Ondansetron jako strategie pro snížení injekční bolesti propofolu v pediatrii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Propofol je lék běžně používaný na začátku anestezie (indukce). Pacienti často pociťují nepohodlí, když je propofol injikován intravenózně. Ondansetron (Zofran) je lék, který se běžně používá k léčbě nevolnosti po anestezii. Ve studiích u dospělých bylo prokázáno, že při podání přípravku Zofran těsně před podáním propofolu dochází k výrazně menší bolesti. Výzkumníci chtějí zjistit, zda podání Zofranu před propofolem snižuje bolest a nepohodlí, které zažívají dětští pacienti.

Tato studie je randomizovaná klinická studie na jednom místě, která se bude konat v Children's Healthcare of Atlanta v Eglestonu. Subjekty budou randomizovány do 1 ze 2 skupin: lidokain (běžný standard péče) nebo Zofran. Během indukce bude ošetřující anesteziolog zaslepený vůči rameni studie, avšak na konci indukce bude odslepen. Všichni pacienti dostanou Zofran v určitém okamžiku během operace - u pacientů, kteří nejsou v rameni Zofran, jej dostanou na konci případu jako obvykle. Zaslepený pozorovatel vyhodnotí bolest subjektu během injekce propofolu a zaznamenají se vitální funkce.

Subjekty budou identifikovány studijním týmem z plánu operace. Budou osloveni pacienti ve věku 2-17 let podstupující operaci s periferním cévním přístupem (IV). Bude získán souhlas a souhlas (pokud je to vhodné). Subjekty nebudou kompenzovány. Účast se bude skládat pouze z jednorázového trvání operace.

V této studii vědci doufají, že prokážou prostředky ke zlepšení kontroly bolesti u jejich pacientů podstupujících anestezii.