Um estudo de farmacologia clínica de MT-3921 em homens adultos saudáveis

Critérios de inclusão: A verificação de critérios de triagem adicionais pode ser aplicada para qualificação:

• Homens adultos saudáveis ​​japoneses
• Indivíduos com idade entre 18 e 55 anos, inclusive, no momento do consentimento informado
• Indivíduos com total compreensão da natureza deste estudo que consentiram por escrito em participar do estudo

Critérios de Exclusão: A verificação de critérios de triagem adicionais pode ser aplicada para qualificação:

• Indivíduos com ou tendo um histórico ou histórico de tratamento de distúrbios, incluindo distúrbios cardíacos, hepáticos, renais, gastrointestinais, respiratórios, neuropsiquiátricos, hematopoiéticos ou do sistema endócrino, que são julgados pelo investigador (ou subinvestigador) como inaptos para a participação no estudo
• Indivíduos com histórico de alergia a medicamentos ou alimentos, incluindo anafilaxia ou reações alérgicas significativas
• Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) inferior a 18,5 kg/m^2 ou superior a 25 kg/m^2 no momento da triagem ou Dia -1 ou aqueles com peso corporal inferior a 50 kg ou superior a 80kg
• Indivíduos que doaram sangue ou de quem amostras de sangue foram coletadas em uma quantidade total de 400 mL ou mais dentro de 12 semanas antes do consentimento informado, 200 mL ou mais dentro de 4 semanas antes do consentimento informado, ou 800 mL ou mais dentro de 1 ano antes do consentimento informado
• Indivíduos que doaram componentes sanguíneos ou aférese de plaquetas dentro de 2 semanas antes do consentimento informado
• Indivíduos com ou com histórico de dependência de drogas ou dependência de álcool
• Indivíduos com anormalidades clinicamente significativas em um ECG de 12 derivações, com um intervalo QT (QTcF) corrigido por Fridericia de ≥450 ms ou com anormalidades clinicamente significativas em uma ausculta
• Indivíduos com resultado positivo para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBs), teste sorológico para sífilis, anticorpo para o vírus da hepatite C (HCV) ou antígeno/anticorpo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) na triagem
• Indivíduos com teste positivo de reação em cadeia da polimerase (PCR) para doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
• Indivíduos com história familiar de morte súbita
• Indivíduos que responderam "sim" a qualquer um dos itens de ideação ou tentativa de suicídio na avaliação da Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) no período de triagem
• Sujeitos que não concordam em praticar métodos contraceptivos durante o período do estudo
• Indivíduos que receberam anteriormente anticorpos anti-RGMa, incluindo este produto experimental
• Indivíduos que participaram de outros estudos clínicos e receberam outros produtos experimentais dentro de 12 semanas antes do consentimento informado
• Indivíduos que usaram qualquer medicamento que não seja o produto experimental no período de 7 dias antes do início da administração do produto experimental ou 5 vezes a meia-vida do medicamento, o que for mais longo