Programma di disabilitazione del dolore per l'osteoartrite del ginocchio per il sistema sanitario unificato brasiliano

Sperimentale: Trattamento clinico e programma educativo del ginocchio

Trattamento medico del ginocchio combinato con programma educativo educativo del ginocchio

Altro: Trattamento clinico e programma educativo del ginocchio

Tre interventi medici settimanali, in base alle necessità del paziente osservate al basale.

1. 3 ml di infusione paraspinale di lidocaina all'1% (livello spinale segmentale);
2. 5.000 impulsi di Radial Shockwave Therapy (generatore pneumatico, 0.16mJ/mm² di energia e 20Hz di frequenza) nel punto più dolente delle ginocchia;

3. *6.000 impulsi di terapia con onde d'urto focalizzate (generatore elettromagnetico) in quattro siti del ginocchio dolorante.

   Per quelli con dolore al ginocchio di 7 o superiore nella scala analogica visiva dopo i trattamenti di cui sopra, gli interventi di seguito verranno forniti nell'ordine in cui appaiono:

4. Blocco del nervo genicolare ecoguidato: infusione fino a 10 ml di Levobupivacaina allo 0,50% senza vasocostrittore;
5. Idrodissezione dei nervi del piano superficiale e profondo: infusione di 10 ml di destrosio al 5% diluito in acqua (D5W);

6. Infusione intra-articolare di acido ialuronico: infusione ecoguidata di 2,5 ml di ialuronato di sodio all'articolazione del ginocchio.

   • Quattro applicazioni settimanali.

Comparatore attivo: Programma educativo del ginocchio

Altro: Trattamento clinico e programma educativo del ginocchio

Tre interventi medici settimanali, in base alle necessità del paziente osservate al basale.

1. 3 ml di infusione paraspinale di lidocaina all'1% (livello spinale segmentale);
2. 5.000 impulsi di Radial Shockwave Therapy (generatore pneumatico, 0.16mJ/mm² di energia e 20Hz di frequenza) nel punto più dolente delle ginocchia;

3. *6.000 impulsi di terapia con onde d'urto focalizzate (generatore elettromagnetico) in quattro siti del ginocchio dolorante.

   Per quelli con dolore al ginocchio di 7 o superiore nella scala analogica visiva dopo i trattamenti di cui sopra, gli interventi di seguito verranno forniti nell'ordine in cui appaiono:

4. Blocco del nervo genicolare ecoguidato: infusione fino a 10 ml di Levobupivacaina allo 0,50% senza vasocostrittore;
5. Idrodissezione dei nervi del piano superficiale e profondo: infusione di 10 ml di destrosio al 5% diluito in acqua (D5W);

6. Infusione intra-articolare di acido ialuronico: infusione ecoguidata di 2,5 ml di ialuronato di sodio all'articolazione del ginocchio.

   • Quattro applicazioni settimanali.

Altro: Programma educativo del ginocchio

Tre sessioni settimanali di programma educativo di 60 minuti con i seguenti servizi:

Esercizi di allungamento e potenziamento di gruppi muscolari specifici (flessori, estensori e abduttori dell'anca; flessori ed estensori del ginocchio; flessori plantari; muscoli addominali), utilizzando il proprio corpo e la resistenza alla gravità. I pazienti saranno incoraggiati a praticarli a casa almeno due volte a settimana dopo la fine delle sessioni.

Guida nutrizionale: istruzioni sull'importanza di un'adeguata gestione del peso, un consumo di cibo sano e un'adeguata assunzione di sostanze nutritive.

Attività fisiche: Consulenza sulle attività fisiche a domicilio, in base alle loro capacità fisiche, per proteggere le articolazioni del ginocchio.

Salute generale: consulenza psicologica, incoraggiando i partecipanti ad applicare strategie e comportamenti di auto-aiuto per migliorare la loro salute generale; Terapia occupazionale: strategie di attività di vita quotidiana per proteggere le articolazioni del ginocchio; Infermieristica: consulenza sulle strategie per migliorare le sane abitudini del sonno.

Funzione del ginocchio

Variazione della funzione del ginocchio rispetto al basale misurata con il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)

Funzione del ginocchio

Variazione della funzione del ginocchio rispetto al basale misurata con il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)

Dolore al ginocchio valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)

Variazione del dolore al ginocchio rispetto al basale misurata con Visual Analogue Scale (VAS), una scala di valutazione da 0 a 10 in cui 0 significa nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.

Valutazione della qualità della vita come valutata dall'indagine sulla salute in forma breve di 36 voci (SF-36)

Variazione della qualità della vita rispetto al basale misurata con il sondaggio sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)

Livello di attività fisica

Modifica della classificazione del livello di attività fisica secondo una scala del livello di attività fisica

Soglia di pressione del dolore

Variazione della soglia di pressione del dolore misurata bilateralmente con un algometro, a livello di vasto mediale, adduttore lungo, retto femorale, vasto laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo, iliaco, sartorio, gracile, quadrato dei lombi, popliteo e legamenti situati sopra i legamenti sopraspinosi tra L1 -L2, L2-L3, L3-L4, L4-L5, L5-S1 e zone sacrali (S) S1-S2.

Modulazione del dolore

Modifica del test di modulazione del dolore condizionato delle mani in acqua fredda

Valutazione biomeccanica (Fasi)

Modifica delle variabili biomeccaniche, valutazione con un accelerometro triassiale indossabile. I pazienti indosseranno un accelerometro (Actigraph) per una settimana prima di tutti i punti temporali di valutazione. Verranno raccolti dati giornalieri sul numero di passaggi.

Valutazione biomeccanica (Dispendio energetico)

Modifica delle variabili biomeccaniche, valutazione con un accelerometro triassiale indossabile. I pazienti indosseranno un accelerometro (Actigraph) per una settimana prima di tutti i punti temporali di valutazione. Verranno raccolti dati giornalieri sul dispendio energetico (kcal).

Valutazione biomeccanica (Intensità dell'attività fisica)

Modifica delle variabili biomeccaniche, valutazione con un accelerometro triassiale indossabile. I pazienti indosseranno un accelerometro (Actigraph) per una settimana prima di tutti i punti temporali di valutazione. Verranno raccolti dati giornalieri sull'intensità dell'attività fisica.

Valutazione biomeccanica (Velocità del passo)

Modifica delle variabili biomeccaniche, valutazione con un accelerometro triassiale indossabile. I pazienti indosseranno un accelerometro (Actigraph) per una settimana prima di tutti i punti temporali di valutazione. Verranno raccolti dati giornalieri sulla velocità del passo (passi/secondo).

Analisi dell'andatura (ciclo dell'andatura)

Modifica dei parametri dell'andatura misurati da un sistema di analisi dell'andatura tridimensionale in un laboratorio di analisi dell'andatura. Dieci telecamere a infrarossi rileveranno i parametri dell'andatura e una piattaforma rileverà le diverse pressioni esercitate da entrambi gli arti inferiori durante l'andatura. Il ciclo di andatura bilaterale (secondi) sarà raccolto, confrontato e analizzato.

Analisi dell'andatura (angoli articolari)

Modifica dei parametri dell'andatura misurati da un sistema di analisi dell'andatura tridimensionale in un laboratorio di analisi dell'andatura. Dieci telecamere a infrarossi rileveranno i parametri dell'andatura e una piattaforma rileverà le diverse pressioni esercitate da entrambi gli arti inferiori durante l'andatura. Verranno raccolti e analizzati gli angoli articolari bilaterali (gradi).

Forza muscolare (lavoro)

Variazione della forza muscolare (flessione ed estensione del ginocchio) misurata mediante una dinamometria isocinetica (Cybex), a 60º e 120º al secondo. Le variabili analizzate saranno il lavoro (Joules - J).

Forza muscolare (Potenza)

Variazione della forza muscolare (flessione ed estensione del ginocchio) misurata mediante una dinamometria isocinetica (Cybex), a 60º e 120º al secondo. Le variabili analizzate saranno la Potenza (Watt - W).

Forza muscolare (Coppia di picco)

Variazione della forza muscolare (flessione ed estensione del ginocchio) misurata mediante una dinamometria isocinetica (Cybex), a 60º e 120º al secondo. Le variabili analizzate saranno Peak tork bilaterali (Newton metri - Nm).

Forza muscolare (equilibrio agonista/antagonista)

Variazione della forza muscolare (flessione ed estensione del ginocchio) misurata mediante una dinamometria isocinetica (Cybex), a 60º e 120º al secondo. Le variabili analizzate saranno l'equilibrio agonista/antagonista della flessione ed estensione del ginocchio (differenza di forza tra agonista/antagonista in %).

Mobilità funzionale

Variazione della mobilità funzionale misurata con il test Timed Up and Go (TUG)

Temperatura cutanea

Variazione della temperatura cutanea del ginocchio con immagini termografiche a infrarossi.

Stato nutrizionale

Scala dello stato nutrizionale

Indice di massa corporea

Indice di massa corporea (BMI): il rapporto tra il peso diviso per l'altezza al quadrato.

Stato cognitivo

Stato cognitivo misurato con Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)

Elettroencefalogramma (EEG)

Variazione rispetto al basale dei parametri neurofisiologici con un sistema EEG. I parametri analizzati saranno la potenza assoluta (μV2) e la potenza relativa (potenza in uno specifico range di frequenza/potenza totale da 1 a 40 Hz) per le bande di frequenza delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alpha (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e le sottobande: beta basso (13-20 Hz) e beta alto (20-30 Hz), misurate nelle aree centrale, parietale e frontale.

Imaging a risonanza magnetica (MRI)

Imaging a risonanza magnetica delle ginocchia

Demografia

Caratteristiche demografiche dei partecipanti, come età, sesso, scolarizzazione, indice di massa corporea (BMI), uso concomitante di farmaci e comorbidità.