Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monoterapie a kombinovaná léčba furmonertinibem u pokročilého mutantního NSCLC EGFR s nevyčištěnou ctDNA (FOCUS-C)

26. srpna 2022 aktualizováno: Li Zhang, MD, Sun Yat-sen University

Furmonertinib mesylát s chemoterapií nebo bez chemoterapie +/- bevacizUmab jako léčba první linie u pacientů s pokročilou nemalobuněčnou rakovinou plic s nevyjasněnou mutací receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) s pozitivní cirkulující DNA nádorových buněk

Pacienti s pokročilým NSCLC s nevyjasněnou ctDNA s pozitivní mutací EGFR mají špatnou prognózu, zda mohou mít prospěch z kombinované terapie, nebylo popsáno. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost kombinované terapie ve srovnání s monoterapií furmonertinibem u pokročilého EGFR mutantního NSCLC s nevyčištěnou cirkulující DNA nádorových buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená klinická studie v Číně.

Celkově je cílem studie provést screening 720 pacientů a zařadit přibližně 280 pacientů s pokročilým NSCLC s cirkulující DNA nádorových buněk s pozitivní mutací EGFR, sestávající ze 47 pacientů, jejichž ctDNA je odstraněna po 3 týdnech, bude furmonertinib dostávat monoterapii furmonertinibem a přibližně 233 pacientů s nevyjasněnou ctDNA po 3týdenní monoterapii furmonertinibem bude v hlavní studii podáván samotný furmonertinib nebo furmonertinib v kombinaci s chemoterapií nebo furmonertinib v kombinaci s chemoterapií a bevacizumabem. V hlavní části studie u přibližně 233 pacientů s nevyjasněnou ctDNA existuje 2/2/1 z 5 možností, že budou dostávat samotný furmonertinib, furmonertinib plus chemoterapie nebo furmonertinib plus chemoterapie a bevacizumab. O léčbě rozhoduje náhodně počítač.

Studie zahrnuje období screeningu, období indukční léčby, období léčby a období sledování. Očekává se, že během užívání studijního léku se pacienti zúčastní v průměru přibližně 9 návštěv. Každá návštěva bude trvat přibližně 2 až 6 hodin v závislosti na uspořádání lékařských posudků na místě studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

280

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Changchun, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Jiuwei Cui
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiuwei Cui
      • Chengdu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Sichuan Provincial People'S Hospital
        • Kontakt:
          • Haitao Lan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haitao Lan
      • Dongguan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Dongguan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Jia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Jia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guanming Jiang
      • Dongyang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Dongyang Hospital of Wenzhou Medical University, Dongyang People's hospital
        • Kontakt:
          • Xiaofang Dong
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaofang Dong
      • Foshan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hua Zhang
        • Kontakt:
          • Hua Zhang
      • Guangzhou, Čína
      • Guangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Weidong Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weidong Li
      • Guangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Laiyu Liu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laiyu Liu
      • Guangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Kejing Tang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kejing Tang
      • Hangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong SHEN
        • Kontakt:
          • Hong Shen
      • Hangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jianying Zhou
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianying Zhou
      • Hangzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Qijin Shu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qijin Shu
      • Jiangmen, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Jiangmen Central Hospital, Affiliated Jiangmen Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Daren Lin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daren Lin
      • Jinhua, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Zhu
      • Mianyang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobo Du
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaobo Du
      • Nanchang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fei Xu
        • Kontakt:
          • Fei Xu
      • Shenyang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Cancer Hospital of China Medical University, Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jinghui Bai
        • Kontakt:
          • Jinghui Bai
      • Shijiazhuang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shijiazhuang People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Zhang
        • Kontakt:
          • Yan Zhang
      • Wenzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Rui'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zongxiao Shangguan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zongxiao Shangguan
      • Wuhan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Rui Meng
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rui Meng
      • Wuhu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Yijishan Hospital, Wannan Medical College
        • Kontakt:
          • Zhiwei Lu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhiwei Lu
      • Xi'an, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Yu Yao
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu Yao
      • Xi'an, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
          • Faguang Jin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Faguang Jin
      • Xuzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Zhengxiang Han
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhengxiang Han
      • Zhengzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongmin Wang
      • Ürümqi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Zhigang Han
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhigang Han

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytněte informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro studii;
  2. minimálně 18 let;
  3. ECOG PS 0 až 1 při screeningu bez klinicky významného zhoršení v předchozích 2 týdnech, očekávaná délka života ≥12 týdnů;
  4. Patologicky potvrzený non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC);
  5. Lokálně pokročilý nebo metastazující nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), který není vhodný pro kurativní chirurgii nebo radioterapii;
  6. Pacient s mutací EGFR 19Del nebo L858R diagnostikovanou histologicky nebo cytologicky a potvrzenou ctDNA, zprávy musí být vydány nebo uznány nemocnicemi Tier 3A. Výše uvedené mutace mohou existovat samostatně nebo společně;
  7. Pacienti musí mít neléčený pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), který nelze podstoupit kurativní chirurgii nebo radioterapii;
  8. Podle RECIST 1.1 mají pacienti na začátku alespoň jednu nádorovou lézi, která splňuje následující požadavky: přesně a opakovatelně měřitelná na začátku;
  9. U premenopauzálních žen ve fertilním věku musí být proveden těhotenský test do 7 dnů před první dávkou a těhotenský test (test krve nebo moči) musí být negativní; ženy nesmějí kojit;
  10. ochotu používat vhodnou antikoncepci během studie a po dobu po přerušení studijní léčby;
  11. dobrovolně a souhlasí s tím, že se bude řídit protokolem studijní léčby i plánem následného sledování, a může přijmout léčbu perorálními léky;
  12. Dobrovolně a souhlasíte s podpisem informovaného souhlasu s genetickým výzkumem a poskytnutím dostatečného množství vzorků čerstvé krve pro centrální testování NGS.

Kritéria vyloučení:

  1. spinocelulární karcinom plic;
  2. Anamnéza přecitlivělosti na aktivní nebo neaktivní pomocné látky hodnoceného přípravku (IP) nebo léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou jako hodnocený přípravek (IP);
  3. Potvrzené mutace inzerce exonu EGFR 20 kdykoli po počáteční diagnóze;

  4. Pacient, který byl předtím léčen, včetně některé z následujících:

    • Jakékoli inhibitory tyrosinkinázy receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR-TKI);
    • Pacienti, kteří podstoupili intrapleurální perfuzní terapii, mohou být zařazeni pouze 28 dní nebo déle poté, co je pleurální výpotek stabilní;
    • Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů od první dávky hodnoceného přípravku (IP);
    • Radioterapeutická léčba na více než 30 % kostní dřeně nebo s širokým polem záření do 4 týdnů od první dávky IP;
    • silný inhibitor nebo silný induktor CYP3A4 se používá během 7 dnů před první dávkou nebo je třeba tyto léky dostávat během období studie;
    • Přípravky tradiční čínské medicíny a tradiční čínské medicíny s protinádorovou indikací as adjuvantní léčbou nádoru se používají do 7 dnů před první dávkou, nebo je třeba tyto léky dostávat během studijního období;
    • Pacienti, kteří užívají léky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval nebo mohou způsobit torsade de pointe a potřebují pokračovat v užívání těchto léků během období studie;
    • Doba od podání jakéhokoli jiného hodnoceného přípravku nebo jeho analogu do první dávky nepřesáhne 5 poločasů léčiva nebo 14 dní, podle toho, co je delší;
  5. Před 6. rokem předchozí léčba jakoukoli systémovou protinádorovou terapií pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), která nepodléhá kurativní chirurgii nebo ozařování včetně chemoterapie, biologické terapie, cílové terapie, imunoterapie nebo jakéhokoli hodnoceného léku, s výjimkou neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie měsíce před první dávkou;
  6. Na začátku studijní léčby je přítomna jakákoli nevyřešená toxická reakce na předchozí léčbu, která překračuje stupeň 1 v souladu s obecnými terminologickými kritérii pro nežádoucí účinky (CTCAE) (kromě alopecie) a překračuje stupeň 2 pro neuropatii související s předchozí léčbou platinou .
  7. Komprese míchy; symptomatické a nestabilní mozkové metastázy, s výjimkou pacientů, kteří dokončili definitivní léčbu, neužívají steroidy a mají stabilní neurologický stav po dobu alespoň 2 týdnů po dokončení definitivní terapie a steroidů.
  8. Diagnostikované jiné zhoubné nádory nebo jiné zhoubné nádory v anamnéze v posledních 5 letech, kromě kožního bazaliomu, cervikálního karcinomu in situ a duktálního karcinomu prsu in situ, které byly účinně kontrolovány;
  9. Nedávná aktivní trávicí onemocnění, jako je duodenální vřed, ulcerózní kolitida, ileitida, střevní perforace, střevní píštěl nebo jiné stavy, které mohou způsobit gastrointestinální krvácení nebo perforaci, jak mohou vědci předepsat. Nebo refrakterní nauzea a zvracení, chronická gastrointestinální onemocnění, neschopnost spolknout formulovaný přípravek nebo předchozí významná resekce střeva, která by zabránila adekvátní absorpci IP;
  10. Jakékoli známky závažných nebo nekontrolovaných systémových onemocnění, včetně nekontrolované hypertenze, aktivní krvácivé diatézy a aktivní infekce, které podle názoru zkoušejícího činí pro pacienta nežádoucí účast ve studii;
  11. Minulá anamnéza intersticiálního plicního onemocnění (ILD), intersticiálního plicního onemocnění vyvolaného léky, radiační pneumonitidy, která vyžadovala léčbu steroidy, nebo jakýkoli důkaz klinicky aktivní intersticiální plicní choroby;
  12. Jakýkoli důkaz o známém poškození rohovky;
  13. Nedostatečná rezerva kostní dřeně nebo funkce orgánů;
  14. prodloužení QT intervalu nebo jakékoli klinicky významné abnormality rytmu nebo srdeční funkce;
  15. Pacienti, kteří mohou špatně dodržovat výzkumné postupy a požadavky atd., jak posoudili vyšetřovatelé;
  16. Těhotenství nebo kojení;
  17. Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci kostní dřeně nebo dostali krevní transfuzi během 120 dnů před odběrem genetického vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Furmonertinib 80 mg QD
Furmonertinib (AST2818) 80 mg QD. Všichni pacienti zařazení do této skupiny budou dostávat furmonertinib 80 mg denně.
Lék: Furmonertinib
Furmonertinib 80 mg QD
Ostatní jména:
  • AST2818
Experimentální: Skupina B1: Furmonertinib 80 mg QD
Furmonertinib (AST2818) 80 mg QD. Všichni pacienti zařazení do této skupiny budou dostávat furmonertinib 80 mg denně.
Lék: Furmonertinib
Furmonertinib 80 mg QD
Ostatní jména:
  • AST2818
Experimentální: Skupina B2: Furmonertinib plus chemoterapie
Furmonertinib 80 mg QD a chemoterapie na bázi platiny Všichni pacienti zařazení do této skupiny budou dostávat furmonertinib 80 mg denně v kombinaci s pemetrexedem (500 mg/m2) plus karboplatinou (AUC 5) v den 1 z 21denních cyklů (každé 3 týdny) po dobu 4 cykly, po nichž následuje udržovací léčba pemetrexedem (500 mg/m2) každé 3 týdny.
Lék: Furmonertinib/pemetrexed/karboplatina
Furmonertinib 80 mg denně + pemetrexed (500 mg/m2) plus karboplatina (AUC 5) v den 1 z 21denních cyklů (každé 3 týdny) ve 4 cyklech, po nichž následuje udržovací léčba pemetrexedem (500 mg/m2) každé 3 týdny.
Experimentální: Skupina B3: Furmonertinib plus chemoterapie a bevacizumab
Furmonertinib 80 mg QD plus chemoterapie na bázi platiny a bevacizumab Všichni pacienti zařazení do této skupiny budou dostávat furmonertinib 80 mg denně v kombinaci s Pemetrexedem (500 mg/m2) plus karboplatinou (AUC 5) plus bevacizumab (7,5 mg/kg) v den 1 z 21denních cyklů (každé 3 týdny) po 4 cykly, po nichž následuje udržovací léčba pemetrexedem (500 mg/m2) s bevacizumabem (7,5 mg/kg) každé 3 týdny.
Lék: Furmonertinib/pemetrexed/karboplatina/bevacizumab
Furmonertinib 80 mg denně + Pemetrexed (500 mg/m2) plus karboplatina (AUC 5) plus bevacizumab (7,5 mg/kg) v den 1 z 21denních cyklů (každé 3 týdny) ve 4 cyklech, následně pemetrexed (500 mg/m2) s udržovací léčba bevacizumabem (7,5 mg/kg) každé 3 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Primární analýza přežití bez progrese (PFS) založená na hodnocení zkoušejícím se provede, když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců po zahájení léčby prvním pacientem
Přežití bez progrese (PFS) za použití hodnocení zkoušejícího, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1). Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od začátku studijní léčby do data objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí (z jakékoli příčiny při absenci progrese), bez ohledu na to, zda pacient odstoupí od randomizované léčby nebo dostane jinou antirevmatiku. - léčba rakoviny před progresí. Pacienti, kteří v době analýzy neprogredovali nebo nezemřeli, budou cenzurováni v době posledního data hodnocení od jejich posledního vyhodnotitelného hodnocení Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST).
Primární analýza přežití bez progrese (PFS) založená na hodnocení zkoušejícím se provede, když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců po zahájení léčby prvním pacientem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: K analýze dojde, když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců od zahájení studijní léčby prvním pacientem
Míra objektivní odpovědi (ORR) (podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1) s použitím hodnocení zkoušejícího) je definována jako počet (%) pacientů s odpovědí
K analýze dojde, když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců od zahájení studijní léčby prvním pacientem
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: K analýze dojde, když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců od zahájení studijní léčby prvním pacientem
Míra kontroly onemocnění (DCR) je definována jako procento subjektů, které mají nejlepší celkovou odezvu na úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1) jak posoudil Vyšetřovatel.
K analýze dojde, když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců od zahájení studijní léčby prvním pacientem
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Doba trvání analýzy odezvy nastane, když je zralost přežití bez progrese (PFS) pozorována přibližně 34 měsíců od zahájení léčby prvním pacientem
Doba trvání odpovědi je definována jako doba od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese nebo úmrtí v nepřítomnosti progrese onemocnění.
Doba trvání analýzy odezvy nastane, když je zralost přežití bez progrese (PFS) pozorována přibližně 34 měsíců od zahájení léčby prvním pacientem
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Analýza OS bude provedena ve 2 časových bodech: když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců poté, co první pacient zahájil léčbu ve studii, a když je zralost OS pozorována přibližně 70 měsíců poté, co první pacient zahájil studii
Celkové přežití je definováno jako doba od začátku studijní léčby do smrti z jakékoli příčiny.
Analýza OS bude provedena ve 2 časových bodech: když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců poté, co první pacient zahájil léčbu ve studii, a když je zralost OS pozorována přibližně 70 měsíců poté, co první pacient zahájil studii
Orientační bod celkové přežití (LOS)
Časové okno: Analýza celkového přežití Landmark bude provedena ve 2 časových bodech: když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců poté, co první pacient zahájil léčbu ve studii, a když je zralost celkového přežití pozorována přibližně 70 měsíců
Orientační bod Celkové přežití po 1, 3 a 5 letech se zaměří na počet pacientů naživu v 1, 3 a 5 letech.
Analýza celkového přežití Landmark bude provedena ve 2 časových bodech: když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců poté, co první pacient zahájil léčbu ve studii, a když je zralost celkového přežití pozorována přibližně 70 měsíců
Nežádoucí příhody
Časové okno: Od začátku podávání studovaného léčiva do 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva
Počet pacientů s nežádoucími účinky a závažnost podle CTCAE v5.0.
Od začátku podávání studovaného léčiva do 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty a čas do zhoršení spektra genových mutací ctDNA
Časové okno: Změny spektra genových mutací založené na analýze ctDNA nastanou, když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců od prvního pacienta, který zahájí léčbu ve studii
Spektrum genových mutací ctDNA bude detekováno pomocí NGS. Vývoj rezistence bude sledován.
Změny spektra genových mutací založené na analýze ctDNA nastanou, když je zralost PFS pozorována přibližně 34 měsíců od prvního pacienta, který zahájí léčbu ve studii
Rychlost clearance cirkulující nádorové DNA (ctDNA).
Časové okno: Údaje o rychlosti clearance ctDNA budou shromážděny ve 2 časových bodech: 3 týdny po první dávce studovaného léku v indukční léčbě a 3 týdny po randomizaci
Podíl pacientů s clearance cirkulující nádorové DNA po 3 týdnech studijní léčby.
Údaje o rychlosti clearance ctDNA budou shromážděny ve 2 časových bodech: 3 týdny po první dávce studovaného léku v indukční léčbě a 3 týdny po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

GeneCast Biotechnology Co., Ltd.
Allist Pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

29. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2021-296-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Furmonertinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit