En klinisk farmakologisk studie av MT-3921 hos friska vuxna män

Inklusionskriterier: Ytterligare kontroll av screeningkriterier kan gälla för kvalificering:

• Japanska friska vuxna män
• Försökspersoner i åldern mellan 18 och 55 år inklusive vid tidpunkten för informerat samtycke
• Försökspersoner med full förståelse för denna studies natur som skriftligen har samtyckt till att delta i studien

Uteslutningskriterier: Ytterligare kontroll av screeningkriterier kan gälla för kvalificering:

• Försökspersoner med eller som har en sjukdomshistoria eller behandlingshistoria av störningar, inklusive hjärt-, lever-, njur-, gastrointestinala, respiratoriska, neuropsykiatriska, hematopoetiska eller endokrina störningar, som av utredaren (eller underutredaren) bedöms vara olämpliga för studiedeltagande
• Försökspersoner med en historia av läkemedels- eller födoämnesallergier, inklusive anafylaxi eller betydande allergiska reaktioner
• Försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) på mindre än 18,5 kg/m^2 eller mer än 25 kg/m^2 vid tidpunkten för screening eller Dag -1 eller de med en kroppsvikt på mindre än 50 kg eller mer än 80 kg
• Försökspersoner som har donerat blod eller från vilka blodprover har tagits i en total mängd på 400 ml eller mer inom 12 veckor före informerat samtycke, 200 ml eller mer inom 4 veckor före informerat samtycke, eller 800 ml eller mer inom 1 år innan informerat samtycke
• Försökspersoner som har donerat blodkomponent- eller trombocytaferes inom 2 veckor före informerat samtycke
• Försökspersoner med eller har en historia av drogberoende eller alkoholberoende
• Patienter med kliniskt signifikanta avvikelser på ett 12-avlednings-EKG, med ett Fridericia-korrigerat QT (QTcF)-intervall på ≥450 msek, eller med kliniskt signifikanta avvikelser vid auskultation
• Försökspersoner med ett positivt resultat för hepatit B virus yta (HBs) antigen, serologiskt test för syfilis, hepatit C virus (HCV) antikropp eller humant immunbristvirus (HIV) antigen/antikropp vid screening
• Försökspersoner med ett positivt polymeraskedjereaktion (PCR)-test för Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19)
• Försökspersoner med en familjehistoria av plötslig död
• Försökspersoner som svarade "ja" på något av självmordstankar eller självmordsförsök i Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) bedömningen under screeningsperioden
• Försökspersoner som inte går med på att utöva preventivmedel under studieperioden
• Försökspersoner som tidigare har fått anti-RGMa-antikroppar, inklusive denna undersökningsprodukt
• Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska studier och fått andra prövningsprodukter inom 12 veckor före informerat samtycke
• Försökspersoner som har använt något annat läkemedel än prövningsprodukten under perioden inom 7 dagar före start av prövningsläkemedlets administrering eller 5 gånger halveringstiden för läkemedlet, beroende på vilket som är längre