中性粒细胞/淋巴细胞比率 (NLR) 在使用 CDK4/6 抑制剂治疗的一线转移性或局部晚期乳腺癌治疗中的预后影响。 (PEPSI)

纳入标准：

• 局部晚期或转移性 HR 阳性、Her2 阴性乳腺癌患者
• 根据上市许可计划接受一线转移性 CDK4/6 抑制剂联合激素治疗的患者
• 先前未接受过针对转移性或晚期疾病的抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或激素治疗）的患者。 然而，有可能在入组前 4 至 6 周内开始一线激素治疗。
• 绝经后或卵巢功能受抑制的患者
• 患有可测量或不可测量疾病的患者（根据 RECIST v1.1 标准）
• 足够的器官和骨髓功能允许 CDK 4/6 抑制剂治疗的处方
• 患者年龄 ≥ 18 岁
• 愿意并有能力遵守预定的就诊、治疗计划、生物测试和其他试验程序，包括要求纳入的评估
• 参加社会保障计划的患者
• 在任何特定的研究相关程序之前签署知情同意书

排除标准：

• 男性（法国没有 CDK4/6 抑制剂在男性中的上市许可）
• 既往转移性疾病的全身治疗（化疗、激素治疗等）
• 既往接受过 CDK4/6 抑制剂治疗（辅助治疗或转移性疾病）
• 即使在转移性疾病中也允许事先放疗。 在放射治疗的情况下，必须解决由治疗引起的副作用。
• 考虑进行根治性治疗的局部晚期或复发性乳腺癌
• 根据 ASCO 标准定义的原发性或复发性肿瘤的 Her2 阳性肿瘤状态
• 患有晚期、有症状的内脏扩张的患者可能有发生潜在致命的短期并发症（“内脏危象”）的风险，并且需要化疗
• 被剥夺自由、被监护、受到法律保护措施或无法表示同意的患者
• 因地理、社会或精神病理学原因无法接受试验随访的患者