Prognostische Auswirkung des Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) bei der Erstlinienbehandlung von metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, der mit einem CDK4/6-Inhibitor behandelt wird. (PEPSI)

Einschlusskriterien:

• Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HR-positivem, Her2-negativem Brustkrebs
• Patienten, die gemäß der Marktzulassung eine Erstlinientherapie mit metastasierenden CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit einer Hormontherapie erhalten sollen
• Patienten, die zuvor keine antineoplastischen Therapien für metastasierende oder fortgeschrittene Erkrankungen (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie oder Hormontherapie) erhalten haben. Es ist jedoch möglich, innerhalb von 4 bis 6 Wochen vor der Aufnahme eine Erstlinien-Hormontherapie zu beginnen.
• Postmenopausale Patientinnen oder Patientinnen mit unterdrückter Ovarialfunktion
• Patient mit messbarer oder nicht messbarer Erkrankung (gemäß RECIST v1.1-Kriterien)
• Angemessene Organ- und Markfunktion, um die Verschreibung einer CDK 4/6-Inhibitortherapie zu ermöglichen
• Alter des Patienten ≥ 18 Jahre
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, biologische Tests und andere Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der zur Aufnahme angeforderten Bewertungen
• Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist
• Einverständniserklärung, die vor spezifischen studienbezogenen Verfahren unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

• Männer (keine Marktzulassung für CDK4/6-Inhibitoren bei Männern in Frankreich)
• Frühere systemische Behandlung von Metastasen (Chemotherapie, Hormontherapie usw.)
• Vorherige Behandlung mit einem CDK4/6-Inhibitor (adjuvant oder bei Metastasen)
• Vorherige Strahlentherapie auch bei metastasierter Erkrankung erlaubt. Im Falle einer Strahlentherapiebehandlung müssen Nebenwirkungen behoben werden, die auf die Behandlung zurückzuführen sind.
• Lokal fortgeschrittener oder rezidivierter Brustkrebs, für den eine kurative Behandlung in Betracht gezogen wird
• Her2-positiver Tumorstatus entweder beim primären oder rezidivierten Tumor, wie durch ASCO-Kriterien definiert
• Patient mit fortgeschrittener, symptomatischer viszeraler Ausdehnung, bei dem das Risiko einer potenziell tödlichen kurzfristigen Komplikation („viszerale Krise“) besteht und eine Behandlung mit Chemotherapie erforderlich ist
• Patienten, die ihrer Freiheit entzogen sind, unter Vormundschaft stehen oder einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder die ihre Einwilligung nicht erteilen können
• Patienten, die aus geografischen, sozialen oder psychopathologischen Gründen nicht an der Studiennachsorge teilnehmen können