Ondansetron som en strategi för att minska propofol-injektionssmärta i pediatrik: en randomiserad kontrollerad studie

Propofol är ett läkemedel som vanligtvis används i början av anestesi (induktion). Patienter upplever ofta obehag när propofol injiceras genom en IV. Ondansetron (Zofran) är ett läkemedel som vanligtvis används för att behandla illamående efter anestesi. I vuxenstudier har det visat sig att det är betydligt mindre smärta när Zofran ges precis innan propofol ges. Utredarna vill se om att ge Zofran före propofol minskar smärtan och obehaget för pediatriska patienter.

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning på en plats som kommer att äga rum vid Children's Healthcare i Atlanta i Egleston. Försökspersoner kommer att randomiseras till 1 av 2 grupper: lidokain (vanlig standard för vård) eller Zofran. Under induktionen kommer den behandlande anestesiologen att bli blind för studiearmen, men de kommer att avblindas i slutet av induktionen. Alla försökspersoner kommer att få Zofran någon gång under operationen - för patienter som inte är i Zofran-armen kommer de att få det i slutet av ärendet som vanligt. En blind observatör kommer att bedöma patientens smärta under propofolinjektion och vitala tecken kommer att registreras.

Försökspersonerna kommer att identifieras av studieteamet från operationsschemat. Patienter i åldrarna 2-17 som genomgår operation med perifer vaskulär åtkomst (en IV) kommer att kontaktas. Samtycke och samtycke (när så är lämpligt) kommer att erhållas. Försökspersoner kommer inte att ersättas. Deltagandet kommer endast att bestå av operationens enstaka varaktighet.

I denna studie hoppas utredarna kunna visa ett sätt att förbättra smärtkontrollen hos sina patienter som genomgår anestesi.