健康な成人男性における MT-3921 の臨床薬理試験

包含基準：追加のスクリーニング基準チェックが資格に適用される場合があります：

• 日本人の健康成人男性
• -インフォームドコンセントの時点で18〜55歳の被験者
• -この研究への参加に書面で同意したこの研究の性質を完全に理解している被験者

除外基準: 追加のスクリーニング基準チェックが資格に適用される場合があります。

• 心臓、肝臓、腎臓、消化器、呼吸器、神経精神、造血、内分泌系の障害を有する、またはその既往歴または治療歴があり、治験責任医師（または分担治験責任医師）が治験参加に不適当であると判断した者
• -アナフィラキシーまたは重大なアレルギー反応を含む、薬物または食物アレルギーの病歴のある被験者
• -スクリーニング時または-1日目にボディマス指数（BMI）が18.5 kg / m ^ 2未満または25 kg / m ^ 2を超える被験者、または体重が50 kg未満またはそれ以上の被験者80kg
• 同意取得前12週間以内に合計400mL以上、同意取得前4週間以内に200mL以上、1年以内に800mL以上の献血または採血を行った者インフォームドコンセントの前に
• -インフォームドコンセントの前2週間以内に血液成分または血小板アフェレーシスを提供した被験者
• 薬物依存症またはアルコール依存症の既往歴または既往歴のある者
• -12リードECGで臨床的に重大な異常がある被験者、フリデリシア補正QT（QTcF）間隔が450ミリ秒以上、または聴診で臨床的に重大な異常がある被験者
• -B型肝炎ウイルス表面（HBs）抗原、梅毒の血清学的検査、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、またはスクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原/抗体の結果が陽性の被験者
• -コロナウイルス病2019（COVID-19）のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査が陽性の被験者
• 突然死の家族歴がある者
• スクリーニング期間中のColumbia Suicide Rating Scale（C-SSRS）評価において、自殺念慮または自殺未遂のいずれかの項目に「はい」と回答した被験者
• 研究期間中の避妊に同意しない被験者
• -以前にこの治験薬を含む抗RGMa抗体を投与された被験者
• -他の臨床研究に参加し、インフォームドコンセントの前の12週間以内に他の治験薬を受け取った被験者
• 治験薬投与開始前7日以内又は半減期の5倍のいずれか長い方の期間に治験薬以外の薬剤を使用した者