Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) vs. Quadratus Lumborum Block (QLB) postoperatiiviseen analgesiaan keisarinleikkauksen jälkeen

lauantai 14. lokakuuta 2023 päivittänyt: ZANFINI BRUNO ANTONIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Bilateral Spinae Plane Block (ESPB) vs. posterior Quadratus Lumborum Block (p-QLB) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen: havainnollinen sekamenetelmäkohorttitutkimus

Keisarileikkauksen jälkeisen kivun hallinta on tärkeä anestesiologinen ongelma, koska se on usein suboptimaalista, mikä johtaa viivästyneeseen toiminnalliseen palautumiseen ja krooniseen kipuun. Tällä hetkellä leikkauksen jälkeinen analgeettinen strategia perustuu enimmäkseen intratekaaliseen morfiiniin (ITM) ja multimodaaliseen kipulääkehoitoon. Viime aikoina on ilmaantunut tarve vaihtoehtoisille opioideja säästäville tekniikoille. Paraspinaalisia faskialisia tasolohkoja, kuten quadratus lumborum -katkos (QLB) ja erector spinae tasokatkos (ESPB), joka suoritetaan T9-tasolla, on siksi ehdotettu vaihtoehtoina ITM:lle, koska niillä on osoitettu vaikutus viskeraaliseen ja somaattiseen kipuun.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida bilateraalisen ESPB:n tehoa, toteutettavuutta ja turvallisuutta verrattuna bilateraaliseen QLB:hen leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa spinaalipuudutuksessa ilman ITM:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on havainnollinen vertaileva tutkimus, joka sisältää laitoksemme tulevan kohortin (ESPB-ryhmä) ja historiallisen kontrolliryhmän (p-QLB-ryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat ASA 2, joilla oli normaali yksittäinen raskaus, suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus ilman intratekaalista morfiinia, joille tehtiin kahdenvälinen ESPB leikkauksen lopussa ja jotka antoivat tietoisen suostumuksen tietojen keräämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet;
  • Opioidiriippuvuuden vasta-aiheet tai historia;
  • Allergia paikallispuuduteille, asetaminofeenille, tulehduskipulääkkeille
  • Kyvyttömyys ymmärtää kivunarviointiasteikkoja tai käyttää PCA-pumppua (Patient Controlled Analgesia);
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ESPB
Potentiaalinen kohortti 25 potilaasta ASA 2 (American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokituksen mukaan), joilla oli normaali yksittäinen raskaus, suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ilman intratekaalista morfiinia ja joille tehtiin kahdenvälinen kaikuohjattu ESPB T9-tasolla hoidon lopussa. leikkaus.
Menettely: ESPB
Kaikuohjattu bilateraalinen ESPB suoritettiin T9-tasolla leikkauksen lopussa seoksella, jossa oli ropivakaiinia 0,375 % ja epinefriiniä 5 mcg/ml 20 ml kummallakin puolella.
p-QLB
Historiallinen kohortti 25 potilaasta ASA 2 (American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokituksen mukaan), joilla oli normaali yksittäinen raskaus, suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ilman intratekaalista morfiinia ja joille tehtiin kahdenvälinen kaikuohjattu p-QLB leikkauksen lopussa. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon suorituskyvystä
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin kuluttua lohkon suorituskyvystä
24 tuntia lohkon suorituskyvystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus eston aikana
Aikaikkuna: Lohkon suoritusaika leikkauksen lopussa
NRS (Numeric Rating Scale) -kivulle levossa ja liikkeessä eston aikana. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko 0 (= ei kipua) 10 (= äärimmäinen kipu)
Lohkon suoritusaika leikkauksen lopussa
Kivun voimakkuus 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia lohkon suorituskyvystä
NRS (Numeric Rating Scale) kipuun levossa ja liikkeessä 2 tunnin kuluttua lohkon suorituskyvystä. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko 0 (= ei kipua) 10 (= äärimmäinen kipu)
2 tuntia lohkon suorituskyvystä
Kivun voimakkuus 6 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tuntia lohkon suorituskyvystä
NRS (Numeric Rating Scale) -kivulle levossa ja liikkeessä 6 tunnin kuluttua lohkon suorituskyvystä. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko 0 (= ei kipua) 10 (= äärimmäinen kipu)
6 tuntia lohkon suorituskyvystä
Kivun voimakkuus 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia lohkon suorituskyvystä
NRS (Numeric Rating Scale) -kivulle levossa ja liikkeessä 12 tunnin kuluttua lohkon suorituskyvystä. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko 0 (= ei kipua) 10 (= äärimmäinen kipu)
12 tuntia lohkon suorituskyvystä
Kivun voimakkuus 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon suorituskyvystä
NRS (Numeric Rating Scale) kivulle levossa ja liikkeessä 24 tunnin kuluttua lohkon suorituskyvystä. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko 0 (= ei kipua) 10 (= äärimmäinen kipu)
24 tuntia lohkon suorituskyvystä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Milloin tahansa ensimmäisen 24 tunnin aikana lohkon suorituskyvystä.
Kaikki haittatapahtumat, kuten sedaatio, kutina, pahoinvointi ja muut komplikaatiot, erityisesti paikallispuudutuksen toksisuuden merkit, motorisen heikkouden esiintyminen tai jatkuminen alaraajoissa spinaalipuudutuksen toipumisen jälkeen.
Milloin tahansa ensimmäisen 24 tunnin aikana lohkon suorituskyvystä.
Ensimmäisen opioidipyynnön aika
Aikaikkuna: Milloin tahansa ensimmäisen 24 tunnin aikana lohkon suorituskyvystä
Intervalli eston ja ensimmäisen opioidikipulääkepyynnön välillä
Milloin tahansa ensimmäisen 24 tunnin aikana lohkon suorituskyvystä
Erot hemodynaamisissa parametreissa
Aikaikkuna: Milloin tahansa ensimmäisen 24 tunnin aikana lohkon suorituskyvystä
Mikä tahansa ero hemodynaamisissa parametreissa (ei-invasiivinen verenpaine, syke)
Milloin tahansa ensimmäisen 24 tunnin aikana lohkon suorituskyvystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESPB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa