- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05360992
Lungemboli: Mekanism och terapeutisk innovation
29 april 2022 uppdaterad av: Lu Hua, China National Center for Cardiovascular Diseases
Att utforska patogenesen, terapin och resultatet av lungemboli (PE) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien rekryterade på varandra följande polikliniska patienter eller inlagda patienter med diagnosen lungemboli (PE-kohort) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH-kohort).
Uppföljningen av alla patienter gjordes årligen per telefon eller poliklinisk besök.
De huvudsakliga resultaten var blödning, återkommande händelser och överlevnad.
Syftet med studien var att utforska patogenesen, terapin och resultatet av PE och CTEPH.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De på varandra följande sjukhuspatienter eller öppenvårdspatienter diagnostiserade med PE eller CTEPH.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sjukhuspatienter eller öppenvårdspatienter diagnostiserade med PE eller CTEPH;
- Ålder ≥18.
Exklusions kriterier:
- Vägrade informerade samtycken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återkommande förekomst av patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Återkommande PE mättes med datortomografi pulmonell angiografi (CTPA) eller ventilation/perfusion (V/Q) lungskanningar.
Återkommande djup ventrombos mättes med Doppler-ultraljud i nedre extremiteterna.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Blödningsfrekvens hos patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Händelser registrerades genom uppföljning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Patienternas överlevnadsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Händelser registrerades genom uppföljning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lu Hua, Dr., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
13 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2022
Första postat (FAKTISK)
4 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-I2M-3-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungemboli
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Japan Community Health Care Organization Sendai...OkändKolesterol emboliJapan
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadKolesterolemboli SystemiskFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaOkändTrombos Embolism