Определение реактогенности и иммуногенности календаря отсроченной вакцинации против COVID-19 у детей

Вакцина BNT162b2 (Pfizer-BioNTech/Comirnaty®) представляет собой мРНК-вакцину, которая (26.11.2021) одобрена для использования взрослыми и подростками (от 12 лет и старше) в соответствии со специальным маршрутом доступа к пандемии (PSAR) Департамента здравоохранения. Управление (HSA), Сингапур.1 Две дозы вакцины (30 мкг), введенные с интервалом в 3 недели, показали > 95% эффективность в предотвращении симптоматической инфекции COVID-19.2 Последнее испытание фазы 3 вакцины с использованием более низкой (10 мкг) двух дозовой схемы (с интервалом в 3 недели) у детей в возрасте от 5 до 11 лет показало эффективность > 90%.

Пожилые возрастные группы и люди с сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, сахарный диабет и т. д., подвергаются наибольшему риску тяжелого течения COVID-19. В настоящее время рекомендации по вакцинации были распространены на подростков в Сингапуре, а также во многих странах, включая США, Израиль и Ирландию, ввиду высоких показателей инфицирования в этой возрастной группе. 29 октября 2021 г. FDA разрешило использование вакцины BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Cominarty для экстренного применения у детей в возрасте от 5 до 11 лет4. Впоследствии CDC рекомендовал вакцинировать против COVID-19 детей в возрасте от 5 до 11 лет в США с использованием внутримышечно 10 мкг вакцины BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Comirnaty® с интервалом в 3 недели.

Ключевой проблемой вакцинации детей является редкий побочный эффект в виде воспаления сердечной мышцы (миокардит), который наблюдался после введения второй дозы BNT162b2, особенно в младших возрастных группах, включая подростков и мужчин. Центр по контролю за заболеваниями (CDC) США сообщил, что было 9,8 случаев миокардита на миллион первых доз, и это число увеличилось до 67 на миллион после второй дозы. Большинство случаев миокардита были доброкачественными и самоизлечивающимися, но долгосрочные последствия остаются неопределенными.

Существуют возможные альтернативы стандартному режиму приема двух доз с интервалом в 21 день, что может помочь снизить риск нежелательных явлений, таких как миокардит. В Великобритании было показано, что увеличенный интервал между дозами приводит к повышению иммуногенности у взрослых. Оптимальное время такого отсроченного графика дозирования у детей остается неизвестным, и определение наилучшего времени, которое поможет отсрочить потребность в бустерах у детей, будет полезным.