Prognostisk effekt av neutrofil/lymfocytförhållandet (NLR) vid behandling av första linjens metastaserande eller lokalt avancerad bröstcancer behandlad med CDK4/6-hämmare. (PEPSI)

Inklusionskriterier:

• Patienter med lokalt avancerad eller metastaserad HR-positiv, Her2-negativ bröstcancer
• Patienter som är planerade att få förstahandsbehandling med metastaserande CDK4/6-hämmare i kombination med hormonbehandling enligt godkännandet för försäljning
• Patienter som inte har fått tidigare antineoplastiska behandlingar för metastaserande eller avancerad sjukdom (kemoterapi, riktad behandling eller hormonbehandling). Det kommer dock att vara möjligt att ha påbörjat 1:a linjens hormonbehandling inom 4 till 6 veckor före inkludering.
• Postmenopausala patienter eller patienter med undertryckt ovariefunktion
• Patient med mätbar eller icke-mätbar sjukdom (enligt RECIST v1.1-kriterier)
• Tillräcklig organ- och märgfunktion för att möjliggöra ordination av CDK 4/6-hämmare
• Patientens ålder ≥ 18 år
• Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplan, biologiska tester och andra prövningsförfaranden inklusive bedömningar som begärts för inkludering
• Patient ansluten till socialförsäkring
• Informerat samtycke undertecknat före några specifika studierelaterade procedurer

Exklusions kriterier:

• Män (inget marknadsföringstillstånd för CDK4/6-hämmare hos män i Frankrike)
• Tidigare systemisk behandling för metastaserande sjukdom (kemoterapi, hormonbehandling, etc.)
• Tidigare behandling med en CDK4/6-hämmare (adjuvans eller för metastaserande sjukdom)
• Tidigare strålbehandling tillåts även vid metastaserande sjukdom. Vid strålbehandling måste biverkningar hänförliga till behandlingen åtgärdas.
• Lokalt avancerad eller recidiverande bröstcancer för vilken kurativ behandling skulle övervägas
• Her2-positiv tumörstatus på antingen den primära eller återfallande tumören enligt definitionen av ASCO-kriterier
• Patient med avancerad, symptomatisk visceral förlängning som kan löpa risk för en potentiellt dödlig korttidskomplikation ("visceral kris") och som behöver behandling med kemoterapi
• Patienter som är frihetsberövade, under förmyndarskap eller föremål för en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke
• Patienter som inte kan genomgå prövningsuppföljningen av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl