Bestemmelse af reaktogenicitet og immunogenicitet af forsinket COVID-19-vaccineskema hos børn

BNT162b2 (Pfizer-BioNTech/Comirnaty®)-vaccine er en mRNA-vaccine, der er (26/11/2021) godkendt til brug hos voksne og unge (12 år og ældre) under Pandemic Special Access Route (PSAR) af Health Sciences Authority (HSA), Singapore.1 To doser vaccine (30 mcg) givet med 3 ugers mellemrum viste sig at være > 95 % effektive til forebyggelse af symptomatisk COVID-19-infektion.2 Det seneste fase 3-forsøg med vaccinen med et lavere (10 mcg) skema med to doser (3 ugers mellemrum) hos børn i alderen 5 til 11 år viste sig at være > 90 % effektiv.

Ældre aldersgrupper og personer med følgesygdomme som fedme, diabetes mellitus osv. har størst risiko for alvorlig COVID-19-sygdom. I øjeblikket er anbefalinger til vaccination blevet udvidet til unge i Singapore såvel som mange lande, herunder USA, Israel og Irland, i lyset af de høje infektionsrater i denne aldersgruppe. Den 29. oktober 2021 godkendte FDA brugen af ​​BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Cominarty-vaccine til nødbrug hos børn i alderen 5 til 11 år.4 Efterfølgende anbefalede CDC COVID-19-vaccination af børn i alderen 5 til 11 år i USA med intramuskulær 10 mcg BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Comirnaty®)-vaccine givet med 3 ugers mellemrum.

Et centralt problem med hensyn til pædiatrisk vaccination er en sjælden bivirkning af inflammation i hjertemusklen (myocarditis), som er blevet observeret efter modtagelse af den anden dosis af BNT162b2, især hos yngre aldersgrupper, herunder unge og mænd. Center for Disease Control (CDC), USA rapporterede, at der var 9,8 tilfælde af myocarditis pr. million første doser, der blev givet, og dette steg til 67 pr. million efter den anden dosis. De fleste tilfælde af myokarditis var godartede og selvbegrænsende, men den langsigtede virkning er fortsat usikker.

Der er mulige alternativer til et standardskema med to doser givet med 21 dages mellemrum, hvilket kan hjælpe med at reducere risikoen for bivirkninger såsom myokarditis. Det forlængede interval mellem doser havde vist sig i Storbritannien at resultere i forbedret immunogenicitet hos voksne. Den optimale timing af en sådan forsinket doseringsplan forbliver ukendt hos børn, og det vil være nyttigt at identificere den bedste timing til at hjælpe med at forsinke behovet for boostere hos børn.