Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) Versus Quadratus Lumborum Block (QLB) per l'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo

14 ottobre 2023 aggiornato da: ZANFINI BRUNO ANTONIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Blocco del piano bilaterale dell'erettore spinale (ESPB) rispetto al blocco del lombo del quadrato posteriore (p-QLB) per l'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo: uno studio osservazionale di coorte con metodo misto

La gestione del dolore dopo il taglio cesareo rappresenta un importante problema anestesiologico, poiché spesso non è ottimale, portando a un recupero funzionale ritardato e dolore cronico. Attualmente, la strategia analgesica postoperatoria si basa principalmente sulla morfina intratecale (ITM) e sul regime analgesico multimodale. Recentemente sta emergendo la necessità di tecniche alternative di risparmio di oppioidi. I blocchi del piano fasciale paraspinale, come il blocco del quadrato dei lombi (QLB) e il blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB) eseguiti a livello di T9, sono stati quindi proposti come alternative all'ITM, a causa del loro effetto dimostrato sul dolore viscerale e somatico.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia, la fattibilità e la sicurezza dell'ESB bilaterale rispetto al QLB bilaterale per la gestione del dolore postoperatorio dopo taglio cesareo condotto in anestesia spinale senza ITM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è uno studio comparativo osservazionale, che include una coorte prospettica (il gruppo ESPB) e un gruppo di controllo storico (il gruppo p-QLB) della nostra istituzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti ASA 2 con gravidanza singola normale, programmata per taglio cesareo elettivo senza morfina intratecale, sottoposte a ESPB bilaterale al termine dell'intervento chirurgico e che hanno dato il consenso informato alla raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'anestesia spinale;
  • Controindicazioni o una storia di dipendenza da oppioidi;
  • Allergia agli anestetici locali, paracetamolo, FANS
  • Incapacità di comprendere le scale di valutazione del dolore o di utilizzare la pompa per l'analgesia controllata dal paziente (PCA);
  • Rifiuto paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ESPB
Una coorte prospettica di 25 pazienti ASA 2 (secondo la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists) con gravidanza singola normale, programmata per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale senza morfina intratecale, che sono stati sottoposti a ESPB ecoguidato bilaterale a livello T9 alla fine del chirurgia.
Procedura: ESPB
ESPB bilaterale ecoguidato eseguito a livello T9 alla fine dell'intervento con una miscela di ropivacaina 0,375% ed epinefrina 5 mcg/mL 20 mL per lato.
p-QLB
Una coorte storica di 25 pazienti ASA 2 (secondo la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists) con gravidanza singola normale, programmata per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale senza morfina intratecale, che sono state sottoposte a p-QLB ecoguidato bilaterale alla fine dell'intervento chirurgico .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dall'esecuzione del blocco
Consumo totale di morfina a 24 ore dall'esecuzione del blocco
24 ore dall'esecuzione del blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore al momento dell'esecuzione del blocco
Lasso di tempo: Tempo di esecuzione del blocco, al termine dell'intervento
NRS (Numeric Rating Scale) per il dolore a riposo e in movimento al momento della prestazione del blocco. NRS è una scala numerica a 11 punti che va da 0 (= nessun dolore) a 10 (= dolore estremo)
Tempo di esecuzione del blocco, al termine dell'intervento
Intensità del dolore a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore dalla prestazione del blocco
NRS (Numeric Rating Scale) per il dolore a riposo e in movimento a 2 ore dalla prestazione del blocco. NRS è una scala numerica a 11 punti che va da 0 (= nessun dolore) a 10 (= dolore estremo)
2 ore dalla prestazione del blocco
Intensità del dolore a 6 ore
Lasso di tempo: 6 ore dalla prestazione del blocco
NRS (Numeric Rating Scale) per il dolore a riposo e in movimento a 6 ore dalla performance del blocco. NRS è una scala numerica a 11 punti che va da 0 (= nessun dolore) a 10 (= dolore estremo)
6 ore dalla prestazione del blocco
Intensità del dolore a 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore dalla prestazione del blocco
NRS (Numeric Rating Scale) per il dolore a riposo e in movimento a 12 ore dalla performance del blocco. NRS è una scala numerica a 11 punti che va da 0 (= nessun dolore) a 10 (= dolore estremo)
12 ore dalla prestazione del blocco
Intensità del dolore a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dall'esecuzione del blocco
NRS (Numeric Rating Scale) per il dolore a riposo e in movimento a 24 ore dalla performance del blocco. NRS è una scala numerica a 11 punti che va da 0 (= nessun dolore) a 10 (= dolore estremo)
24 ore dall'esecuzione del blocco
Eventi avversi
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante le prime 24 ore dall'esecuzione del blocco.
Qualsiasi evento avverso, come sedazione, prurito, nausea e altre complicazioni, in particolare segni di tossicità da anestetico locale, comparsa o persistenza di debolezza motoria agli arti inferiori dopo il recupero dall'anestesia spinale.
In qualsiasi momento durante le prime 24 ore dall'esecuzione del blocco.
È ora della prima richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante le prime 24 ore dall'esecuzione del blocco
Tempo di intervallo tra il blocco e la prima richiesta di analgesico oppioide
In qualsiasi momento durante le prime 24 ore dall'esecuzione del blocco
Differenze nei parametri emodinamici
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante le prime 24 ore dall'esecuzione del blocco
Qualsiasi differenza nei parametri emodinamici (pressione sanguigna non invasiva, frequenza cardiaca)
In qualsiasi momento durante le prime 24 ore dall'esecuzione del blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESPB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi