Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasturtium (Tropaeolum Majus L) Intag och biokemiska parametrar hos pre-diabetiker i Bogota, Colombia

23 april 2022 uppdaterad av: Valentina Guzman, Javeriana University

Effekt av konsumtion av en frystorkad nasturtium (Tropaeolum Majus L), på insulinrespons, lipidprofil, antioxidantkapacitet och genuttryck hos prediabetiker: Bogotá-Colombia

Brassicaceae växtfamiljen har ett högt innehåll av bioaktiva föreningar som t.ex. glukosinolater (GSL) och isotiocyanater (IKT) förknippade, nyligen, med diabetesprevention. Detta forskningsförslag har avsikten att utvärdera om intag av frystorkat nasturtium har en positiv effekt på insulinsvaret, lipidprofilen, biomarkörer för oxidativ stress och genuttryck av RESISTIN, GLUT 4, acetyl-CoA-karboxylas-a (ACC), fettsyrasyntas (FASN), NRF-2, NQO1, SFRXN1, glutationperoxidas 2 (GPx-2), FOXO1, FOXO3 och FOXO6 hos patienter med glukosintolerans.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska studier och djurstudier har visat att konsumtion av frukt och grönsaker minskar risken för kroniska sjukdomar. Särskilt i T2D betraktas primärprevention som en folkhälsoprioritet. Vissa studier visar ett omvänt samband mellan grönsaksintag och T2D-förebyggande, även om de underliggande mekanismerna och effekten av enskilda antioxidantföreningar fortfarande är oklara.

Brassicaceae-växtfamiljen (t.ex. broccoli, kål, brysselkål, vattenkrasse, Nasturtium, trädgårdskrässe, grönkål, blomkål), har ett högt innehåll av bioaktiva föreningar som t.ex. glukosinolater (GSL), isotiocyanater (IKT) och polyfenoler, nyligen associerade med diabetesprevention (18). Mänskliga studier på diabetespatienter har visat att konsumtion av broccolibroddarpulver (BSP) som innehåller hög koncentration av GLS-sulforafan under 4 veckor minskar seruminsulinkoncentrationen, homoeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR), LDL, inflammation och antioxidantmarkörer . Förutom sulforafan har andra GLS visat en skyddande effekt vid diabetes. Nyligen visade möss som matades med diet med mycket fett (VHFD) kompletterat med 5 % moringakoncentrat rikt på bensylisotiocyanat att moringaisotiocyanater (MIC) förbättrade glukostolerans och insulinsignalering; reducerat plasmaleptin, resistin, kolesterol, IL-1β, TNFa och lägre genuttryck av glukos-6-fosfatas (G6Pase) i levern. Dessa bevis tyder på att MIC kan spela en roll i T2D-förebyggande troligen genom att hämma hastighetsbegränsande steg i leverglukoneogenes vilket resulterar i direkt eller indirekt ökning av insulinsignalering och känslighet.

Nyligen genomförda in vitro-studier på humana och osteosarkom-hepatomceller (HepG2-celler) stimulerade med bensylisotiocyanat (BITC) från Tropaeolum majus, visar att denna förening kan 1) reglera insulinets signalväg, 2) nedreglera genen och proteinuttrycket av glukoneogena enzymer G6Pase och fosfoenolpiruvatokinas (PEPCK) och 3) uppreglerar genuttrycket av antioxidant- och fas II-avgiftningsgener mangansuperoxiddismutas (MnSOD), nukleär faktor (erytroidhärledd)-liknande2 (NRF2), NAD(P)H dehydrogenas (kinon 1) (NQO1) och sulfiredoxin-1 (SFRXN1) (21). Enligt dessa bevis kan BITC efterlikna det fasta tillståndet, där insulinstimuli saknas och transkriptionsfaktorer kvarstår i kärnan som modulerar genuttrycket av deras målgener, med fördelen att nedreglera glukoneogenesen istället för att öka den, vilket tyder på att BITC kan ha en terapeutisk roll i förebyggande eller behandling av T2D.

Trots starka bevis på 1) kronisk inflammation som en underliggande orsak till T2D, och 2) höga nivåer av oxidativ stress under T2D-förhållanden är användningen av ITC-rika livsmedel som terapeutiska medel i T2D praktiskt taget okänd. Av den anledningen har detta forskningsförslag avsikten att utvärdera om intag av frystorkat nasturtium har en positiv effekt på insulinsvaret, lipidprofilen, biomarkörerna för oxidativ stress och genuttrycket av RESISTIN, GLUT 4, acetyl-CoA-karboxylas-a ( ACC), fettsyrasyntas (FASN), NRF-2, NQO1, SFRXN1, glutationperoxidas 2 (GPx-2), FOXO1, FOXO3 och FOXO6 hos patienter med glukosintolerans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Hospital Universitario San Ignacio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 25-60 år, med en klinisk diagnos av glukosintolerans i minst sex månader.
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2. BMI kommer att begränsas till > 30 kg/m2 för att minska variationen i lipidprofilparametrarna, som ofta är normala hos individer med normalt BMI.
  • Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig försämring av hjärt-, lever- eller njurfunktion.
  • Dräktighet eller amning
  • Användning av insulininjektion
  • Farmakoterapi med metformin eller iDPP4, som förändrar insulinkänsligheten eller glykemi
  • Konsumtion av antioxidanter eller vitamintillskott
  • Konsumtion av östrogen eller vitamin K-antagonister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nasturtium (NT)
5 g frystorkat nasturtiumbladpulver; Varje deltagare kompletterades med 15 gram frystorkat nasturtiumbladpulver (NT) eller placebo (PLC) per vecka under 4 veckor. Varje deltagare fick 3 kuvert per vecka med 5 g NT vardera eller 3 g PLC. Totalt fick varje deltagare 24 kuvert (12 NT och 12 PLC) förpackade på samma sätt för att inte kunna skiljas från varandra. Deltagarna instruerades att ta tre dagar i veckan ett NT- eller PLC-kuvert utspätt i 300 ml (ca 10,14 oz) i kallt vatten i en flaska som tillhandahålls för studien
Frystorkad nasturtium (ätbar blomma)
Placebo-jämförare: Placebo (PLC)
3g kollagen färgat med grönt pigment som används i livsmedelsindustrin; Varje deltagare kompletterades med 15 gram frystorkat nasturtiumbladpulver (NT) eller placebo (PLC) per vecka under 4 veckor. Varje deltagare fick 3 kuvert per vecka med 5 g NT vardera eller 3 g PLC. Totalt fick varje deltagare 24 kuvert (12 NT och 12 PLC) förpackade på samma sätt för att inte kunna skiljas från varandra. Deltagarna instruerades att ta tre dagar i veckan ett NT- eller PLC-kuvert utspätt i 300 ml (ca 10,14 oz) i kallt vatten i en flaska som tillhandahålls för studien
kollagen färgat med grönt pigment som används i livsmedelsindustrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukossvar
Tidsram: 4 veckor
Fastande och postprandialt blodsocker (mmol/L) mättes med den enzymatiska kolorimetriska metoden (Beckman Coulter, CA, USA)
4 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 4 veckor
totalt kolesterol (mmol/L), triglyceridnivå (mmol/L), högdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L) mättes genom enzymatisk kolorimetrisk analys (Beckman Coulter, CA, USA).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IR-HOMA
Tidsram: 4 veckor
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens beräknades med formeln (Basalinsulin (μU/L) x fasteblodsocker (mmol/L)/22,5)
4 veckor
Insulin
Tidsram: 4 veckor
Insulin (uU/ml) mättes genom kemiluminescerande mikropartikelimmunanalys (CMIA) (Abbott, IL, USA).
4 veckor
Castellis riskindex I och II
Tidsram: 4 veckor
CT/HDL-c och LDL-c/HDL-c beräknades som parametrar för kardiovaskulära riskfaktorer, vid baslinjen och 4 veckor efter behandling.
4 veckor
Oxiderat LDL
Tidsram: 4 veckor
OX-LDL (pg/ml). För att kvantifiera koncentrationen av serumoxiderad LDL används ELISA-kit (Novus Biologicals, USA)
4 veckor
Aterogen koefficient (AC)
Tidsram: 4 veckor
icke-HDLc)/HDL-c beräknades som parametrar för kardiovaskulära riskfaktorer, vid baslinjen och 4 veckor efter behandling.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valentina Guzman, PhD, Pontificia Universidad Javeriana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre-diabetes

3
Prenumerera