de olika trycken som levereras av båda nedre extremiteterna under gång. Bilaterala ledvinklar (grader) kommer att samlas in och analyseras.

Muskelstyrka (arbete)

Förändring i muskelstyrka (knäböjning och -extension) mätt med en isokinetisk dynamometri (Cybex), vid 60º och 120º per sekund. De analyserade variablerna kommer att vara arbete (Joules - J).

Muskelstyrka (kraft)

Förändring i muskelstyrka (knäböjning och -extension) mätt med en isokinetisk dynamometri (Cybex), vid 60º och 120º per sekund. De analyserade variablerna kommer att vara Power (Watt - W).

Muskelstyrka (högsta vridmoment)

Förändring i muskelstyrka (knäböjning och -extension) mätt med en isokinetisk dynamometri (Cybex), vid 60º och 120º per sekund. De analyserade variablerna kommer att vara bilaterala Peak tork (Newtonmeter - Nm).

Muskelstyrka (agonist/antagonistbalans)

Förändring i muskelstyrka (knäböjning och -extension) mätt med en isokinetisk dynamometri (Cybex), vid 60º och 120º per sekund. De analyserade variablerna kommer att vara agonist/antagonistbalans av knäböjning och -extension (skillnad i styrka mellan agonist/antagonist i %).

Funktionell rörlighet

Förändring i funktionell rörlighet uppmätt med Timed Up and Go-testet (TUG)

Kutan temperatur

Förändring i kutan temperatur i knät med infraröda termografibilder.

Näringsstatus

Skala för näringsstatus

Body mass Index

Body Mass Index (BMI): viktförhållandet dividerat med höjden i kvadrat.

Kognitiv status

Kognitiv status mätt med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)

Elektroencefalogram (EEG)

Förändring från baslinjen för neurofysiologiska parametrar med ett EEG-system. De analyserade parametrarna kommer att vara absolut effekt (μV2) och relativ effekt (effekt i ett specifikt frekvensområde/total effekt från 1 till 40 Hz) för frekvensbanden delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz), och underbanden: låg beta (13-20 Hz) och hög beta (20-30 Hz), mätt vid de centrala, parietala och frontala områdena.

Magnetisk resonanstomografi (MRT)

Magnetisk resonanstomografi av knäna

Demografi

Demografiska egenskaper hos deltagarna, såsom ålder, kön, skolgång, body mass index (BMI), samtidig medicinsk droganvändning och komorbiditeter.