Determinación de la reactogenicidad y la inmunogenicidad del cronograma tardío de vacunación contra la COVID-19 en niños

La vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech/Comirnaty®) es una vacuna de ARNm aprobada (26/11/2021) para su uso en adultos y adolescentes (a partir de 12 años) bajo la ruta de acceso especial para pandemias (PSAR) por Health Sciences Authority (HSA), Singapur.1 Se demostró que dos dosis de vacuna (30 mcg) administradas con 3 semanas de diferencia tienen una eficacia > 95 % en la prevención de la infección sintomática por COVID-19.2 Se encontró que el último ensayo de fase 3 de la vacuna que usa un programa de dos dosis más bajo (10 mcg) (con 3 semanas de diferencia) en niños de 5 a 11 años de edad tiene una eficacia > 90 %.

Los grupos de mayor edad y aquellos con comorbilidades como obesidad, diabetes mellitus, etc. tienen un mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19. Actualmente, las recomendaciones de vacunación se han extendido a los adolescentes en Singapur, así como en muchos países, incluidos los EE. UU., Israel e Irlanda, en vista de las altas tasas de infección en este grupo de edad. El 29 de octubre de 2021, la FDA autorizó el uso de la vacuna BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Comarty para uso de emergencia en niños de 5 a 11 años.4 Posteriormente, los CDC recomendaron la vacunación contra el COVID-19 de niños de 5 a 11 años en los EE. UU. con 10 mcg intramusculares de la vacuna BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Comirnaty® administrada con 3 semanas de diferencia.

Una preocupación clave con respecto a la vacunación pediátrica es un efecto secundario raro de inflamación del músculo cardíaco (miocarditis) que se observó después de recibir la segunda dosis de BNT162b2, especialmente en grupos de edad más jóvenes, incluidos adolescentes y hombres. El Centro para el Control de Enfermedades (CDC), EE. UU. informó que hubo 9,8 casos de miocarditis por millón de primeras dosis administradas y que aumentó a 67 por millón después de la segunda dosis. La mayoría de los casos de miocarditis fueron benignos y autolimitados, pero el impacto a largo plazo sigue siendo incierto.

Existen posibles alternativas a un programa estándar de dos dosis administradas con 21 días de diferencia que pueden ayudar a reducir el riesgo de eventos adversos como la miocarditis. Se ha demostrado en el Reino Unido que el intervalo prolongado entre dosis da como resultado una inmunogenicidad mejorada en adultos. El momento óptimo de un programa de dosificación retrasado de este tipo sigue siendo desconocido en los niños y será útil identificar el mejor momento para ayudar a retrasar la necesidad de refuerzos en los niños.