Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) kontra Quadratus Lumborum Block (QLB) a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomcsillapításhoz

2023. október 14. frissítette: ZANFINI BRUNO ANTONIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Bilateralis erector Spinae Plane Block (ESPB) versus posterior Quadratus Lumborum blokk (p-QLB) a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomcsillapításhoz: megfigyelési vegyes módszerrel végzett kohorsz vizsgálat

A császármetszés utáni fájdalom kezelése fontos aneszteziológiai probléma, mivel gyakran szuboptimális, ami késleltetett funkcionális helyreállításhoz és krónikus fájdalomhoz vezet. Jelenleg a posztoperatív fájdalomcsillapító stratégia leginkább az intratekális morfiumon (ITM) és a multimodális fájdalomcsillapító kezelésen alapul. A közelmúltban egyre inkább felmerül az alternatív opioidmegtakarító technikák iránti igény. A paraspinalis fascialis sík blokkokat, mint például a quadratus lumborum blokkot (QLB) és az erector spinae síkblokkot (ESPB) a T9 szinten ezért javasolták az ITM alternatívájaként, mivel bizonyítottan hatnak a zsigeri és szomatikus fájdalmakra.

A tanulmány célja, hogy felmérje a bilaterális ESPB hatékonyságát, megvalósíthatóságát és biztonságosságát a bilaterális QLB-vel összehasonlítva a gerincvelői érzéstelenítésben, ITM nélkül végzett császármetszés utáni posztoperatív fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Roma, RM, Olaszország
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány egy megfigyeléses összehasonlító vizsgálat, amely magában foglal egy prospektív kohorszt (ESPB csoport) és egy historikus kontrollcsoportot (a p-QLB csoport) intézményünkből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok az ASA 2-es betegek, akik normál egyszeri terhességben, elektív császármetszésre terveztek intratekális morfium nélkül, akiknél a műtét végén kétoldali ESPB-t végeztek, és akik tájékozottan hozzájárultak az adatgyűjtéshez.

Kizárási kritériumok:

  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai;
  • Az opioid-függőség ellenjavallatai vagy a kórelőzménye;
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre, acetaminofenre, NSAID-okra
  • Képtelenség megérteni a fájdalomértékelési skálákat vagy a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) pumpát;
  • Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ESPB
25, ASA 2-es (az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotának besorolása szerint) betegből álló leendő kohorsz, normál egyszeri terhességben, elektív császármetszésre terveztek spinális érzéstelenítésben intratekális morfium nélkül, és akiknél kétoldali echo-guided ESPB-n estek át T9 szinten a terhesség végén. sebészet.
Eljárás: ESPB
Echo-vezérelt bilaterális ESPB, amelyet T9 szinten végeztek a műtét végén, mindkét oldalon 0,375% ropivakain és 5 mcg/ml epinefrin keverékével, 20 ml mindkét oldalon.
p-QLB
25, ASA 2 (az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai státuszának besorolása szerint) álló, normál egyszeri terhességben szenvedő, elektív császármetszésre tervezett, intratekális morfium nélküli spinális érzéstelenítéssel rendelkező beteg történelmi csoportja, akiknél a műtét végén kétoldali echo-vezérelt p-QLB-t végeztek. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás 24 óránál
Időkeret: 24 óra a blokk teljesítményétől
Teljes morfiumfogyasztás 24 órával a blokk teljesítményétől számítva
24 óra a blokk teljesítményétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása a blokkteljesítmény idején
Időkeret: A blokk teljesítésének ideje, a műtét végén
NRS (Numeric Rating Scale) a nyugalmi és mozgási fájdalomra a blokkteljesítmény idején. Az NRS egy 11 pontos numerikus skála, amely 0-tól (= nincs fájdalom) 10-ig (= extrém fájdalom) terjed.
A blokk teljesítésének ideje, a műtét végén
A fájdalom intenzitása 2 órán belül
Időkeret: 2 óra a blokk teljesítményétől
NRS (Numeric Rating Scale) nyugalmi és mozgási fájdalomra a blokkteljesítmény után 2 órával. Az NRS egy 11 pontos numerikus skála, amely 0-tól (= nincs fájdalom) 10-ig (= extrém fájdalom) terjed.
2 óra a blokk teljesítményétől
A fájdalom intenzitása 6 óránál
Időkeret: 6 óra a blokk teljesítményétől
NRS (Numeric Rating Scale) nyugalmi és mozgási fájdalomra a blokkteljesítmény után 6 órával. Az NRS egy 11 pontos numerikus skála, amely 0-tól (= nincs fájdalom) 10-ig (= extrém fájdalom) terjed.
6 óra a blokk teljesítményétől
A fájdalom intenzitása 12 óránál
Időkeret: 12 óra a blokk teljesítményétől
NRS (Numeric Rating Scale) nyugalmi és mozgási fájdalomra a blokkteljesítmény után 12 órával. Az NRS egy 11 pontos numerikus skála, amely 0-tól (= nincs fájdalom) 10-ig (= extrém fájdalom) terjed.
12 óra a blokk teljesítményétől
A fájdalom intenzitása 24 órán belül
Időkeret: 24 óra a blokk teljesítményétől
NRS (Numeric Rating Scale) a nyugalmi és mozgási fájdalomra a blokkteljesítmény után 24 órával. Az NRS egy 11 pontos numerikus skála, amely 0-tól (= nincs fájdalom) 10-ig (= extrém fájdalom) terjed.
24 óra a blokk teljesítményétől
Mellékhatások
Időkeret: Bármikor a blokk teljesítményétől számított első 24 órában.
Bármilyen nemkívánatos esemény, mint a szedáció, viszketés, hányinger és egyéb szövődmények, különösen a helyi érzéstelenítő toxicitás jelei, az alsó végtagok motoros gyengeségének előfordulása vagy fennmaradása a spinális érzéstelenítés után.
Bármikor a blokk teljesítményétől számított első 24 órában.
Ideje az első opioid kérésig
Időkeret: Bármikor a blokk teljesítményétől számított első 24 órában
A blokk és az első opioid fájdalomcsillapító kérés közötti intervallum
Bármikor a blokk teljesítményétől számított első 24 órában
A hemodinamikai paraméterek különbségei
Időkeret: Bármikor a blokk teljesítményétől számított első 24 órában
Bármilyen eltérés a hemodinamikai paraméterekben (nem invazív vérnyomás, pulzusszám)
Bármikor a blokk teljesítményétől számított első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4412

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ESPB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel