Erector Spinae Plane Block (ESPB) kontra Quadratus Lumborum Block (QLB) för postoperativ analgesi efter kejsarsnitt
14 oktober 2023 uppdaterad av: ZANFINI BRUNO ANTONIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Bilateral Erector Spinae Plane Block (ESPB) Versus Posterior Quadratus Lumborum Block (p-QLB) för postoperativ analgesi efter kejsarsnitt: en observationsstudie med blandad metod
Hantering av smärta efter kejsarsnitt är en viktig anestesiologisk fråga, eftersom den ofta är suboptimal, vilket leder till försenad funktionell återhämtning och kronisk smärta. För närvarande bygger den postoperativa analgetiska strategin mestadels på intratekalt morfin (ITM) och multimodal analgetikim. Nyligen har behovet av alternativa opioidsparande tekniker dykt upp. Paraspinal fascial plane block, som quadratus lumborum block (QLB) och erector spinae plane block (ESPB) utförda på T9 nivå, har därför föreslagits som alternativ till ITM, på grund av deras påvisade effekt på visceral och somatisk smärta.
Syftet med studien är att bedöma effektiviteten, genomförbarheten och säkerheten av bilateral ESPB jämfört med bilateral QLB för hantering av postoperativ smärta efter kejsarsnitt utfört under spinalbedövning utan ITM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien är en observationsjämförande studie, inklusive en prospektiv kohort (ESPB-gruppen) och en historisk kontrollgrupp (p-QLB-gruppen) från vår institution.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ASA 2 med normal singelgraviditet, planerad för elektivt kejsarsnitt utan intratekalt morfin, som genomgick bilateral ESPB i slutet av operationen och som gav informerat samtycke till datainsamling.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för spinalbedövning;
- Kontraindikationer för eller en historia av opioidberoende;
- Allergi mot lokalanestetika, paracetamol, NSAID
- Oförmåga att förstå smärtbedömningsskalor eller att använda en patientkontrollerad analgesipump (PCA);
- Patientvägran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESPB
En prospektiv kohort av 25 patienter ASA 2 (enligt American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering) med normal singelgraviditet, planerad för elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning utan intratekal morfin, som genomgick bilateral ekostyrd ESPB på T9-nivå i slutet av kirurgi.
|
Ekostyrd bilateral ESPB utförd på T9-nivå i slutet av operationen med en blandning av ropivakain 0,375 % och epinefrin 5 mcg/ml 20 mL på varje sida.
|
|
p-QLB
En historisk kohort av 25 patienter ASA 2 (enligt American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering) med normal singelgraviditet, planerad för elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning utan intratekal morfin, som genomgick bilateral ekostyrd p-QLB i slutet av operationen .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar från blockprestanda
|
Total morfinförbrukning 24 timmar från blockets prestanda
|
24 timmar från blockprestanda
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet vid tidpunkten för blockering
Tidsram: Tid för blockering, i slutet av operationen
|
NRS (Numeric Rating Scale) för smärta i vila och vid rörelse vid tidpunkten för blockering.
NRS är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 (= ingen smärta) till 10 (=extrem smärta)
|
Tid för blockering, i slutet av operationen
|
|
Intensitet av smärta efter 2 timmar
Tidsram: 2 timmar från blockprestanda
|
NRS (Numeric Rating Scale) för smärta i vila och vid rörelse vid 2 timmar från blockering.
NRS är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 (= ingen smärta) till 10 (=extrem smärta)
|
2 timmar från blockprestanda
|
|
Intensitet av smärta vid 6 timmar
Tidsram: 6 timmar från blockets prestanda
|
NRS (Numeric Rating Scale) för smärta i vila och vid rörelse 6 timmar från blockprestanda.
NRS är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 (= ingen smärta) till 10 (=extrem smärta)
|
6 timmar från blockets prestanda
|
|
Intensitet av smärta vid 12 timmar
Tidsram: 12 timmar från blockets prestanda
|
NRS (Numeric Rating Scale) för smärta i vila och vid rörelse vid 12 timmar från blockprestanda.
NRS är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 (= ingen smärta) till 10 (=extrem smärta)
|
12 timmar från blockets prestanda
|
|
Smärtans intensitet vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar från blockprestanda
|
NRS (Numeric Rating Scale) för smärta i vila och vid rörelse 24 timmar från blockprestanda.
NRS är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 (= ingen smärta) till 10 (=extrem smärta)
|
24 timmar från blockprestanda
|
|
Biverkningar
Tidsram: När som helst under de första 24 timmarna från blockets prestanda.
|
Eventuella biverkningar, som sedering, klåda, illamående och andra komplikationer, särskilt tecken på lokalbedövningstoxicitet, förekomst eller ihållande av motorisk svaghet i de nedre extremiteterna efter återhämtning av spinalbedövning.
|
När som helst under de första 24 timmarna från blockets prestanda.
|
|
Dags för första opioidbegäran
Tidsram: När som helst under de första 24 timmarna från blockets prestanda
|
Intervalltid mellan blockering och första begäran om opioidanalgetikum
|
När som helst under de första 24 timmarna från blockets prestanda
|
|
Skillnader i hemodynamiska parametrar
Tidsram: När som helst under de första 24 timmarna från blockets prestanda
|
Alla skillnader i hemodynamiska parametrar (icke-invasivt blodtryck, hjärtfrekvens)
|
När som helst under de första 24 timmarna från blockets prestanda
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .