Прогностическое влияние соотношения нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) при лечении метастатического или местно-распространенного рака молочной железы первой линии при лечении ингибитором CDK4/6. (PEPSI)

Критерии включения:

• Пациенты с местнораспространенным или метастатическим HR-положительным, Her2-отрицательным раком молочной железы
• Пациенты, которым запланировано лечение метастатическими ингибиторами CDK4/6 первой линии в сочетании с гормональной терапией в соответствии с регистрационным удостоверением.
• Пациенты, которые ранее не получали противоопухолевой терапии по поводу метастатического или прогрессирующего заболевания (химиотерапия, таргетная терапия или гормональная терапия). Тем не менее, можно будет начать гормональную терапию 1-й линии в течение 4-6 недель до включения.
• Пациентки в постменопаузе или пациентки с подавленной функцией яичников
• Пациент с измеримым или неизмеримым заболеванием (в соответствии с критериями RECIST v1.1)
• Адекватная функция органов и костного мозга, позволяющая назначить терапию ингибиторами CDK 4/6
• Возраст пациента ≥ 18 лет
• Готовность и способность соблюдать запланированные визиты, план лечения, биологические тесты и другие процедуры исследования, включая оценки, требуемые для включения
• Пациент, связанный с планом социального обеспечения
• Информированное согласие, подписанное до любых конкретных процедур, связанных с исследованием

Критерий исключения:

• Мужчины (нет разрешения на продажу ингибиторов CDK4/6 у мужчин во Франции)
• Предшествующее системное лечение метастатического заболевания (химиотерапия, гормональная терапия и т. д.)
• Предшествующее лечение ингибитором CDK4/6 (адъювантное или при метастатическом заболевании)
• Предшествующая лучевая терапия допускается даже при метастатическом заболевании. В случае лечения лучевой терапией необходимо устранить побочные эффекты, связанные с лечением.
• Местно-распространенный или рецидивирующий рак молочной железы, для которого будет рассмотрено радикальное лечение
• Статус Her2-позитивной опухоли при первичной или рецидивирующей опухоли согласно критериям ASCO
• Пациент с прогрессирующим симптоматическим висцеральным расширением, который может подвергаться риску потенциально фатального краткосрочного осложнения («висцеральный криз») и которому требуется лечение химиотерапией.
• Пациенты, лишенные свободы, находящиеся под опекой или мерой правовой защиты, или не имеющие возможности выразить свое согласие
• Пациенты, которые не могут пройти последующее наблюдение по географическим, социальным или психопатологическим причинам.