Prognostisk indvirkning af neutrofil/lymfocytforholdet (NLR) i behandlingen af ​​førstelinjemetastatisk eller lokalt avanceret brystkræft behandlet med CDK4/6-hæmmer. (PEPSI)

Inklusionskriterier:

• Patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HR-positiv, Her2-negativ brystkræft
• Patienter, der er planlagt til at modtage første-line metastatisk CDK4/6-hæmmerbehandling i kombination med hormonbehandling i henhold til markedsføringstilladelsen
• Patienter, som ikke har modtaget tidligere anti-neoplastiske behandlinger for metastatisk eller fremskreden sygdom (kemoterapi, målrettet behandling eller hormonbehandling). Det vil dog være muligt at have påbegyndt 1. linjes hormonbehandling inden for 4 til 6 uger før inklusion.
• Postmenopausale patienter eller patienter med undertrykt ovariefunktion
• Patient med målbar eller ikke-målbar sygdom (i henhold til RECIST v1.1 kriterier)
• Tilstrækkelig organ- og marvfunktion til at tillade ordination af CDK 4/6-hæmmerbehandling
• Patientens alder ≥ 18 år
• Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, biologiske tests og andre forsøgsprocedurer, herunder vurderinger, der anmodes om inklusion
• Patient tilknyttet en socialsikringsordning
• Informeret samtykke underskrevet forud for eventuelle specifikke undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

• Mænd (ingen markedsføringstilladelse for CDK4/6-hæmmere hos mænd i Frankrig)
• Tidligere systemisk behandling for metastatisk sygdom (kemoterapi, hormonbehandling osv.)
• Tidligere behandling med en CDK4/6-hæmmer (adjuvans eller for metastatisk sygdom)
• Forudgående strålebehandling tilladt selv ved metastatisk sygdom. Ved strålebehandling skal bivirkninger, der kan henføres til behandlingen, afhjælpes.
• Lokalt fremskreden eller recidiverende brystkræft, for hvilken kurativ behandling vil blive overvejet
• Her2-positiv tumorstatus på enten den primære eller recidiverende tumor som defineret af ASCO-kriterier
• Patient med fremskreden, symptomatisk visceral forlængelse, som kan være i risiko for en potentielt dødelig kortvarig komplikation ("visceral krise"), og som kræver behandling med kemoterapi
• Patienter, der er frihedsberøvet, under værgemål eller underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at give deres samtykke
• Patienter, der af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager ikke kan gennemgå forsøgsopfølgningen