Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Furmonertinib monoterapi och kombinationsterapi vid avancerad EGFR-mutant NSCLC med oklarat ctDNA (FOCUS-C)

26 augusti 2022 uppdaterad av: Li Zhang, MD, Sun Yat-sen University

FurmOnertinib Mesylate med eller utan kemoterapi +/- bevacizUmab som förstahandsbehandling hos avancerad icke-småcellig lungcancerpatienter med oklarad epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) mutation Positiv cirkulerande tumörcells-DNA

EGFR-mutationspositiva avancerade NSCLC-patienter med oklarat ctDNA har dålig prognos, om de kan dra nytta av kombinationsbehandling har inte rapporterats. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av kombinationsterapi jämfört med furmonertinib monoterapi vid avancerad EGFR-mutant NSCLC med oklarat cirkulerande tumörcells-DNA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, multicenter, randomiserad, öppen klinisk studie i Kina.

Totalt syftar studien till att screena 720 patienter och registrera cirka 280 avancerade NSCLC-patienter med EGFR-mutationspositivt cirkulerande tumörcells-DNA, bestående av 47 patienter vars ctDNA rensas efter 3 veckor furmonertinib kommer att få furmonertinib monoterapi, och cirka 233 patienter med oklarat ctDNA efter 3 veckors furmonertinib monoterapi kommer att få furmonertinib ensamt eller furmonertinib i kombination med kemoterapi eller furmonertinib i kombination med kemoterapi och bevacizumab i huvudstudien. I huvuddelen av studien, för de cirka 233 patienterna med oklarat ctDNA, finns det 2/2/1 av 5 chanser att få enbart furmonertinib, furmonertinib plus kemoterapi eller furmonertinib plus kemoterapi och bevacizumab. Behandlingen bestäms slumpmässigt av en dator.

Studien omfattar en screeningperiod, induktionsbehandlingsperiod, behandlingsperiod och uppföljningsperiod. Medan de får studiemedicin förväntas patienterna i genomsnitt delta i cirka 9 besök. Varje besök kommer att ta cirka 2 till 6 timmar beroende på arrangemanget av medicinska bedömningar av studieplatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Changchun, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Jiuwei Cui
        • Huvudutredare:
          • Jiuwei Cui
      • Chengdu, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haitao Lan
        • Huvudutredare:
          • Haitao Lan
      • Dongguan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dongguan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Jia
        • Huvudutredare:
          • Jun Jia
        • Huvudutredare:
          • Guanming Jiang
      • Dongyang, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang People's hospital
        • Kontakt:
          • Xiaofang Dong
        • Huvudutredare:
          • Xiaofang Dong
      • Foshan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Huvudutredare:
          • Hua Zhang
        • Kontakt:
          • Hua Zhang
      • Guangzhou, Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Weidong Li
        • Huvudutredare:
          • Weidong Li
      • Guangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Laiyu Liu
        • Huvudutredare:
          • Laiyu Liu
      • Guangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Kejing Tang
        • Huvudutredare:
          • Kejing Tang
      • Hangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Hong SHEN
        • Kontakt:
          • Hong Shen
      • Hangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jianying Zhou
        • Huvudutredare:
          • Jianying Zhou
      • Hangzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Qijin Shu
        • Huvudutredare:
          • Qijin Shu
      • Jiangmen, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jiangmen Central Hospital, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Daren Lin
        • Huvudutredare:
          • Daren Lin
      • Jinhua, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Dan Zhu
      • Mianyang, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobo Du
        • Huvudutredare:
          • Xiaobo Du
      • Nanchang, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Huvudutredare:
          • Fei Xu
        • Kontakt:
          • Fei Xu
      • Shenyang, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Huvudutredare:
          • Jinghui Bai
        • Kontakt:
          • Jinghui Bai
      • Shijiazhuang, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shijiazhuang People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yan Zhang
        • Kontakt:
          • Yan Zhang
      • Wenzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Rui'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zongxiao Shangguan
        • Huvudutredare:
          • Zongxiao Shangguan
      • Wuhan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Rui Meng
        • Huvudutredare:
          • Rui Meng
      • Wuhu, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yijishan Hospital, Wannan Medical College
        • Kontakt:
          • Zhiwei Lu
        • Huvudutredare:
          • Zhiwei Lu
      • Xi'an, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Yu Yao
        • Huvudutredare:
          • Yu Yao
      • Xi'an, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
          • Faguang Jin
        • Huvudutredare:
          • Faguang Jin
      • Xuzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Zhengxiang Han
        • Huvudutredare:
          • Zhengxiang Han
      • Zhengzhou, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Huvudutredare:
          • Hongmin Wang
      • Ürümqi, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
        • Kontakt:
          • Zhigang Han
        • Huvudutredare:
          • Zhigang Han

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ge informerat samtycke före några studiespecifika procedurer;
  2. minst 18 år gammal;
  3. ECOG PS på 0 till 1 vid screening utan någon kliniskt signifikant försämring under de föregående 2 veckorna, förväntad livslängd ≥12 veckor;
  4. Patologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer (NSCLC);
  5. Lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte är mottaglig för botande kirurgi eller strålbehandling;
  6. Patient med EGFR 19Del eller L858R mutation diagnostiserad histologiskt eller cytologiskt och bekräftad av ctDNA, rapporterna måste utfärdas eller erkännas av Tier 3A sjukhus. Mutationerna ovan kan existera ensamma eller tillsammans;
  7. Patienter måste ha obehandlad avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte är mottaglig för botande kirurgi eller strålbehandling;
  8. Enligt RECIST 1.1 har patienterna minst en tumörskada vid baslinjen som uppfyller följande krav: exakt och repeterbart mätbar vid baslinjen;
  9. För premenopausala kvinnor med fertil ålder måste ett graviditetstest utföras inom 7 dagar före den första dosen, och graviditetstestet (blod- eller urinprov) måste vara negativt; kvinnliga försökspersoner får inte vara ammande;
  10. Villig att använda preventivmedel på lämpligt sätt under studien och under en period efter avslutad studiebehandling;
  11. Frivillig och samtycker till att följa studiens behandlingsprotokoll samt uppföljningsplan, och kan acceptera den orala medicinbehandlingen;
  12. Frivilligt och samtycker till att underteckna det informerade samtycket för genetisk forskning och tillhandahålla tillräckligt med färska blodprover för central NGS-testning.

Exklusions kriterier:

  1. skivepitelcellslungkarcinom;
  2. Anamnes med överkänslighet mot aktiva eller inaktiva hjälpämnen av prövningsprodukt (IP) eller läkemedel med liknande kemisk struktur eller klass som undersökningsprodukt (IP);
  3. Bekräftade EGFR 20-exoninsättningsmutationer när som helst efter den initiala diagnosen;

  4. Patient som får tidigare behandling inklusive något av följande:

    • Vilken epidermal tillväxtfaktorreceptor som helst tyrosinkinasinhibitorer (EGFR-TKI);
    • De patienter som har fått intrapleural perfusionsterapi kan endast inskrivas 28 dagar eller mer efter att pleurautgjutningen är stabil;
    • Större operation inom 4 veckor efter den första dosen av prövningsprodukten (IP);
    • Strålbehandling till mer än 30 % av benmärgen eller med ett brett strålningsfält inom 4 veckor efter den första dosen av IP;
    • CYP3A4 stark hämmare eller stark inducerare används inom 7 dagar före den första dosen, eller behöver få dessa läkemedel under studieperioden;
    • Traditionell kinesisk medicin och traditionell kinesisk medicin preparat med antitumör som indikation och med adjuvant behandling av tumör används inom 7 dagar före den första dosen, eller behöver få dessa läkemedel under studieperioden;
    • Patienter som får läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet eller kan orsaka torsade de pointe och behöver fortsätta att få dessa läkemedel under studieperioden;
    • Tiden från behandlingen med någon annan prövningsprodukt eller dess analog till den första dosen överstiger inte 5 halveringstider av läkemedlet eller 14 dagar, beroende på vilket som är längre;
  5. Tidigare behandling med någon systemisk anti-cancerterapi för avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte är mottaglig för botande kirurgi eller strålning inklusive kemoterapi, biologisk terapi, målterapi, immunterapi eller något prövningsläkemedel, förutom neoadjuvant eller adjuvant terapi före 6 månader före den första dosen;
  6. I början av studiebehandlingen föreligger alla olösta toxiska reaktioner på tidigare behandling, som överstiger grad 1 i enlighet med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (förutom alopeci), och överstiger grad 2 för tidigare platinabehandlingsrelaterad neuropati .
  7. Kompression av ryggmärgen; symtomatiska och instabila hjärnmetastaser, förutom de patienter som har avslutat definitiv behandling, inte tar steroider och har en stabil neurologisk status i minst 2 veckor efter avslutad definitiv terapi och steroider.
  8. Diagnostiserat andra maligna tumörer eller haft andra maligna tumörer i anamnesen under de senaste 5 åren, förutom hudbasalcellscancer, livmoderhalscancer in situ och duktalt bröstkarcinom in situ som effektivt har kontrollerats;
  9. Senaste aktiva matsmältningssjukdomar som duodenalsår, ulcerös kolit, ileit, tarmperforation, tarmfistel eller andra tillstånd som kan orsaka gastrointestinala blödningar eller perforering som forskarna kan föreskriva. Eller refraktärt illamående och kräkningar, kroniska gastrointestinala sjukdomar, oförmåga att svälja den formulerade produkten eller tidigare betydande tarmresektion som skulle förhindra adekvat absorption av IP;
  10. Alla tecken på allvarliga eller okontrollerade systemiska sjukdomar, inklusive okontrollerad hypertoni, aktiva blödningsdiateser och aktiv infektion, som enligt utredarens uppfattning gör det oönskat för patienten att delta i prövningen;
  11. Tidigare medicinsk historia av interstitiell lungsjukdom (ILD), läkemedelsinducerad interstitiell lungsjukdom, strålningspneumonit som krävde steroidbehandling eller något bevis på kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom;
  12. Alla bevis på känd hornhinneskada;
  13. Otillräcklig benmärgsreserv eller organfunktion;
  14. QT-förlängning eller några kliniskt viktiga abnormiteter i rytm eller hjärtfunktion;
  15. Patienter som kan ha dålig efterlevnad av forskningsprocedurer och krav etc., enligt utredarnas bedömning;
  16. Graviditet eller amning;
  17. Patienter som har genomgått allogen benmärgstransplantation eller fått blodtransfusion inom 120 dagar före genetisk provtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: Furmonertinib 80mg QD
Furmonertinib (AST2818) 80mg QD. Alla patienter som ingår i denna grupp kommer att få furmonertinib 80 mg dagligen.
Läkemedel: Furmonertinib
Furmonertinib 80mg QD
Andra namn:
  • AST2818
Experimentell: Grupp B1: Furmonertinib 80 mg QD
Furmonertinib (AST2818) 80mg QD. Alla patienter som ingår i denna grupp kommer att få furmonertinib 80 mg dagligen.
Läkemedel: Furmonertinib
Furmonertinib 80mg QD
Andra namn:
  • AST2818
Experimentell: Grupp B2: Furmonertinib plus kemoterapi
Furmonertinib 80 mg QD och platinabaserad kemoterapi Alla patienter som ingår i denna grupp kommer att få furmonertinib 80 mg dagligen, i kombination med Pemetrexed (500 mg/m2) plus karboplatin (AUC 5) på dag 1 av 21 dagars cykler (var tredje vecka) i 4 cykler, följt av pemetrexedunderhåll (500 mg/m2) var tredje vecka.
Läkemedel: Furmonertinib/Pemetrexed/Carboplatin
Furmonertinib 80 mg dagligen + Pemetrexed (500 mg/m2) plus karboplatin (AUC 5) på dag 1 av 21-dagarscykler (var 3:e vecka) i 4 cykler, följt av pemetrexedunderhåll (500 mg/m2) var 3:e vecka.
Experimentell: Grupp B3: Furmonertinib plus kemoterapi och bevacizumab
Furmonertinib 80 mg QD plus platinabaserad kemoterapi och bevacizumab Alla patienter som ingår i denna grupp kommer att få furmonertinib 80 mg dagligen, i kombination med Pemetrexed (500 mg/m2) plus karboplatin (AUC 5) plus bevacizumab (7,5 mg/kg) på dagen 1 av 21 dagars cykler (var 3:e vecka) i 4 cykler, följt av pemetrexed (500 mg/m2) med bevacizumab (7,5 mg/kg) underhåll var 3:e vecka.
Läkemedel: Furmonertinib/Pemetrexed/Carboplatin/Bevacizumab
Furmonertinib 80 mg dagligen + Pemetrexed (500 mg/m2) plus karboplatin (AUC 5) plus bevacizumab (7,5 mg/kg) på dag 1 av 21 dagars cykler (var tredje vecka) i 4 cykler, följt av pemetrexed (500 mg/m2) underhåll av bevacizumab (7,5 mg/kg) var tredje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Den primära analysen av progressionsfri överlevnad (PFS) baserad på utredarens bedömning kommer att ske när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Progressionsfri överlevnad (PFS) med utredares bedömning enligt definitionen av Response Evaluation Criteria i Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1). Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från början av studiebehandlingen till datumet för objektiv sjukdomsprogression eller dödsfall (av vilken orsak som helst i frånvaro av progression), oavsett om patienten avbryter sig från randomiserad behandling eller får en annan anti -cancerterapi före progression. Patienter som inte har utvecklats eller avlidit vid analystillfället kommer att censureras vid tidpunkten för det senaste bedömningsdatumet från sin senaste utvärderingsbara Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) bedömning.
Den primära analysen av progressionsfri överlevnad (PFS) baserad på utredarens bedömning kommer att ske när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Analys kommer att ske när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Objective Response Rate (ORR) (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) med hjälp av utredares bedömningar) definieras som antalet (%) patienter med svar
Analys kommer att ske när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Disease Control Rate (DCR)
Tidsram: Analys kommer att ske när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Sjukdomskontrollfrekvens (DCR) definieras som procentandelen av försökspersoner som har det bästa övergripande svaret av komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) eller stabil sjukdom (SD) enligt responsevalueringskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST 1.1) enligt bedömningen av utredaren.
Analys kommer att ske när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Duration of Response (DoR)
Tidsram: Duration of Response-analys kommer att inträffa när progressionsfri överlevnad (PFS) mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Duration of Response definieras som tiden från datumet för det första dokumenterade svaret till datumet för dokumenterad progression eller dödsfall i frånvaro av sjukdomsprogression.
Duration of Response-analys kommer att inträffa när progressionsfri överlevnad (PFS) mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Analysen av OS kommer att utföras vid 2 tidpunkter: när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen, och när OS-mognad observeras cirka 70 månader efter att den första patienten påbörjade studien
Total överlevnad definieras som tiden från början av studiebehandlingen tills döden på grund av någon orsak.
Analysen av OS kommer att utföras vid 2 tidpunkter: när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen, och när OS-mognad observeras cirka 70 månader efter att den första patienten påbörjade studien
Landmark Overall Survival (LOS)
Tidsram: Analysen av Landmark Overall Survival kommer att utföras vid 2 tidpunkter: när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen, och när total överlevnadsmognad observeras vid cirka 70 månader
Landmark Overall Survival vid 1, 3 och 5 år kommer att titta på antalet patienter som lever vid 1-, 3- och 5-års tidpunkter.
Analysen av Landmark Overall Survival kommer att utföras vid 2 tidpunkter: när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen, och när total överlevnadsmognad observeras vid cirka 70 månader
Biverkningar
Tidsram: Från början av studieläkemedlet till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet
Antalet patienter med biverkningar och svårighetsgraden enligt CTCAE v5.0.
Från början av studieläkemedlet till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje och tid till försämring av genmutationsspektrum för ctDNA
Tidsram: Genmutationsspektrumförändringar baserade på ctDNA-analys kommer att inträffa när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Genmutationsspektrum för ctDNA kommer att detekteras av NGS. Resistensutvecklingen kommer att övervakas.
Genmutationsspektrumförändringar baserade på ctDNA-analys kommer att inträffa när PFS-mognad observeras cirka 34 månader efter att den första patienten påbörjade studiebehandlingen
Clearancehastighet för cirkulerande tumör-DNA (ctDNA).
Tidsram: Data för ctDNA-clearance-hastighet kommer att samlas in vid 2 tidpunkter: 3 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet i induktionsbehandling och 3 veckor efter randomisering
Andelen patienter med cirkulerande tumör-DNA-clearance efter 3 veckors studiebehandling.
Data för ctDNA-clearance-hastighet kommer att samlas in vid 2 tidpunkter: 3 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet i induktionsbehandling och 3 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

GeneCast Biotechnology Co., Ltd.
Allist Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

29 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2021-296-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera