Bestämning av reaktogenicitet och immunogenicitet av försenat covid-19-vaccinschema hos barn

BNT162b2 (Pfizer-BioNTech/Comirnaty®)-vaccin är ett mRNA-vaccin som är (2021-11-26) godkänt för användning hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre) under Pandemic Special Access Route (PSAR) av Health Sciences Authority (HSA), Singapore.1 Två doser av vaccin (30 mcg) som gavs med 3 veckors mellanrum visade sig vara > 95 % effektiva för att förebygga symtomatisk covid-19-infektion.2 Den senaste fas 3-studien av vaccinet med ett lägre (10 mikrogram) tvådosschema (3 veckors mellanrum) på barn i åldern 5 till 11 år visade sig vara > 90 % effektiv.

Äldre åldersgrupper och de med samsjukligheter som fetma, diabetes mellitus etc löper störst risk för allvarlig covid-19-sjukdom. För närvarande har rekommendationer för vaccination utvidgats till ungdomar i Singapore såväl som många länder inklusive USA, Israel och Irland, med tanke på den höga infektionsfrekvensen i denna åldersgrupp. Den 29 oktober 2021 godkände FDA användningen av BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Cominarty-vaccin för akut användning hos barn 5 till 11 år.4 Därefter rekommenderade CDC covid-19-vaccination av barn 5 till 11 år gamla i USA med intramuskulärt 10 mikrogram BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Comirnaty®) vaccin givet med 3 veckors mellanrum.

En viktig oro när det gäller pediatrisk vaccination är en sällsynt biverkning av inflammation i hjärtmuskeln (myokardit) som har observerats efter mottagandet av den andra dosen av BNT162b2, särskilt hos yngre åldersgrupper inklusive ungdomar och män. Center for Disease Control (CDC), USA rapporterade att det fanns 9,8 fall av myokardit per miljon första doser som gavs och detta steg till 67 per miljon efter den andra dosen. De flesta fall av myokardit var godartade och självbegränsande men långtidseffekten är fortfarande osäker.

Det finns möjliga alternativ till ett standardschema med två doser som ges med 21 dagars mellanrum, vilket kan bidra till att minska risken för biverkningar som myokardit. Det förlängda intervallet mellan doserna hade i Storbritannien visat sig resultera i förbättrad immunogenicitet hos vuxna. Den optimala tidpunkten för ett sådant försenat doseringsschema är fortfarande okänt hos barn och det kommer att vara användbart att identifiera den bästa tidpunkten för att fördröja behovet av boosters hos barn.