Impatto prognostico del rapporto neutrofili/linfociti (NLR) nel trattamento del carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato di prima linea trattato con inibitore CDK4/6. (PEPSI)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma mammario HR-positivo, Her2-negativo, localmente avanzato o metastatico
• Pazienti che devono ricevere la terapia di prima linea con inibitori CDK4/6 metastatici in combinazione con la terapia ormonale secondo l'autorizzazione all'immissione in commercio
• Pazienti che non hanno ricevuto precedenti terapie antineoplastiche per malattia metastatica o avanzata (chemioterapia, terapia mirata o terapia ormonale). Tuttavia, sarà possibile iniziare la terapia ormonale di prima linea entro 4-6 settimane prima dell'inclusione.
• Pazienti in postmenopausa o pazienti con funzione ovarica soppressa
• Paziente con malattia misurabile o non misurabile (secondo i criteri RECIST v1.1)
• Adeguata funzione degli organi e del midollo per consentire la prescrizione della terapia con inibitori CDK 4/6
• Età del paziente ≥ 18 anni
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test biologici e altre procedure di prova, comprese le valutazioni richieste per l'inclusione
• Paziente affiliato ad un piano previdenziale
• Consenso informato firmato prima di qualsiasi specifica procedura correlata allo studio

Criteri di esclusione:

• Uomini (nessuna autorizzazione all'immissione in commercio per inibitori CDK4/6 negli uomini in Francia)
• Precedente trattamento sistemico per malattia metastatica (chemioterapia, terapia ormonale, ecc.)
• Precedente trattamento con un inibitore CDK4/6 (adiuvante o per malattia metastatica)
• Precedente radioterapia consentita anche nella malattia metastatica. In caso di trattamento radioterapico, devono essere risolti gli effetti collaterali attribuibili al trattamento.
• Carcinoma mammario localmente avanzato o recidivato per il quale sarebbe considerato un trattamento curativo
• Stato tumorale positivo per Her2 sul tumore primario o recidivato come definito dai criteri ASCO
• Paziente con estensione viscerale sintomatica avanzata che può essere a rischio di complicanze a breve termine potenzialmente fatali ("crisi viscerale") e che richiede un trattamento con chemioterapia
• Pazienti privati ​​della libertà, sotto tutela, sottoposti a misura di tutela legale o impossibilitati a esprimere il proprio consenso
• Pazienti che non possono sottoporsi al follow-up sperimentale per motivi geografici, sociali o psicopatologici