Bestimmung der Reaktogenität und Immunogenität des verzögerten COVID-19-Impfplans bei Kindern

BNT162b2 (Pfizer-BioNTech/Comirnaty®)-Impfstoff ist ein mRNA-Impfstoff, der (26.11.2021) für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) unter der Pandemic Special Access Route (PSAR) von den Gesundheitswissenschaften zugelassen wurde Behörde (HSA), Singapur.1 Zwei Dosen des Impfstoffs (30 µg), die im Abstand von 3 Wochen verabreicht wurden, erwiesen sich als zu > 95 % wirksam bei der Prävention einer symptomatischen COVID-19-Infektion.2 Die jüngste Phase-3-Studie des Impfstoffs mit einem niedrigeren (10 mcg) Zwei-Dosen-Impfschema (im Abstand von 3 Wochen) bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren erwies sich als zu > 90 % wirksam.

Ältere Altersgruppen und Personen mit Komorbiditäten wie Fettleibigkeit, Diabetes mellitus usw. haben das höchste Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung. Derzeit wurden die Impfempfehlungen angesichts der hohen Infektionsraten in dieser Altersgruppe auf Jugendliche in Singapur sowie in vielen Ländern, einschließlich den USA, Israel und Irland, ausgeweitet. Am 29. Oktober 2021 genehmigte die FDA die Verwendung des Impfstoffs BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Cominarty für den Notfall bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren.4 Anschließend empfahl die CDC die COVID-19-Impfung von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren in den USA mit intramuskulärem 10 µg BNT162b2 Pfizer-BioNTech/Comirnaty®)-Impfstoff, der im Abstand von 3 Wochen verabreicht wurde.

Ein Hauptanliegen bezüglich der pädiatrischen Impfung ist eine seltene Nebenwirkung einer Entzündung des Herzmuskels (Myokarditis), die nach Erhalt der zweiten Dosis von BNT162b2 beobachtet wurde, insbesondere bei jüngeren Altersgruppen, einschließlich Jugendlichen und Männern. Das Center for Disease Control (CDC), USA, berichtete, dass es 9,8 Fälle von Myokarditis pro Million der ersten verabreichten Dosen gab und diese Zahl auf 67 pro Million nach der zweiten Dosis anstieg. Die meisten Fälle von Myokarditis waren gutartig und selbstlimitierend, aber die langfristigen Auswirkungen bleiben ungewiss.

Es gibt mögliche Alternativen zu einem Standardschema mit zwei Dosen, die im Abstand von 21 Tagen verabreicht werden, was dazu beitragen kann, das Risiko von unerwünschten Ereignissen wie Myokarditis zu verringern. Im Vereinigten Königreich wurde gezeigt, dass das verlängerte Intervall zwischen den Dosen zu einer verbesserten Immunogenität bei Erwachsenen führt. Der optimale Zeitpunkt für ein solches verzögertes Dosierungsschema bleibt bei Kindern unbekannt, und es wird nützlich sein, den besten Zeitpunkt zu ermitteln, um den Bedarf an Auffrischungsimpfungen bei Kindern hinauszuzögern.