Determinazione della reattogenicità e dell'immunogenicità del programma ritardato del vaccino COVID-19 nei bambini

Il vaccino BNT162b2 (Pfizer-BioNTech/Comirnaty®) è un vaccino a mRNA approvato (26/11/2021) per l'uso in adulti e adolescenti (dai 12 anni in su) nell'ambito della Pandemic Special Access Route (PSAR) da Health Sciences Authority (HSA), Singapore.1 Due dosi di vaccino (30 mcg) somministrate a distanza di 3 settimane si sono dimostrate efficaci > 95% nella prevenzione dell'infezione sintomatica da COVID-19.2 L'ultimo studio di fase 3 del vaccino che utilizza un programma a due dosi inferiore (10 mcg) (a 3 settimane di distanza) nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni è risultato efficace > 90%.

I gruppi di età più avanzata e quelli con comorbilità come obesità, diabete mellito, ecc. sono a più alto rischio di malattia grave da COVID-19. Attualmente, le raccomandazioni per la vaccinazione sono state estese agli adolescenti a Singapore e in molti paesi tra cui Stati Uniti, Israele e Irlanda, in considerazione degli alti tassi di infezione in questa fascia di età. Il 29 ottobre 2021, la FDA ha autorizzato l'uso del vaccino BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Cominarty per uso di emergenza nei bambini dai 5 agli 11 anni.4 Successivamente, il CDC ha raccomandato la vaccinazione COVID-19 dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni negli Stati Uniti utilizzando 10 mcg intramuscolari di vaccino BNT162b2 (Pfizer-BioNTech/Comirnaty®) somministrato a distanza di 3 settimane.

Una preoccupazione fondamentale per quanto riguarda la vaccinazione pediatrica è un raro effetto collaterale di infiammazione del muscolo cardiaco (miocardite) che è stato osservato dopo aver ricevuto la seconda dose di BNT162b2, specialmente nei gruppi di età più giovane, inclusi adolescenti e maschi. Il Center for Disease Control (CDC), USA, ha riferito che ci sono stati 9,8 casi di miocardite per milione di prime dosi somministrate e questo è salito a 67 per milione dopo la seconda dose. La maggior parte dei casi di miocardite era benigna e autolimitante, ma l'impatto a lungo termine rimane incerto.

Esistono possibili alternative a un programma standard di due dosi somministrate a distanza di 21 giorni che possono aiutare a ridurre il rischio di eventi avversi come la miocardite. Nel Regno Unito è stato dimostrato che l'intervallo prolungato tra le dosi si traduce in una migliore immunogenicità negli adulti. La tempistica ottimale di tale programma di dosaggio ritardato rimane sconosciuta nei bambini e sarà utile identificare la tempistica migliore per aiutare a ritardare la necessità di richiami nei bambini.