Ondansetron jako strategia zmniejszania bólu po wstrzyknięciu propofolu w pediatrii: randomizowana, kontrolowana próba

Propofol jest lekiem powszechnie stosowanym na początku znieczulenia (indukcji). Pacjenci często odczuwają dyskomfort podczas wstrzykiwania propofolu przez IV. Ondansetron (Zofran) to lek powszechnie stosowany w leczeniu nudności po znieczuleniu. W badaniach z udziałem osób dorosłych wykazano, że podawanie leku Zofran tuż przed podaniem propofolu powoduje znacznie mniejszy ból. Badacze chcą sprawdzić, czy podanie leku Zofran przed podaniem propofolu zmniejsza ból i dyskomfort odczuwany przez dzieci.

To badanie jest randomizowanym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym, które odbędzie się w Children's Healthcare of Atlanta w Egleston. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup: lidokaina (powszechny standard opieki) lub Zofran. Podczas indukcji prowadzący anestezjolog będzie zaślepiony na badaną grupę, jednak zostanie odblokowany pod koniec indukcji. Wszyscy pacjenci otrzymają lek Zofran w pewnym momencie zabiegu chirurgicznego – pacjenci nieobjęci ramieniem Zofran otrzymają go jak zwykle pod koniec zabiegu. Zaślepiony obserwator ocenia ból pacjenta podczas wstrzyknięcia propofolu i rejestruje parametry życiowe.

Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez zespół badawczy na podstawie harmonogramu operacji. Przyjmowani będą pacjenci w wieku 2-17 lat poddawani zabiegom chirurgicznym z obwodowym dostępem naczyniowym (IV). Uzyskana zostanie zgoda i zgoda (w stosownych przypadkach). Podmioty nie otrzymają rekompensaty. Uczestnictwo będzie polegało tylko na jednorazowym czasie trwania zabiegu.

W tym badaniu badacze mają nadzieję pokazać sposób na poprawę kontroli bólu u swoich pacjentów poddawanych znieczuleniu.